主たる一般的名称 移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
OCセンサーR70製造販売／＜製造販売業者＞栄研化学株式会社＜製造販売元＞- - -
OCセンサーio製造販売／株式会社ＫＴ多摩精機
PDF (2020年02月25日)社名変更による改訂
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ビオリス２４i製造販売／ビオリスメディカル株式会社- - -
ビオリス２４ｉプレミアム製造販売／ビオリスメディカル株式会社- - -
ビオリス３０i製造販売／ビオリスメディカル株式会社- - -
便潜血分析装置 FOBITWAKO3製造販売／富士フイルム和光純薬株式会社- - -
全自動便尿分析装置　AA01製造販売／大塚電子株式会社- - -
全自動便尿分析装置　AA01製造販売／大塚電子株式会社- - -
小型便潜血分析装置　QUICK RUN製造販売／和光純薬工業株式会社- - -
小型便潜血分析装置　QUICK　RUN　（II）製造販売／富士フイルム和光純薬株式会社
PDF (2021年10月07日)サイバーセキュリティ対応
PDF (2018年06月28日)製造業者名削除
PDF (2018年06月27日)問い合わせ先住所変更
PDF (2013年04月01日)識別記号違いによる新規登録
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生化学自動分析装置 CA-310製造販売／古野電気株式会社- - -
生化学自動分析装置　ＣＡ‐２７０製造販売／古野電気株式会社- - -
生化学自動分析装置　ＣＡ‐２７０　ｐｌｕｓ製造販売／古野電気株式会社- - -
生化学自動分析装置　ＣＡ‐４００製造販売／古野電気株式会社- - -
ＯＣセンサーＣｅｒｅｓ製造販売／株式会社日立ハイテク- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2012年4月27日  2012年04月27日事務連絡
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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