主たる一般的名称 汎用光源

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
13H-SP ピカップ製造販売／株式会社ニュービジョンコーポレーション- - -
AIZEN LED メディカルペンライト製造販売／株式会社テイエムアイ- - -
AIZEN LED メディカルペンライト Pro製造販売／株式会社テイエムアイ- - -
BEMATE製造販売／タヤインターナショナル株式会社- - -
BEMATE ２製造販売／タヤインターナショナル株式会社- - -
CUDA LED4000 サージカルライトソース製造販売／株式会社アムコ- - -
CUDA キセノンサージカルライトソース(EX400)製造販売／株式会社アムコ- - -
CUDAキセノンサージカルライトソース（400CX）製造販売／株式会社アムコ- - -
CUDA光源装置 HLS-250T製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
CUDA光源装置 MLS-075T製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
CUDA光源装置 XLS-180W製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
CUDA光源装置 XLS-300W製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
FM LEDライトソース2製造販売／有限会社フォーメディックス- - -
FMハロゲンライトソース製造販売／有限会社フォーメディックス- - -
GEISTER光源装置製造販売／株式会社ユニメディック- - -
HEINE mini-c LEDエグザミネーションペンライト製造販売／村中医療器株式会社- - -
HEINE光源装置製造販売／株式会社エムイーテクニカ- - -
HEINE光源装置製造販売／株式会社エムイーテクニカ- - -
LEDオーブライト　ORB-500製造販売／株式会社ニューロシューティカルズ- - -
LED光源製造販売／エア・ウォーター・リンク株式会社- - -
LED光源装置　SL-12製造販売／永島医科器械株式会社- - -
NIES（ニーズ）製造販売／不二精機株式会社- - -
NYSSライトソース製造販売／株式会社サージカル・スパイン- - -
PHOTON　II　照明装置製造販売／株式会社モリア・ジャパン- - -
PHOTON照明装置製造販売／株式会社モリア・ジャパン- - -
XenaLightシステム製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
XenaLightシステムの付属品「ライトキャリア（未滅菌）」製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
XenaLightシステムの付属品「ライトキャリア（滅菌）」製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
「ライトガイド　NJ-51」付属品鋼製器具製造販売／ケイセイ医科工業株式会社- - -
アイゼンLEDメディカルペンライト製造販売／株式会社テイエムアイ- - -
インテグラMLX キセノンライトソース製造販売／Integra　Japan　株式会社- - -
ウェルチ・アレン　イルミネーター製造販売／ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社- - -
ウェルチ・アレン　皮膚鏡製造販売／ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社- - -
ウェルチ・アレン　耳鼻鏡製造販売／ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社- - -
ウェルチ・アレン　鼻鏡製造販売／ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社- - -
エムディースコープ製造販売／株式会社　歯愛メディカル- - -
オーリカル　ＯＴＯｃａｍ　３００製造販売／GNヒアリングジャパン株式会社- - -
キセノン 300W ELITE1000 ライトソース製造販売／株式会社アムコ- - -
キセノン 300W MAX300 ライトソース製造販売／株式会社アムコ- - -
キセノン　ブライトスター　光源装置製造販売／アールイーメディカル株式会社- - -
キセノンライトソース製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -
キセノン光源装置 OME8-SLX製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
サージカルライト　KLARO製造販売／アズワン株式会社- - -
サージテル　ライトシステム製造販売／株式会社 オーラルケア- - -
シールライト製造販売／株式会社NEXUS-Arc- - -
スーパールックス　301製造販売／カールツァイスメディテック株式会社- - -
タイタン１８０製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -
タイタン３００製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -
タイタン４００製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -
タムガイド光源装置製造販売／株式会社ニューロシューティカルズ- - -
タムガイド光源装置製造販売／大塚クリニカルソリューションズ株式会社- - -
デジタルオトスコープ EOC 700製造販売／AJMD株式会社- - -
デジタルメディカルスコープ DS-10D製造販売／株式会社ニデック- - -
デジタルメディカルスコープ DS-10G製造販売／株式会社ニデック- - -
デンタルLED コードレスヘッドライトⅢ製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
デンタルLEDULスポットライト製造販売／株式会社日本歯科商社
PDF (2021年03月11日)使用上の注意追加
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デンタルＬＥＤ　コードレスヘッドライトＩＩ製造販売／株式会社日本歯科商社
PDF (2023年07月21日)使用上の注意追加
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デンタルＬＥＤ　コードレスＵＶライト製造販売／株式会社日本歯科商社
PDF (2024年01月22日)使用上の注意追加
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デンタルＬＥＤ　コードレスＵＶライトⅢ製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
デンタルＬＥＤ　ＵＬ　スポットライトⅢ製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
デンタルＬＥＤコードレスヘッドライト製造販売／株式会社日本歯科商社
PDF (2023年01月10日)使用上の注意追加
PDF (2022年11月21日)使用上の注意追加
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デンタルＬＥＤヘッドライI　I製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
トランスイルミネーターTI製造販売／株式会社ナイツ- - -
ドクタースコープLEDライトNo.17＆No.18製造販売／株式会社メディカルイングス- - -
ハイネ冷光源装置・照明器製造販売／村中医療器株式会社- - -
ビーアイシー医療用ペンライト製造販売／ビーアイシーグループ株式会社- - -
ファイバーオプテイックケーブル製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ファインデックス製造販売／株式会社マイクロテック- - -
フリーレッド製造販売／日東精工株式会社- - -
フレックス　ライト製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
ブライトビジョン 外部ＬＥＤライトユニット製造販売／ペントロンジャパン株式会社- - -
ペンライト"ぴょっこり"製造販売／株式会社テイエムアイ- - -
ポンデライト製造販売／有限会社デンタルテクニカ
PDF (2021年05月01日)製造販売業者住所の修正
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マイクロライト５製造販売／株式会社マイクロテック- - -
マルチカメラ DSC 300P製造販売／AJMD株式会社- - -
ライトガイド　NJ-51製造販売／ケイセイ医科工業株式会社- - -
ライトスティッカーシリーズ製造販売／ルミノフ株式会社- - -
ラディアンス EM 01製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
リード光源装置システム製造販売／リードメディカルサイエンス株式会社- - -
ルチサイド製造販売／株式会社トライテック- - -
ルチサイド製造販売／株式会社トライテック- - -
ルチライト製造販売／株式会社トライテック- - -
レーザー照明装置MML-01製造販売／ミズホ株式会社- - -
光源製造販売／エア・ウォーター・リンク株式会社- - -
光源装置　SL-6製造販売／永島医科器械株式会社- - -
光源装置　SL-7製造販売／永島医科器械株式会社- - -
光源装置　SL-8製造販売／永島医科器械株式会社- - -
光源装置ＬＥＤノバ１００製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
汎用光源製造販売／株式会社エムエーコーポレーション
PDF (2021年09月15日)製造販売業者及び、製造業者住所 ...
PDF (2021年07月31日)プリオン病に関する記載に伴い改 ...
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照明装置 KL1500 LCD製造販売／カールツァイスメディテック株式会社- - -
高照度ＬＥＤ照明器　バルケー２　ＨＰ製造販売／すこやかメディカル株式会社- - -
ＡＩＺＥＮ　メディカルペンライト製造販売／株式会社テイエムアイ- - -
ＡＲＩＡ　ライトソース製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＣＵＤＡ光源装置 キセノン エリート製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ＣＵＤＡ光源装置 ＬＥＤ５０製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
Ｉｎｔｅｒａｃｏｕｓｔｉｃｓ　Ｖｉｏｔ　ビデオオトスコープ製造販売／ダイアテックジャパン株式会社- - -
ＬＥＤステラスコープ製造販売／第一医科株式会社
PDF (2024年10月18日)添付文書アップデート
PDF (2021年07月25日)添付文書アップデート
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ＬＥＤライトソース製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -
ＬＥＤライトソースシステム製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -
ＬＥＤ光源製造販売／第一医科株式会社- - -
ＬＥＤ光源　ＡＧＳ２００製造販売／白水貿易株式会社- - -
ＬＥＤ３０００ライトソースシステム製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -
ＬＥＤＳｔａｒ　高輝度光源装置製造販売／アールイーメディカル株式会社- - -
ＮＯＶＡ　ＰＬＵＳ　光源装置製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ＴＬＸ６５００　ＬＥＤイルミネーター製造販売／ガデリウス・メディカル株式会社- - -
ｅバイト３　セット製造販売／株式会社ニッシン
PDF (2024年02月07日)形状変更による変更
PDF (2023年06月06日)電源ボタンに照度調整を追加した ...
PDF (2021年06月01日)フリーダイヤル削除、HPへ変更
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ｅマウス製造販売／株式会社ニッシン- - -
ｅｓ ソフトＬＥＤペンライト　瞳孔計付製造販売／eastsidemed株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2012年9月1日  手術時の熱傷事故について
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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