主たる一般的名称 汎用血液ガス分析装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ABL800FLEXシステム製造販売／ラジオメーター株式会社- - -
ABL80FLEXシステム製造販売／ラジオメーター株式会社- - -
ABL90FLEXPLUSシステム製造販売／ラジオメーター株式会社- - -
ABL90FLEXシステム製造販売／ラジオメーター株式会社- - -
GASTAT-navi　センサーカード製造販売／株式会社テクノメディカ- - -
アイ・スタットアナライザー300F製造販売／扶桑薬品工業株式会社
PDF (2024年10月02日)販売中止キットの削除
PDF (2023年11月30日)販売中止キットの削除
PDF (2022年10月25日)販売中止キットの削除
PDF (2021年07月19日)「使用の前に本添付文書をよく読 ...
PDF (2015年07月30日)新記載要領に伴う改訂
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アイ・スタット１アナライザー製造販売／扶桑薬品工業株式会社
PDF (2024年10月02日)販売中止キットの削除
PDF (2023年11月30日)販売中止キットの削除
PDF (2022年10月25日)販売中止キットの削除
PDF (2021年07月19日)「使用の前に本添付文書をよく読 ...
PDF (2015年07月30日)新記載要領に伴う改訂
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エポック　血液ガス分析装置製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
スタットプロファイル フォックス製造販売／ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
スタットプロファイル フォックス ウルトラ製造販売／ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
スタットプロファイル フォックス　シリーズ製造販売／ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
スタットプロファイル ＣＣＸ製造販売／ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
スタットプロファイル　プライム　CCS製造販売／ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
スタットプロファイル　プライム　プラス製造販売／ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
スタットプロファイル　プライム　ＡＢＧ製造販売／ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
スタットプロファイル　プライム　ＣＣＳ　Ｃｏｍｐ製造販売／ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
ラップトップ型　血液分析システム　OPTI　CCA製造販売／シスメックス株式会社- - -
ラップトップ型　血液分析システム　ＯＰＴＩ　ＣＣＡ　ＴＳ製造販売／シスメックス株式会社- - -
ラップトップ型血液分析システム　ＯＰＴＩ　ＣＣＡ−ＴＳ２製造販売／シスメックス株式会社- - -
ラップトップ型血液分析システム　ＯＰＴＩ　ＣＣＡ　ＴＳ製造販売／シスメックス株式会社- - -
ラップトップ型血液分析システム　ＯＰＴＩ　ＣＣＡ－ＴＳ２製造販売／シスメックス株式会社- - -
ラピッドポイント500製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社- - -
ラピッドポイント500e製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
ラピッドラボ 348EX製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社- - -
ラピッドラボ　１２００シリーズ製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社- - -
全自動pH/血液ガス分析装置　GASTAT-700Model製造販売／株式会社テクノメディカ- - -
全自動pH　血液ガス分析装置　GASTAT-600製造販売／株式会社テクノメディカ- - -
全自動pH　血液ガス分析装置　GASTAT-601製造販売／株式会社テクノメディカ- - -
全自動pH　血液ガス分析装置　GASTAT-602i製造販売／株式会社テクノメディカ- - -
全自動pH　血液ガス分析装置　GASTAT-603ie製造販売／株式会社テクノメディカ- - -
全自動pH　血液ガス分析装置　GASTAT-604ox製造販売／株式会社テクノメディカ- - -
全自動ｐH　血液ガス分析装置　GASTAT-1800シリーズ製造販売／株式会社テクノメディカ
PDF (2014年08月19日)平成27年7月21日付け　薬食 ...
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血液ガスシステム　ABL9製造販売／ラジオメーター株式会社
PDF (2018年10月15日)第4版 2022年10月3日改 ...
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血液ガス分析器　GASTAT-Pro製造販売／株式会社テクノメディカ- - -
血液分析器　GASTAT-navi製造販売／株式会社テクノメディカ- - -
ＧＥＭプレミア３０００製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社
PDF (2021年06月07日)医薬安発0106第2号への対応
PDF (2013年12月17日)薬食機参発0721第3号の改訂 ...
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ＧＥＭプレミア３５００製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社
PDF (2021年06月01日)医薬安発0106第2号への対応
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ＧＥＭプレミア４０００製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社
PDF (2021年06月07日)医薬安発0106第2号への対応
PDF (2013年12月17日)薬食機参発0721第3号の改訂 ...
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ＧＥＭプレミア５０００製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社
PDF (2021年06月01日)医薬安発0106第2号への対応
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ＧＥＭプレミア７０００製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社
PDF (2025年10月01日)医薬安発0106第2号への対応
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ＧＥＭプレミアＣｈｅｍＳＴＡＴ製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社
PDF (2021年07月30日)医薬安発0106第2号への対応
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ｉ−ＳＴＡＴカートリッジ　ＥＧ６＋製造販売／アボットジャパン合同会社
PDF (2022年06月20日)添付文書電子化
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ｉ−ＳＴＡＴカートリッジ　ＥＧ７＋製造販売／アボットジャパン合同会社
PDF (2022年06月13日)添付文書電子化
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ｉ−ＳＴＡＴカートリッジ　Ｇ３＋製造販売／アボットジャパン合同会社
PDF (2022年06月27日)添付文書電子化
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ｉ−ＳＴＡＴ１アナライザー製造販売／アボットジャパン合同会社
PDF (2024年12月02日)カートリッジ6+廃止
PDF (2023年06月05日)カートリッジEC4+廃止
PDF (2022年06月06日)添付文書電子化
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2015年7月21日  2015年07月21日薬食安発0721第3号
 2011年11月17日  2011年11月17日薬食安発1117第1号
 2007年9月7日  2007年09月07日薬食安発第0907001号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2011年11月1日  血糖測定器の取扱い上の注意について
 2011年11月1日  Precautions in Handling of Blood Glucose Meter
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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