微生物分類同定分析装置

主たる一般的名称	微生物分類同定分析装置

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
BD Bruker MALDI バイオタイパー	製造販売／日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	HTML PDF (2017年09月22日)	-	-	-
BD Bruker MALDI バイオタイパー sirius	製造販売／日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	PDF (2023年06月28日)	-	-	-
BD Bruker MALDI バイオタイパー sirius one	製造販売／日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	PDF (2023年06月28日)	-	-	-
BD Bruker MALDI バイオタイパー smart	製造販売／日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	HTML PDF (2020年08月11日)	-	-	-
BD コアシステム	製造販売／日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	PDF (2024年03月11日)	-	-	-
BD バイパー	製造販売／日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	PDF (2017年08月18日)	-	-	-
BD バイパーＬＴ	製造販売／日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	PDF (2023年06月28日)	-	-	-
BD プローブテック ET	製造販売／日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	PDF (2017年08月14日)	-	-	-
BD マックス	製造販売／日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	PDF (2023年06月28日)	-	-	-
MALDIバイオタイパー	製造販売／ブルカージャパン株式会社	PDF (2022年06月17日) PDF (2021年07月30日)製造販売業の業種を修正致しまし ... PDF (2021年07月30日)外国製造所の社名変更に伴い改訂 ...	-	-	-
MALDIバイオタイパーsirius	製造販売／ブルカージャパン株式会社	PDF (2022年06月20日) PDF (2021年07月30日)製造販売業の業種を修正致しまし ... PDF (2021年07月30日)外国製造所の社名変更に伴い改訂 ... PDF (2020年02月07日)筐体の変更により添付文書を改訂 ...	-	-	-
MALDIバイオタイパーsiriusone	製造販売／ブルカージャパン株式会社	PDF (2022年06月20日) PDF (2021年07月30日)製造販売業の業種を修正致しまし ... PDF (2021年07月30日)外国製造所の社名変更に伴い改訂 ...	-	-	-
MALDIバイオタイパーsmart	製造販売／ブルカージャパン株式会社	PDF (2022年06月17日) PDF (2021年07月30日)製造販売業の業種を修正致しまし ... PDF (2021年07月30日)外国製造所の社名変更に伴い改訂 ...	-	-	-
ジェネリス　ＧＬ−１１２	製造販売／株式会社シノテスト	PDF (2023年03月01日)	-	-	-
バイテック　２　コンパクト	製造販売／ビオメリュー・ジャパン株式会社	PDF (2024年06月05日)	-	-	-
バイテック　２　ブルー	製造販売／ビオメリュー・ジャパン株式会社	PDF (2026年10月16日)	-	-	-
バイテック　２　ＸＬ　ブルー	製造販売／ビオメリュー・ジャパン株式会社	PDF (2026年10月16日)	-	-	-
バイテック　ＭＳ	製造販売／ビオメリュー・ジャパン株式会社	PDF (2018年09月06日) PDF (2018年02月27日)第6版 PDF (2017年03月08日)第5版	-	-	-
バイテック　ＭＳ　ＰＲＩＭＥ	製造販売／ビオメリュー・ジャパン株式会社	PDF (2022年01月11日)	-	-	-
ライサスＳ４	製造販売／島津ダイアグノスティクス株式会社	HTML PDF (2023年04月03日)	-	-	-
微生物同定装置i-dOne	製造販売／フィンガルリンク株式会社	PDF (2021年06月23日)	-	-	-
微生物用自動染色分析装置Mycrium	製造販売／株式会社GramEye	PDF (2024年08月19日)	-	-	-
等温増幅蛍光測定装置　Ｇｅｎｅｌｙｚｅｒ　Ｍ−ＭＳ　ＤＧＬ−０００４Ａ	製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社	PDF (2022年04月11日)	-	-	-
等温増幅蛍光測定装置　Ｇｅｎｅｌｙｚｅｒ　ＭＩＩ　ＤＧＬ−０００３Ａ	製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社	PDF (2022年04月11日)	-	-	-
等温増幅蛍光測定装置　Ｇｅｎｅｌｙｚｅｒ　ＭＩＩＩ　ＤＧＬ−０００２Ａ	製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社	PDF (2021年04月16日)	-	-	-
質量分析装置　Ａｕｔｏｆ　ＴＸ８	製造販売／株式会社医学生物学研究所	PDF (2026年03月26日) PDF (2025年12月24日)PDFのファイル名修正のため差 ...	-	-	-
質量分析装置　Ａｕｔｏｆ　ｍｓ	製造販売／株式会社医学生物学研究所	PDF (2026年03月26日) PDF (2026年01月24日)PDFのファイル名修正のため差 ...	-	-	-
Ｌｏｏｐａｍｐ蛍光測定部付恒温装置ＬＦ−１６０	製造販売／栄研化学株式会社	PDF (2022年04月01日)	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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