主たる一般的名称 透析用血液回路セット

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
NIKKISO血液回路　（NV-Bシリーズ）製造販売／日機装株式会社- - -
NIKKISO血液回路（NK-Gシリーズ）製造販売／日機装株式会社- - -
NIKKISO血液回路（NV-Gシリーズ）製造販売／日機装株式会社- - -
アダサーキット製造販売／泉工医科工業株式会社
PDF (2010年01月22日)2016.10.27改訂
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アーチループ　（NK-AL6/8シリーズ）製造販売／日機装株式会社- - -
アーチループ　（NV-AL 2/5/9シリーズ）製造販売／日機装株式会社- - -
アーチループ　（NV-AL6/8シリーズ）製造販売／日機装株式会社- - -
カーミラインKU製造販売／SBカワスミ株式会社
PDF (2018年01月27日)社名変更による改訂
PDF (2016年05月17日)一部内容の改訂
PDF (2014年01月30日)新記載要領対応
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カーミラインKU製造販売／SBカワスミ株式会社
PDF (2021年10月01日)連絡先の変更
PDF (2018年03月08日)社名変更による改訂
PDF (2016年05月17日)記載内容の修正
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カーミラインKU製造販売／SBカワスミ株式会社
PDF (2019年11月22日)社名変更による改訂
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カーミラインKU製造販売／SBカワスミ株式会社
PDF (2021年10月01日)連絡先の変更
PDF (2019年11月22日)社名変更による改訂
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カーミラインN製造販売／SBカワスミ株式会社
PDF (2017年08月17日)社名変更による改訂
PDF (2011年01月12日)新記載要領対応のため
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ガンブロ血液回路製造販売／ガンブロ株式会社- - -
シュアフローＮ製造販売／ニプロ株式会社- - -
シュアフローＮ製造販売／ニプロ株式会社- - -
シュアフローＮ製造販売／ニプロ株式会社- - -
シュアフローＮ　付属品（混注ジョイント）製造販売／ニプロ株式会社- - -
シュアフローＮ　付属品（補液ライン）製造販売／ニプロ株式会社- - -
シュアフローＮ　付属品（補液ライン）製造販売／ニプロ株式会社- - -
シュアフローＮ　付属品（補液ライン）製造販売／ニプロ株式会社- - -
シュアフローＮ　付属品（ＴＰ　ＳＵＲＥ−Ｊ）製造販売／ニプロ株式会社- - -
シュアフローＮ（エアレスチャンバ）製造販売／ニプロ株式会社- - -
シュアフローＮ（補助回路：エアレスモニタ）製造販売／ニプロ株式会社- - -
シュアフローＮＪ製造販売／ニプロ株式会社- - -
メラ　透析用血液回路製造販売／泉工医科工業株式会社
PDF (2010年01月20日)2016.10.27改訂
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人工腎臓用血液回路製造販売／ハナコメディカル株式会社- - -
人工腎臓用血液回路製造販売／ステラリスメディカル株式会社
PDF (2021年05月18日)販売業者欄の改訂
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人工腎臓用血液回路製造販売／フォルテグロウメディカル株式会社- - -
人工腎臓用血液回路製造販売／フォルテ グロウ メディカル株式会社- - -
人工腎臓用血液回路製造販売／フォルテ グロウ メディカル株式会社- - -
血液回路製造販売／フォルテグロウメディカル株式会社- - -
透析用体外循環血液回路製造販売／日機装株式会社- - -
ＪＭＳ人工腎臓用血液回路製造販売／株式会社ジェイ・エム・エス
PDF (2022年06月27日)（第8版）2024年6月改訂
PDF (2021年07月01日)(第6版)2021年6月改訂
PDF (2021年03月30日)(第5版)2016年11月改訂
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ＪＭＳ人工腎臓用血液回路ＳＴ製造販売／株式会社ジェイ・エム・エス
PDF (2022年06月27日)（第7版）2022年5月改訂
PDF (2017年04月06日)(第6版)2016年11月改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＡＶＰシリーズ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＩＶ−Ａシリーズ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＩＶシリーズ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＩＶＴシリーズ）（Ｔタイプ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＮＫ−Ａシリーズ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＮＫ−Ｄシリーズ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
PDF (2009年10月27日)ロック化対応のため
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＮＫ−Ｄシリーズ）(Ｔタイプ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年07月06日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＮＫ−Ｈシリーズ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＮＫ−Ｙ／Ｚシリーズ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＮＫ−Ｙ／Ｚシリーズ）(Ｔタイプ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＮＫ−Ｙ０８１シリーズ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＮＶ−Ａシリーズ）(Ｔタイプ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＮＶ−Ａ・ＩＣ・ＮＫ−Ｃシリーズ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＮＶ−Ｄシリーズ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
PDF (2009年10月27日)ロック化対応のため
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＮＶ−Ｄシリーズ）(Ｔタイプ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＮＶ−Ｙ／Ｚシリーズ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＮＶ−Ｙ／Ｚシリーズ）（Ｔタイプ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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ＮＩＫＫＩＳＯ血液回路（ＶＰシリーズ）製造販売／日機装株式会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領に基づく改訂
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2009年9月24日  2009年09月24日薬食安発0 9 2 4第3号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2011年2月1日  血液浄化用回路の取扱い時の注意について
 2011年2月1日  Precautions in Handling Blood Tubing Sets used for Blood Purification
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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