主たる一般的名称 人工骨インプラント

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
BKSConeシステム製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
BioSync ウェッジ製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
EVOLUTION ティビアルコーン システム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
GMK Revision Knee 3D Metal コーン製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
PersonaRevisionKneeTMオーギュメント&コーン製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2025年06月19日)XMLファイル登録の為(内容の ...
PDF (2024年11月08日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2022年08月18日)変更通知に伴う改訂（MR Co ...
PDF (2020年07月01日)金属アレルギー患者への使用禁止 ...
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SKULPIOバーホールキャップ製造販売／京セラ株式会社- - -
SPバーホールキャップ製造販売／京セラ株式会社- - -
SPバーホールボタン製造販売／プロスパー株式会社- - -
TMARSオーギュメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2025年07月30日)XMLファイル登録の為(内容の ...
PDF (2023年03月10日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2021年12月17日)記載事項の整備、不具合・有害事 ...
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TMスペーサー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年12月14日)電話番号変更に伴う改訂
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アパセラム-AX製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2014年05月16日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-B2製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2014年05月16日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-B5製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2014年06月25日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-C1製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月25日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-C4製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月25日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-C5製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月29日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-FX製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月24日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-G製造販売／HOYATechnosurgical株式会社
PDF (2013年10月17日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-L2製造販売／ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ 株式会社
PDF (2013年10月24日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-L3製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月24日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-L4製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月24日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-L5製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月24日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-S1製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月24日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-S2製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月24日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-S4製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月24日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-U1製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月29日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-U4製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2014年05月16日)新記載要領に基づく改訂
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アパセラム-U5製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月31日)新記載要領に基づく改訂
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オステオグラフト製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2015年07月15日)新記載要領に基づく改訂、販売業 ...
PDF (2013年10月18日)新記載要領に基づく改訂
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オステオグラフトS製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2015年07月15日)新記載要領に基づく改訂、販売業 ...
PDF (2013年10月18日)新記載要領に基づく改訂
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オズボーン製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
カスタマート－PE製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
クラニオフィット-HA製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社- - -
クラニオフィット-PE製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社- - -
セラタイト製造販売／日本特殊陶業株式会社
PDF (2013年08月13日)新記載要領に基づく改訂
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セラタイトPE製造販売／日本特殊陶業株式会社- - -
セラハーモ製造販売／日本特殊陶業株式会社- - -
セラハーモ−ＮＸ製造販売／日本特殊陶業株式会社- - -
セラフィット—NX製造販売／日本特殊陶業株式会社- - -
セラペースト製造販売／日本特殊陶業株式会社- - -
セラペースト製造販売／日本特殊陶業株式会社- - -
セラペースト−ＮＸ製造販売／日本特殊陶業株式会社- - -
ダイレクト インジェクト製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トライアスロン　トライタニウム　コーン製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トラベキュラーメタルオーギュメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年09月30日)電話番号変更に伴う改訂
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ネオボーン製造販売／クアーズテック合同会社
PDF (2019年07月11日)社名変更の為
PDF (2017年02月16日)自主改訂に伴う
PDF (2016年09月30日)販売業者電話番号変更
PDF (2012年06月05日)新記載要領に基づく改訂
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ネオボーン X製造販売／株式会社Aimedic MMT- - -
ネオボーン−PH製造販売／クアーズテック合同会社
PDF (2019年07月11日)社名変更の為
PDF (2019年05月14日)自主改訂による
PDF (2018年08月29日)自主改訂のため
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ネオボーン（歯科用）製造販売／クアーズテック合同会社
PDF (2019年07月11日)社名変更の為
PDF (2017年02月17日)自主改訂による
PDF (2016年09月30日)販売業者電話番号変更
PDF (2012年05月18日)新記載要領に基づく改訂
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バイオセラム人工骨製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工骨Ｇ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
バイオペックス A-Vis製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社- - -
バイオペックス-Rアドバンスフルセット製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2014年06月25日)新記載要領に基づく改訂
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バイオペックス-Rアドバンス用手セット製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社- - -
バイオペックス-Rエクセレントタイプ製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社- - -
バイオペックス-Rクイックフルセット製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社- - -
バイオペックス-Rクイック用手セット製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2014年05月16日)新記載要領に基づく改訂
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バイオペックス-Rロングタイプ製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2014年05月16日)新記載要領に基づく改訂
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プリマフィックス製造販売／日本特殊陶業株式会社- - -
プリマフィックス−ＮＸ製造販売／日本特殊陶業株式会社- - -
ボンフィル製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月31日)新記載要領に基づく改訂
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ボンフィル-H製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月26日)新記載要領に基づく改訂
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ボンフィル-S製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社
PDF (2013年10月31日)新記載要領に基づく改訂
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ボンフィル−Ｇ製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社- - -
ボーンセラムＫ製造販売／オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
PDF (2017年11月24日)記載項目についてその設定理由の ...
PDF (2016年02月01日)新記載要領　電話番号
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ボーンセラムＫ製造販売／オスフェリオンバイオマテリアル株式会社- - -
ボーンセラムＰ製造販売／オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
PDF (2017年11月24日)記載項目についてその設定理由の ...
PDF (2016年02月01日)新記載要領　電話番号
PDF (2010年09月10日)【包装】欄の改訂
PDF (2009年09月03日)使用上の注意に一項目追加
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ボーンセラムＰ製造販売／オスフェリオンバイオマテリアル株式会社- - -
ボーンタイト製造販売／HOYATechnosurgical株式会社
PDF (2013年10月31日)新記載要領に基づく改訂
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ポリエチレン人工骨Ⓖ製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
ポリエチレン人工骨（Ⅱ）製造販売／京セラメディカル株式会社
PDF (2026年03月17日)組み合わせ対象製品の追加のため
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ポリエチレン人工骨（２）製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
ポリエチレン人工骨（２）製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
リジェノス製造販売／株式会社クラレ
PDF (2017年11月01日)その他の有害事象の改訂
PDF (2016年04月01日)新記載要領に基づく改訂
PDF (2015年03月31日)製造販売業者連絡先の変更
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リストレーション　寛骨臼ウェッジオーギュメント製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
人工膝関節オーギュメントシステム（Ti-EBM）製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2022年01月05日)社名変更による改訂
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骨補填材セラタイト製造販売／日本特殊陶業株式会社
PDF (2013年09月24日)新記載要領に基づく改訂
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骨補填材セラタイト製造販売／日本特殊陶業株式会社
PDF (2013年11月01日)新記載要領に基づく改訂
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骨補填材セラタイト製造販売／日本特殊陶業株式会社
PDF (2013年11月01日)新記載要領に基づく改訂
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骨補填材セラタイト製造販売／日本特殊陶業株式会社
PDF (2013年09月24日)新記載要領に基づく改訂
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骨補填材セラタイト製造販売／日本特殊陶業株式会社
PDF (2013年11月01日)新記載要領に基づく改訂
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骨補填材セラタイト製造販売／日本特殊陶業株式会社
PDF (2013年09月24日)新記載要領に基づく改訂
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骨補填材セラタイト製造販売／日本特殊陶業株式会社- - -
骨補填材セラタイト製造販売／日本特殊陶業株式会社- - -
ＣＴボーン製造販売／株式会社ネクスト２１- - -
Ｋ－ＭＡＸ　人工骨幹製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
ＰＥＥＫ　カスタム　クラニアル　インプラント製造販売／日本ストライカー株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2010年10月01日  再審査報告書 - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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