主たる一般的名称 長時間心電用データレコーダ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
12 誘導防水ホルター心電計 Kenz Cardy 1201製造販売／ケンツメディコ株式会社- - -
FLホルタカルディックFLHECG-300製造販売／フィンガルリンク株式会社- - -
FLホルタカルディックFLRAECG-300製造販売／フィンガルリンク株式会社- - -
M3R/M12R ホルター心電計製造販売／ジェイソル・メディカル株式会社- - -
SEER12 ホルタレコーダ製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
Zio ECG記録・解析システム製造販売／マイクレン・ヘルスケア株式会社- - -
e-skinECGデータレコーダ製造販売／株式会社Xenoma- - -
「超小型防水ホルター心電計 Kenz Cardy 305 pico」のオプション品 Kenz Cardy Controller 05製造販売／ケンツメディコ株式会社- - -
「超小型防水ホルター心電計 Kenz Cardy 305 pico」のオプション品 Kenz Cardy Transfer Unit 05製造販売／ケンツメディコ株式会社- - -
「超小型防水ホルター心電計 Kenz Cardy 305 pico」の付属品 Kenz Cardy memo 02製造販売／ケンツメディコ株式会社- - -
エクラ製造販売／株式会社ココロミル
PDF (2024年10月10日)電話番号修正
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グラム製造販売／株式会社デュランティス- - -
シネシリーズ製造販売／日本マイクロポートＣＲＭ株式会社- - -
デジタルウォーク　FM-190製造販売／フクダ電子株式会社- - -
デジタルクイックコーダ　QR2500製造販売／フクダエム・イー工業株式会社- - -
デジタルクイックコーダ　QR2600製造販売／フクダエム・イー工業株式会社- - -
デジタルホルター記録器デジタルウォーク
(（ＦＭ−１００　ＦＭ−１０１）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
デジタルホルター記録器デジタルウォークFM-300製造販売／フクダ電子株式会社- - -
デジタルホルタ記録器　デジタルウォーク　FM-150製造販売／フクダ電子株式会社- - -
デジタルホルタ記録器　デジタルウォーク　FM-180製造販売／フクダ電子株式会社- - -
デジタルホルタ記録器デジタルウォーク FM-160製造販売／フクダ電子株式会社- - -
デジタルホルタ記録器デジタルウォークFM-120製造販売／フクダ電子株式会社- - -
デジタルホルタ記録器デジタルウォークFM-500製造販売／フクダ電子株式会社- - -
デジタルホルタ記録器デジタルウォークFM-700製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルター心電計 CardioTrak製造販売／三栄メディシス株式会社- - -
ホルター心電計 ePatch製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ホルター心電計　ＳｍａｒｔＨｏｌｔｅｒ製造販売／三栄メディシス株式会社- - -
ホルター記録器 デジタルウォーク FM-1400製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルター記録器 デジタルウォーク FM-1500製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ心電計 Cardio Book製造販売／株式会社SKY- - -
ホルタ記録器 デジタルウォーク FM-1300製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ記録器　eMEMO　WR-100製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ記録器　デジタルウォーク　FM−960製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ記録器　デジタルウォーク　ＦＭ−９８０製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルタ記録器デジタルウォーク FM-970製造販売／フクダ電子株式会社- - -
モニタボックス　BM-322D／BM-323D
(（「長時間心電図記録器DMC-3250」の付属品）)		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
モニタ中継BOX　BM-333D
(（「長時間心電図記録器　RAC-3100シリーズ　カーディオメモリ」の構成品）)		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
モルタラH12＋製造販売／ジェイソル・メディカル株式会社- - -
ラブテックパソコン＿ホルタ製造販売／メディカルテクニカ有限会社- - -
リズミル製造販売／株式会社パラマ・テック- - -
ロータスハート製造販売／株式会社ハマダ　府中工場- - -
単回使用防水ホルター検査キットシンプルホルター製造販売／ケンツメディコ株式会社- - -
小型ホルター心電計 医療用バイタルセンサ Cyvis M100製造販売／ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ株式会社- - -
心電図収録装置 カーディオモビ EV-50製造販売／フクダ電子株式会社- - -
心電記録器Heartnote製造販売／JSR株式会社- - -
着衣型携帯心電計 PS201-01製造販売／ミツフジ株式会社- - -
着衣型携帯心電計 PS201-01製造販売／ミツフジ株式会社- - -
着衣型携帯心電計 PS201-01製造販売／ミツフジ株式会社- - -
着衣型携帯心電計 PS201-01製造販売／ミツフジ株式会社- - -
超小型防水ホルター心電計 Kenz Cardy 305 pico製造販売／ケンツメディコ株式会社- - -
長時間心電図記録分析器　Cardea SOLO製造販売／株式会社ジオメディ- - -
長時間心電図記録器 RAC-2503 カーディオメモリ製造販売／日本光電工業株式会社- - -
長時間心電図記録器 RAC-2512 カーディオメモリ製造販売／日本光電工業株式会社- - -
長時間心電図記録器　EV-301製造販売／株式会社パラマ・テック- - -
長時間心電図記録器　RAC-2000　カーディオメモリ製造販売／日本光電工業株式会社- - -
長時間心電図記録器　RAC-3100シリーズ　カーディオメモリ製造販売／日本光電工業株式会社- - -
長時間心電図記録器　RAC-3203製造販売／日本光電工業株式会社- - -
長時間心電図記録器　RAC-5000シリーズ製造販売／日本光電工業株式会社- - -
長時間心電図記録器　REM100製造販売／株式会社パラマ・テック- - -
長時間心電図記録器　１１０ｅ製造販売／株式会社ジェイ・エム・エス- - -
ＡＴパッチ心電図レコーダ製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
ＳＥＥＲ１０００　ホルタレコーダ製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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