主たる一般的名称 心内膜植込み型ペースメーカリード

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
PY2 スクリューインリード製造販売／日本ライフライン株式会社〒140-0002　東京都品川区東品川二丁目2番20号 天王洲郵船ビル- - -
VDDリードDX製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「キャプシュアーFIX　MRIリード」の付属品　アクセサリキット製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
「ステロイドエリューティングリード」の附属品製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
インジェヴィティ
（条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2018年12月25日)一部変更承認
PDF (2018年10月01日) 一部変更承認
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インジェヴィティ AFx
（条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年07月26日)一部変更承認
PDF (2019年11月21日)一部変更承認
PDF (2018年12月25日)一部変更承認
PDF (2018年09月01日)一部変更承認
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キャプシュアーFIX NOVUSリード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
キャプシュアーSense MRI リード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社
PDF (2025年08月06日)原材料（ステロイド）に係る記載 ...
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キャプシュアーZ NOVUSシリコンリード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
キャプシュアー　FIX　MRIリード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
キャプシュアーＶＤＤリードシリーズ製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
スクリューバイン
（条件付MRI対応）		製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
スクリューバインの付属品
（エンドキャップ）		製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
スクリューバインの付属品
（IS-1 コネクタプラグ）		製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
ステロイドエリューティングリード製造販売／ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社- - -
ソリア　JT
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
ソリア　S
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
ソリア　T
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
テンドリル　SDX製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ファインライン II PU
（条件付MRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年08月09日)XML化対応のみ
PDF (2016年07月01日)一部変更承認
PDF (2013年12月25日)一部変更承認
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ファインライン II ステロックス EZ
（条件付MRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年08月09日)XML化対応のみ
PDF (2016年07月01日)一部変更承認
PDF (2013年12月25日)一部変更承認
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ファインラインII EZ PU
（条件付MRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年08月09日)XML化対応のみ
PDF (2016年07月01日)一部変更承認
PDF (2013年12月25日)一部変更承認
PDF (2013年12月25日)一部変更承認
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ファインライン　Ⅱ　ステロックス
（条件付MRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年11月22日)XML化対応のみ
PDF (2020年01月08日)文献請求先修正の改訂
PDF (2016年07月01日)一部変更承認
PDF (2013年12月25日)一部変更承認
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フィジーク製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
ペティート
（条件付MRI対応）		製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
Ｂｅｆｌｅｘリード (条件付ＭＲＩ対応)製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
ＳｅｌｅｃｔＳｅｃｕｒｅリード
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ＸＦｉｎｅリード(条件付ＭＲＩ対応)製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2017年08月01日  再審査報告書 - 
 2017年02月24日  再審査報告書 - 
 2017年02月17日  再審査報告書 - 
 2012年03月29日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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