主たる一般的名称 歯科用ユニット

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
G　コンパクトiカートタイプ製造販売／白水貿易株式会社- - -
K3 power ユニットチェア製造販売／株式会社OSSTEM JAPAN- - -
K3 ユニットチェア製造販売／株式会社OSSTEMJAPAN- - -
K5 ユニットチェア製造販売／株式会社OSSTEM JAPAN- - -
POINT UNIT2 アルファ製造販売／株式会社ダブリューエスエム- - -
U11ユニット製造販売／吉田精工株式会社- - -
U23ユニット製造販売／吉田精工株式会社- - -
WE　ユニット　プライム製造販売／ホワイトエッセンス株式会社- - -
アネイル製造販売／日本アイ・エス・ケイ株式会社- - -
アルテ製造販売／ベルモントテクノロジー株式会社- - -
アルテT製造販売／タカラベルモント株式会社- - -
イオム　アクア製造販売／株式会社ジーシー- - -
イオム　ナゴミ製造販売／株式会社ジーシー- - -
イオム　レガロ製造販売／株式会社ジーシー- - -
イオム　レガロ　スマート製造販売／株式会社ジーシー- - -
エクシード　ＣL製造販売／株式会社吉田製作所- - -
エクシード　Ｃｓ製造販売／株式会社吉田製作所- - -
エクシード　Ｔｒ製造販売／株式会社吉田製作所- - -
エクシード　ｅｆ　Ｘ製造販売／株式会社　吉田製作所- - -
エステチカ　Ｅ３０製造販売／カボプランメカジャパン株式会社- - -
エステチカ　Ｅ５０製造販売／カボプランメカジャパン株式会社- - -
エステチカ　Ｅ７０製造販売／カボプランメカジャパン株式会社- - -
エステチカ　Ｅ７０製造販売／カボプランメカジャパン株式会社- - -
エステチカ　Ｅ８０製造販売／カボプランメカジャパン株式会社- - -
エステチカ　Ｅ８０製造販売／カボプランメカジャパン株式会社- - -
エスディーユニット製造販売／株式会社エスディーメディカル- - -
エーデック チェアー シリーズ製造販売／Ivoclar Vivadent株式会社- - -
エーデック200シリーズ製造販売／Ivoclar Vivadent株式会社- - -
オサダST5システム製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダST6システム製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダST6システム（ST6・ST6(C)(T) ）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダ　コトハ製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダオパルL製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダオパルコンフォート製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダオパルコンフォート(OPLF)製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダオパルコンフォート（OPL2.1）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダオパルコンフォート（OPL2.1）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダオパルコンフォート（OPL2）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダオパルコンフォート（オパルフィット OPLF）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダシンフォニープレミア製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダスマイリーGMプラス(GMP3)製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダスマイリーGMプラス（GMP2）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダスマイリーGMプラス（GMP3-S/GMP3-MS）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダスマイリーNプラス(NP3)製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダスマイリーNプラス（NP2）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダスマイリーNプラス（NP3-L・NP3-RL・NP3-ML）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダスマイリーイニシオ製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダスマイリーイニシオプラス製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダスマイリーイニシオプラス（IP-S・IP-RS・IP-L・IP-RL )製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダスマイリーイニシオプラス（OSADA SMILY BASE　SB-S・SB-RS・SB-L・SB-RL)製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダスマイリーイニシオプラス（SMILY BASE）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダスマイリーコム(OSC2)製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダスマイリーＧＭプラス製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダペディシア製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダペディシア（P-MS）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダユニオートラフィネ製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダユニオートラフィネ（UCS-RF-S）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダユニオートラフィネ（UCX2）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダユニオートラフィネ（オサダユニオートグレア　UCX2-S）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
カボ　アミカ製造販売／カボプランメカジャパン株式会社- - -
カボ　エステチカ　E70/E80ビジョン製造販売／カボプランメカジャパン株式会社- - -
カボ　ユニカ製造販売／カボプランメカジャパン株式会社- - -
カルナ(ベースマウントタイプ）製造販売／タカラベルモント株式会社- - -
カルナ（カートタイプ）製造販売／タカラベルモント株式会社- - -
クラネス製造販売／株式会社吉田製作所- - -
クレストネオ製造販売／株式会社吉田製作所- - -
クレストベガ製造販売／株式会社吉田製作所
PDF (2023年09月28日)JANコード入力
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コンフォートスマート製造販売／株式会社　歯愛メディカル- - -
コンフォートライト製造販売／日本アイ・エス・ケイ株式会社- - -
サミットEX21製造販売／日本アイ・エス・ケイ株式会社- - -
シェルト製造販売／タカラベルモント株式会社- - -
シグノ製造販売／株式会社モリタ東京製作所- - -
シグノ製造販売／株式会社モリタ東京製作所- - -
シグノG１０製造販売／株式会社モリタ東京製作所- - -
シグノT製造販売／株式会社モリタ東京製作所- - -
シグノZ製造販売／株式会社モリタ東京製作所- - -
シノール　デンタルユニット製造販売／株式会社マイテクニカル- - -
シノール　デンタルユニットＩＩ製造販売／株式会社マイテクニカル- - -
シロナ　INTEGO製造販売／デンツプライシロナ株式会社
PDF (2021年07月09日)製販移転のための電話番号変更
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シロナ　INTEGOpro製造販売／デンツプライシロナ株式会社
PDF (2021年07月09日)製販移転のための電話番号変更
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シロナ　SINIUS製造販売／デンツプライシロナ株式会社
PDF (2022年09月20日)使用上の注意を追加
PDF (2021年07月09日)製販移転のための電話番号変更
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シロナ　TENEO製造販売／デンツプライシロナ株式会社
PDF (2021年07月10日)製販移転のための電話番号変更
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スタンウェーバー　S220TR製造販売／白水貿易株式会社- - -
スタンウェーバー　S280TRC製造販売／白水貿易株式会社- - -
スタンウェーバー　S320TR製造販売／白水貿易株式会社- - -
スタンウェーバー　Ｓ３８０ＴＲｃ製造販売／白水貿易株式会社- - -
スペースライン製造販売／株式会社モリタ製作所
PDF (2024年03月21日)【その他上乗せ表示】
PDF (2021年05月24日)【使用上の注意】【保管方法及び ...
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スペースライン　HPO-0製造販売／株式会社モリタ製作所
PDF (2021年05月05日)【使用方法等】【使用上の注意】 ...
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スペースライン　イムシア（タイプＩＩ）製造販売／株式会社モリタ製作所- - -
スペースライン　イムシア（タイプＩＩＩ、給水管路クリーンシステム付き）製造販売／株式会社モリタ製作所
PDF (2021年10月26日)【使用方法等】【使用上の注意】 ...
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スペースライン　スピリット（タイプＩＩＩ）製造販売／株式会社モリタ製作所- - -
スペースライン　スピリット（給水管路クリーンシステム付き）製造販売／株式会社モリタ製作所- - -
スペースライン　フィール２１製造販売／株式会社モリタ製作所
PDF (2021年03月31日)【使用方法等】【使用上の注意】 ...
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スペースライン　ＥＳ製造販売／株式会社モリタ製作所- - -
スマイリーNプラス（NP）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
セイガ製造販売／株式会社吉田製作所- - -
セレブレージュ製造販売／ベルモントテクノロジー株式会社- - -
セレブ（クレールオーバーアームタイプ）製造販売／タカラベルモント株式会社- - -
セレブ（クレールカートタイプ）製造販売／タカラベルモント株式会社- - -
セレブ（クレールベースマウントタイプ）製造販売／タカラベルモント株式会社- - -
セレブ（サイドデリバリータイプ）製造販売／タカラベルモント株式会社- - -
ソアリック製造販売／株式会社モリタ製作所
PDF (2021年05月24日)【使用方法等】【使用上の注意】 ...
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チラナ　CHEESE製造販売／株式会社マイテクニカル- - -
テクニート　アール製造販売／株式会社吉田製作所- - -
テクニート　エス製造販売／株式会社吉田製作所- - -
テクニートジェイ製造販売／株式会社吉田製作所- - -
デンティウム Bright Chair 2製造販売／株式会社BMS JAPAN
PDF (2025年05月28日)一部変更（構成品追加）
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デンティウム　Bright Alone製造販売／株式会社BMS　JAPAN- - -
トリートメントセンター　Axano製造販売／デンツプライシロナ株式会社
PDF (2022年09月21日)構成品の追加
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ニューカートユニット　型式KU7-S11（タイプN）製造販売／株式会社モリタ製作所- - -
ニューカートユニット　型式ＫＵ７−Ｓ１０Ａ（タイプＮ）製造販売／株式会社モリタ製作所- - -
ノバシーズンズ製造販売／吉田精工株式会社- - -
ノバセリオＧ製造販売／吉田精工株式会社- - -
ピュアライン製造販売／株式会社チームフォーチューン
PDF (2021年07月31日)製造販売業者住所移転の為更新掲 ...
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ピュアライン製造販売／株式会社チームフォーチューン- - -
フェリーサ製造販売／日本アイ・エス・ケイ株式会社- - -
フェリーチェ製造販売／株式会社ジーシー- - -
プランメカ Sovereign Classic製造販売／株式会社ＭＩＣメディカル- - -
プランメカCompacti5製造販売／株式会社メディサイエンスプラニング
PDF (2023年04月01日)見直しに依る改訂
PDF (2022年05月06日)見直しに依る改訂
PDF (2021年08月25日)製造販売業者の移転に伴う改訂
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プランメカ　Compact i Touch製造販売／株式会社ＭＩＣメディカル- - -
プランメカ　Compact i5製造販売／株式会社ＭＩＣメディカル- - -
プランメカ　CompactiTouch製造販売／株式会社メディサイエンスプラニング
PDF (2023年04月04日)見直しに依る改訂
PDF (2022年05月06日)見直しに依る改訂
PDF (2021年08月26日)製造販売業者の移転に伴う改訂
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プランメカ　SovereignClassic製造販売／株式会社メディサイエンスプラニング
PDF (2023年04月04日)見直しに依る改訂
PDF (2022年05月06日)見直しに依る改訂
PDF (2021年08月26日)製造販売業者の移転に伴う改訂
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プランメカ　コンパクトi製造販売／白水貿易株式会社- - -
プランメカ　ソヴリン製造販売／株式会社ジーシー- - -
プランメカ　ソヴリン製造販売／株式会社ジーシー- - -
プリムス　1058　Life製造販売／カボプランメカジャパン株式会社- - -
プレシア製造販売／タカラベルモント株式会社- - -
プロフィラックスＩＩ製造販売／タカラベルモント株式会社- - -
ベルキュール製造販売／ベルモントテクノロジー株式会社- - -
ベルコア製造販売／ベルモントテクノロジー株式会社- - -
ベルヴィータ製造販売／タカラベルモント株式会社- - -
ペイシェント　オリエンティッド　システム　診療セット製造販売／株式会社モリタ製作所
PDF (2021年05月20日)【製造販売業者及び製造業者の氏 ...
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メルコＧ製造販売／吉田精工株式会社- - -
ユーフォリアプレミア（EP-LP）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
ユーボックス製造販売／株式会社　エム・ディ・インスツルメンツ- - -
ラポールｉ製造販売／タカラベルモント株式会社- - -
レフィーノ製造販売／株式会社ジーシー- - -
歯科用デンタルユニット DC-1000製造販売／株式会社アールエフ- - -
Ｇ　コンパクト　ｉ製造販売／株式会社ジーシー- - -
Ｕ１３ユニット製造販売／吉田精工株式会社- - -
Ｕ１７ユニット製造販売／吉田精工株式会社- - -
Ｕ２２ユニット製造販売／吉田精工株式会社- - -
Ｕ２５ユニット製造販売／吉田精工株式会社- - -
Ｕ２６ユニット製造販売／吉田精工株式会社- - -
Ｕ２７ユニット製造販売／吉田精工株式会社- - -
Ｕ２８ユニット製造販売／吉田精工株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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