主たる一般的名称 多機能心電計

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
QT心電計製造販売／JTP株式会社- - -
「カーディマックス　FCP-9800」の構成品
（心電アンプモジュール　（EE-50、EE-51））		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
「カーディマックス　ＦＣＰ−９８００」の構成品
（ワイヤレスインプットボックス　CIE-01B）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
エクステンションユニット　QI-150D
（「心電計　ECG-1500シリーズ　カルジオファックス V」の構成品）		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
エクステンションユニット　QI-150D
（「心電計　ECG-1500シリーズ　カルジオファックス V」の構成品）		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
オルタナンス計測システム HEARTWAVE II製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　ECP-7600シリーズ製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FCP-7101製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FCP-7201製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FCP-7301
（ＦＣＰ−７３０１／ＦＣＰ−７３０１Ｓ）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FCP-7311製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FCP-7341t製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FCP-7401製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FCP-7411製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FCP-7431
（ＦＣＰ−７４３１／ＦＣＰ−７４３１Ｓ）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FCP-7541製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FX-7542製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオベース FCP-3610
（ＦＣＰ−３６１０／ＦＣＰ３６１０Ｓ）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオベース　ECP-4600シリーズ
（ＥＣＰ−４６３1）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオベース　ECP-4600シリーズ
（ＥＣＰ−４６４1）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオベース　FCP-4610製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオベース　FCP-4700シリーズ
（ＦＣＰ−４７１１）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオベース　FCP-4700シリーズ
（ＦＣＰ−４７２０）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオベース　FCP-4700シリーズ
（ＦＣＰ−４７２１）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオベース　FCP-4700シリーズ
（ＦＣＰ−４７３１）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオベース　FCP-4800シリーズ
（ＦＣＰ−４８３０）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオマルチ　FDX-6500シリーズ　FDX-6521
（ＦＤＸ−６５２１Ａ）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオマルチ　FDX-6500シリーズ　FDX-6531
（ＦＤＸ−６５３１Ａ）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディサニー　C330製造販売／フクダエム・イー工業株式会社- - -
カーディサニー　C340製造販売／フクダエム・イー工業株式会社- - -
カーディサニー　C630製造販売／フクダエム・イー工業株式会社- - -
カーディサニー　C800製造販売／フクダエム・イー工業株式会社- - -
カーディサニー　C800製造販売／フクダエム・イー工業株式会社- - -
カーディマックス　FCP-8453製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　FCP-8600製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　FCP-8700製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　FCP-8800製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　FCP-9900Aiシステム製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　FX-8700製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　８２００シリーズ
（(FCP-8200)）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　８３００シリーズ
（(FCP-8300)）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　８３００シリーズ
（(FX-8300)）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　８４００シリーズ
（(FCP-8400)）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　ＦＣＰ−８２２１製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　ＦＣＰ−８３２１製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　ＦＣＰ−９８００
（FCP-9800）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　ＦＣＰ−９９００システム製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　ＦＸ−８３２２
（FX-8322）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディライト ESP-200製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディライト　ESP-1100製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディライト　ESP-2000
（ＥＳＰ−２０００／ＥＳＰ−２０００Ｓ）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディライト　ESP-210製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディライト　ESP-300製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディライト　ESP-300DX製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディライト　ESP-300SP製造販売／フクダ電子株式会社- - -
マイコン心電計　FCP-2155製造販売／フクダ電子株式会社- - -
多機能心電計 ECG Explorer 500A製造販売／三栄メディシス株式会社- - -
多機能心電計 PC-ECG シリーズ製造販売／三栄メディシス株式会社
PDF (2013年05月21日)一部変更につき、添付文書改定
PDF (2013年05月17日)一部変更につき、添付文書改定
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多機能心電計　ＥＣＧ−２００Ｓ製造販売／三栄メディシス株式会社- - -
学童検診用心音心電計　ＥＣＰ−８６００シリーズ
（(ECP-8631)）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
学童検診用心音心電計　ＥＣＰ−８６００シリーズ
（(ECP-8641)）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
心機図検査装置　MES-1000製造販売／フクダ電子株式会社- - -
心電アンプモジュール EE-40製造販売／フクダ電子株式会社- - -
心電アンプモジュール EE-41製造販売／フクダ電子株式会社- - -
心電計 ECG-1250 カルジオファックス S製造販売／日本光電工業株式会社- - -
心電計 ECG-1350 カルジオファックス M製造販売／日本光電工業株式会社- - -
心電計 ECG-1400製造販売／日本光電工業株式会社- - -
心電計 ECG-1500シリーズ カルジオファックス V製造販売／日本光電工業株式会社- - -
心電計 ECG-2150製造販売／日本光電工業株式会社- - -
心電計 ECG-2250製造販売／日本光電工業株式会社- - -
心電計 ECG-2320製造販売／日本光電工業株式会社- - -
心電計 ECG-3150製造販売／日本光電工業株式会社- - -
心電計 smartECG Pro製造販売／三栄メディシス株式会社- - -
心電計SmartECG製造販売／三栄メディシス株式会社- - -
心電計　ECG-2400シリーズ製造販売／日本光電工業株式会社- - -
心電計　ECG-2500シリーズ製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2022年03月09日)一部変更承認（SN:20001 ...
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心電計　ECG-3250製造販売／日本光電工業株式会社- - -
心電計　ECG-3260製造販売／日本光電工業株式会社- - -
心電計　ECG-3350製造販売／日本光電工業株式会社- - -
携帯型12誘導心電計カーディライト ESP-500製造販売／フクダ電子株式会社- - -
携帯型心電計カーディライト　ESP-350製造販売／フクダ電子株式会社- - -
高分解能心電計　HRES-1000製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ＥＣＧカード製造販売／三栄メディシス株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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