純音オージオメータ

主たる一般的名称	純音オージオメータ

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
AD528 オージオメータ	製造販売／ＷＳオーディオロジージャパン株式会社	PDF (2025年10月22日)	-	-	-
Interacoustics　オージオメータ	製造販売／ダイアテックジャパン株式会社	PDF (2025年08月13日) PDF (2024年04月11日)製造販売業者の移転	-	-	-
Interacoustics　純音オージオメータ	製造販売／ダイアテックジャパン株式会社	PDF (2025年08月13日) PDF (2024年04月11日)製造販売業者の移転	-	-	-
Interacoustics　純音オージオメータ	製造販売／ダイアテックジャパン株式会社	PDF (2025年08月13日) PDF (2024年04月11日)製造販売業者の移転	-	-	-
Interacoustics　純音オージオメータ	製造販売／ダイアテックジャパン株式会社	PDF (2025年08月13日) PDF (2024年04月11日)製造販売業者の移転	-	-	-
アフィニティーコンパクト	製造販売／ダイアテックジャパン株式会社	PDF (2025年08月13日) PDF (2024年04月11日)製造販売業者の移転	-	-	-
オージオメータ Amplivox260	製造販売／ニュージャパンヒヤリングエイド株式会社	PDF (2023年02月10日)	-	-	-
オージオメータ AA-78	製造販売／リオン株式会社	HTML PDF (2014年11月21日)	-	-	-
オージオメータ AA-79	製造販売／リオン株式会社	HTML PDF (2014年11月21日)	-	-	-
オージオメータ AA-79S	製造販売／リオン株式会社	HTML PDF (2014年11月21日)	-	-	-
オージオメータ AA-H2	製造販売／リオン株式会社	PDF (2026年06月18日) PDF (2026年02月13日)記載整備 PDF (2025年12月26日)規格更新に伴う添付文書の記載整 ... PDF (2025年08月18日)12/26改訂	-	-	-
オージオメータAA-74	製造販売／リオン株式会社	PDF (2019年11月13日)	-	-	-
オージオメータAA-76	製造販売／リオン株式会社	PDF (2026年02月16日) PDF (2024年11月28日)規格更新に伴う添付文書の記載整 ...	-	-	-
オージオメータAA-77A	製造販売／リオン株式会社	PDF (2026年02月16日) PDF (2023年07月01日)規格更新に伴う添付文書の記載整 ...	-	-	-
オージオメータAA-H1	製造販売／リオン株式会社	PDF (2024年11月28日)	-	-	-
オージオメータAA-M1A	製造販売／リオン株式会社	PDF (2026年02月16日) PDF (2024年11月28日)規格更新に伴う添付文書の記載整 ...	-	-	-
オージオメータAA-M1B	製造販売／リオン株式会社	PDF (2026年02月16日) PDF (2024年11月28日)規格更新に伴う添付文書の記載整 ...	-	-	-
オージオメータAA-M1C	製造販売／リオン株式会社	PDF (2026年02月16日) PDF (2024年11月28日)規格更新に伴う添付文書の記載整 ...	-	-	-
オージオメータAD528	製造販売／ダイアテックジャパン株式会社	PDF (2025年08月13日) PDF (2024年04月11日)製造販売業者の移転	-	-	-
オージオメータAD528	製造販売／ダイアテックジャパン株式会社	PDF (2025年08月13日) PDF (2024年04月11日)製造販売業者の移転	-	-	-
オージオメータAmplivox260PLUS	製造販売／ニュージャパンヒヤリングエイド株式会社	PDF (2023年02月10日)	-	-	-
オージオメータ　AD-2000	製造販売／永島医科器械株式会社	PDF (2021年07月07日)	-	-	-
オージオメータ　MA42	製造販売／ダイアテックジャパン株式会社	PDF (2025年08月13日) PDF (2024年04月11日)製造販売業者の移転	-	-	-
オージオメータ　MODEL　２７０	製造販売／WSオーディオロージージャパン株式会社	PDF (2025年10月14日)	-	-	-
オージオメータ　コンポーネント　システム　ＳＡＩ−６０	製造販売／株式会社モリタ製作所	PDF (2024年03月21日) PDF (2023年04月21日)【使用上の注意】【製造販売業者 ... PDF (2021年05月24日)【形状・構造及び原理等】【使用 ...	-	-	-
オージオメータ　メジャー	製造販売／マキチエ株式会社	PDF (2025年07月10日)	-	-	-
オージオメータ　ＡＵＲＩＣＡＬ　Ａｕｄ	製造販売／GNヒアリングジャパン株式会社	PDF (2021年05月18日)	-	-	-
オージオメータ　Ｐｒｉｍｕｓ　ＩＣＥ	製造販売／GNヒアリングジャパン株式会社	PDF (2021年05月17日)	-	-	-
オージオメータプリムス	製造販売／マキチエ株式会社	PDF (2024年04月01日)	-	-	-
オージオメータＨａｒｐ	製造販売／スターキージャパン株式会社	PDF (2021年04月14日)	-	-	-
オージオメータＨａｒｐ	製造販売／スターキージャパン株式会社	PDF (2021年04月14日)	-	-	-
シーメンスオージオメータ　Ｕｎｉｔｙ３	製造販売／シバントス株式会社	PDF (2021年07月27日)	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル