一般的名称 人工膝関節大腿骨コンポーネント

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ATTUNE セメントレスPS 人工膝関節システム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
EVOLUTIONStemmedCS大腿骨コンポーネント製造販売/マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
EVOLUTION人工膝関節システム製造販売/マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
GMK REVISION TiNbN 人工膝関節大腿骨コンポーネント STD製造販売/メダクタジャパン株式会社- - -
GMK SPHERE セメントレス 人工膝関節システム製造販売/メダクタジャパン株式会社- - -
JOURNEY II BCS CoCr フェモラル製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
JOURNEY II CR CoCr フェモラル製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
LCS コンプリート 大腿骨コンポーネント(セメント固定用)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
LCSテクスチャード製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
LEGION CR フェモラルコンポーネント製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
LEGION オキシニウム CR NARROW製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
LEGION オキシニウム PS NARROW製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
LEGION ポーラス CR フェモラルコンポーネント製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
NexGenCR-FLEXポーラスフェモラル製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年10月09日)重要な基本的注意、有害事象の追 ...
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NexGenLPS-FLEXポーラスフェモラル製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
NexGenLPS/LPS-Flexオプションフェモラル製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
NexGen CR-FLEX GSF ポーラス フェモラル製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月22日)禁忌・禁止の追加、不具合・有害 ...
PDF (2020年10月09日)重要な基本的注意、有害事象の追 ...
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NexGen LPS-FLEX GSF ポーラス フェモラル製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月22日)禁忌・禁止の追加、不具合・有害 ...
PDF (2020年10月09日)重要な基本的注意、有害事象の追 ...
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PERSONATiNCR大腿骨コンポーネント製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年12月03日)金属アレルギー患者への使用禁止 ...
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PERSONATiNPS大腿骨コンポーネント製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年12月03日)金属アレルギー患者への使用禁止 ...
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PersonaCRトラベキュラーメタル大腿骨コンポーネント製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年04月15日)IFUの変更、重要な基本的注意 ...
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PersonaPSトラベキュラーメタル大腿骨コンポーネント製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年04月15日)IFUの変更、重要な基本的注意 ...
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Sigma CR150 人工膝関節システム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Sigma PS150 人工膝関節システム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Vanguard 360 TiNbN インターロックシステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Vanguard ポーラス製造販売/バイオメット・ジャパン株式会社- - -
Vanguard TiNbN CRインターロックシステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年12月03日)主たる設計を行う製造業者名の修 ...
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Vanguardポーラス製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年10月09日)MRのQuadrature M ...
PDF (2018年03月09日)重大な有害事象欄の追記
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VanguardポーラスPS製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年04月05日)MRのQuadrature M ...
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ZimmerPFJコンポーネント製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年07月25日)併用医療機器追加
PDF (2020年10月09日)金属アレルギー患者への使用禁止 ...
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balanSysトータルニーシステムPSコンポーネント製造販売/株式会社マティス- - -
エンコア 人工膝関節製造販売/泉工医科工業株式会社- - -
シグマ PS 大腿骨コンポーネント製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ジェネシスII オキシニウム フェモラルコンポーネント製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
フェモラルコンポーネント セメントレス製造販売/ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
人工膝関節アクセサリーGB58製造販売/京セラ株式会社- - -
人工膝関節アクセサリーGB58製造販売/京セラ株式会社- - -
人工膝関節大腿骨コンポーネントGB03製造販売/京セラ株式会社- - -
人工膝関節大腿骨コンポーネントGB03製造販売/京セラ株式会社- - -
人工膝関節大腿骨コンポーネントGB66製造販売/京セラ株式会社- - -
人工膝関節大腿骨コンポーネントGB66製造販売/京セラ株式会社- - -
FINE人工膝関節(CRF−TiC) 大腿骨コンポーネント製造販売/帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
FINE人工膝関節(PSF−TiC)大腿骨コンポーネント製造販売/帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
PHYSIO−KNEE SYSTEM 大腿骨コンポーネント GB02製造販売/京セラ株式会社- - -
PHYSIO−KNEE SYSTEM 大腿骨コンポーネント GB02製造販売/京セラ株式会社- - -
PHYSIO−KNEE SYSTEM 大腿骨コンポーネント GB02製造販売/京セラ株式会社- - -
PHYSIO−KNEE SYSTEM 大腿骨コンポーネント GB68製造販売/京セラ株式会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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