主たる一般的名称 非中心循環系塞栓除去用カテーテル

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ClotTriever 血栓除去システム製造販売／ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社- - -
Pythonスルールーメンカテーテル製造販売／レメイト・バスキュラー合同会社
PDF (2021年08月01日)製造所の変更に伴う修正
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Syntel 血栓除去用カテーテル製造販売／レメイト・バスキュラー合同会社
PDF (2021年08月01日)製造所の変更に伴う修正
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オーバーザワイヤー血栓除去カテーテル製造販売／レメイト・バスキュラー合同会社- - -
ノバジル血栓除去カテーテル製造販売／レメイト・バスキュラー合同会社- - -
フォガティーカテーテル
（動脈塞栓除去用）		製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2022年10月05日)本社移転に伴う改訂
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フォガティーカテーテル
（静脈血栓除去用）		製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2017年10月30日)本社移転に伴う改訂
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フォガティーグラフト血栓除去用カテーテル製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2017年10月13日)本社移転に伴う改訂
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フォガティースルールーメンカテーテル製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2023年01月18日)本社移転に伴う改訂
PDF (2017年10月13日)認証移行に伴う変更
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フォガティースルールーメン動脈塞栓除去カテーテル製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2018年04月24日)本社移転に伴う改訂
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フォガティー動脈塞栓除去カテーテル製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2022年10月05日)本社移転に伴う改訂
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フォガティー器質化血栓除去カテーテル製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2017年10月30日)本社移転に伴う改訂
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メリットインフュージョンカテーテル製造販売／メリットメディカル・ジャパン株式会社- - -
動脈血栓除去用カテーテル製造販売／クリエートメディック株式会社- - -
血栓除去カテーテル製造販売／レメイト・バスキュラー合同会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2023年12月04日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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