主たる一般的名称 超音波吸引器

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
超音波手術器 CUSA Clarity
(滅菌済みチップ、フルー、ノーズコーン、スタイレット、CUSA クイックコネクトカートリッジ及びチューブセット、トルク レンチ)
製造販売/Integra Japan 株式会社- - -
超音波手術器 CUSA Clarity
(滅菌済23kHz ハンドピース用 CEM ノーズコーン 4 ピンタイプ)
製造販売/Integra Japan 株式会社- - -
超音波手術器 CUSA Clarity
(滅菌済23kHz ハンドピース用 CEM ノーズコーン 3 ピンタイプ)
製造販売/Integra Japan 株式会社- - -
超音波手術器 CUSA EXcel
(CUSA EXcel コンソール)
製造販売/Integra Japan 株式会社- - -
超音波手術器 CUSA EXcel
(23kHz ストレートハンドピース / 23kHz カーブハンドピース / 36kHz ストレートハンドピース)
製造販売/Integra Japan 株式会社- - -
超音波手術器 CUSA EXcel
(滅菌済36kHz セイバーチップ)
製造販売/Integra Japan 株式会社- - -
超音波手術器 CUSA EXcel
(CUSA EXcel コンソール)
製造販売/製造販売業者:Integra Japan 株式会社- - -
超音波手術器 CUSA EXcel未滅菌36kHz リユーザブルカーブ延長軸付スタンダードチップ
(未滅菌36kHz リユーザブルカーブ延長軸付プリシジョンチップ 未滅菌36kHz リユーザブルカーブ延長軸付ミクロチップ)
製造販売/Integra Japan 株式会社- - -
超音波手術器 CUSA EXcel滅菌済23kHz スタンダードチップ/滅菌済23kHz ストレート延長軸付スタンダードチップ
(滅菌済23kHz カーブ延長軸付スタンダードチップ 滅菌済23kHz ミクロチップ/滅菌済23kHz マクロチップ)
製造販売/Integra Japan 株式会社- - -
超音波手術器CUSAEXcelCEMノーズコーン
(滅菌済23kHzハンドピース用 CEMノーズコーン/滅菌済36kHzハンドピース用 CEMノーズコーン)
製造販売/Integra Japan株式会社- - -
超音波手術器CUSAEXcel未滅菌23kHzリユーザブルチップ
(未滅菌23kHz リユーザブルスタンダードチップ/未滅菌23kHz リユーザブルマクロチップ 未滅菌23kHz リユーザブルラパロチップ)
製造販売/Integra Japan 株式会社- - -
超音波手術器CUSAEXcel滅菌済36kHzチップ
(滅菌済36kHz スタンダードチップ/滅菌済36kHz プリシジョンチップ滅菌済36kHz ストレート延長軸付スタンダードチップ)
製造販売/Integra Japan 株式会社- - -
超音波手術器CUSAEXcel滅菌済みマニフォールドチューブ
(滅菌済23kHz 用マニフォールドチューブ/滅菌済36kHz 用マニフォールドチューブ)
製造販売/Integra Japan 株式会社- - -
TENEX 超音波吸引器製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 2018年8月8日  2018年08月08日
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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