炭酸ガスレーザ

主たる一般的名称	炭酸ガスレーザ

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
AcuPulse 30W CO2レーザ	製造販売／ルミナス・ビー・ジャパン株式会社	PDF (2023年10月25日)	-	-	-
AcuPulse 40W DUO CO2レーザ	製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	PDF (2024年05月08日) PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ... PDF (2023年08月18日)サイバーセキュリティ対応の改訂 PDF (2022年08月05日)一部変更承認	-	-	-
AcuPulse 40W WaveGuide CO2レーザ	製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	PDF (2024年05月08日) PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ... PDF (2022年09月09日)サイバーセキュリティ対応の改訂	-	-	-
AcuPulse　40W　CO2レーザ	製造販売／ルミナス・ビー・ジャパン株式会社	PDF (2024年07月03日)	-	-	-
CO2 レーザーシステム NEOXEL	製造販売／リードメディカルサイエンス株式会社	PDF (2025年01月16日)	-	-	-
CO2レーザシステムUAL3000DP	製造販売／グンゼメディカル株式会社	PDF (2025年07月01日)	-	-	-
Edge ONE　エッジワン	製造販売／Jeisys Medical Japan 株式会社	HTML PDF (2026年02月18日)	-	-	-
「レザウィン　ＣＨ　Ｓ」の付属品　照射チップ	製造販売／株式会社モリタ製作所	PDF (2023年08月10日)	-	-	-
「レザウィンＩＩ」の付属品	製造販売／株式会社モリタ製作所	PDF (2025年06月21日) PDF (2022年03月18日)【形状・構造及び原理等】【使用 ...	-	-	-
アロウー２００１	製造販売／有限会社エル・アイ・ビー	PDF (2020年12月07日)	-	-	-
ウルトラパルス　アルファ　CO2　レーザシステム	製造販売／ルミナス・ビー・ジャパン株式会社	PDF (2026年06月01日)	-	-	-
ウルトラパルス　アンコア　４０W　炭酸ガスレーザーシステム	製造販売／ルミナス・ビー・ジャパン株式会社	PDF (2023年10月25日)	-	-	-
ウルトラパルス　アンコア　６０W　炭酸ガスレーザーシステム	製造販売／ルミナス・ビー・ジャパン株式会社	PDF (2023年10月25日)	-	-	-
エスレーザー　ESPRIT	製造販売／有限会社エル・アイ・ビー	HTML PDF (2025年06月30日) PDF (2020年12月07日)PDF→XML化で電話番号を追 ...	-	-	-
エスレーザー　Ｓｍａｒｔ	製造販売／有限会社エル・アイ・ビー	PDF (2020年12月07日)	-	-	-
エムレーザー MC-70SP	製造販売／東京医研株式会社	HTML PDF (2020年11月16日)	-	-	-
オペレーザー０３Ｓ	製造販売／株式会社　吉田製作所	HTML PDF (2010年02月25日)	-	-	-
オペレーザー０３ＳII	製造販売／株式会社　吉田製作所	HTML PDF (2010年02月18日)	-	-	-
オペレーザー０３ＳIIＳＰ	製造販売／株式会社　吉田製作所	HTML PDF (2010年02月18日)	-	-	-
オペレーザー０３ＳＯｎｅ	製造販売／株式会社　吉田製作所	HTML PDF (2010年02月24日)	-	-	-
オペレーザー０５	製造販売／株式会社　吉田製作所	HTML PDF (2010年02月24日)	-	-	-
オペレーザー２８	製造販売／株式会社吉田製作所	PDF (2026年03月02日) PDF (2021年04月05日)改訂	-	-	-
オペレーザー２９	製造販売／株式会社吉田製作所	PDF (2026年03月02日) PDF (2021年04月05日)改訂	-	-	-
オペレーザー３７	製造販売／株式会社吉田製作所	PDF (2026年03月02日) PDF (2025年02月25日)改訂	-	-	-
オペレーザーＮＥＯＳ	製造販売／株式会社吉田製作所	PDF (2021年04月05日)	-	-	-
オペレーザーＰＲＯ	製造販売／株式会社　吉田製作所	HTML PDF (2010年02月03日)	-	-	-
ジーシー　ガスレーザー	製造販売／株式会社ジーシー	PDF (2021年12月15日)	-	-	-
ジーシーナノレーザー　ＧＬ−III	製造販売／株式会社ジーシー	PDF (2021年07月16日)	-	-	-
スマートサイド	製造販売／株式会社DEKAJAPAN	PDF (2022年12月20日) PDF (2021年07月29日)	-	-	-
スマートサイド・タッチ	製造販売／株式会社DEKAJAPAN	PDF (2022年12月20日) PDF (2021年07月29日)	-	-	-
ニークレーザリー１５Ｚμ	製造販売／澁谷工業株式会社	PDF (2022年09月29日)	-	-	-
ニークレーザリー２０Ｚ	製造販売／澁谷工業株式会社	PDF (2022年09月29日)	-	-	-
ピュアYMレーザーF	製造販売／株式会社吉田製作所	PDF (2026年04月28日) PDF (2021年04月05日)改訂	-	-	-
ピュアYMレーザーM	製造販売／株式会社吉田製作所	PDF (2026年04月28日) PDF (2021年04月05日)改訂	-	-	-
ピュアＹＭレーザーＳＩ	製造販売／株式会社　吉田製作所	HTML PDF (2010年02月24日)	-	-	-
ピュアＹＭレーザーＳＰ	製造販売／株式会社　吉田製作所	HTML PDF (2010年02月24日)	-	-	-
フラクショナルモード搭載　炭酸ガスレーザー　ファインセル　Finexel	製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	HTML PDF (2026年09月16日)	-	-	-
フラクショナルモード搭載炭酸ガスレーザーエフ	製造販売／株式会社SunBlooming	PDF (2024年10月01日) PDF (2022年08月01日)構成品画像の変更	-	-	-
フラクショナルモード搭載炭酸ガスレーザーコア	製造販売／シネロン・キャンデラ株式会社	PDF (2021年07月16日)	-	-	-
ベルレーザー	製造販売／タカラメディカル株式会社	PDF (2026年01月14日)	-	-	-
レザウィンＩＩ	製造販売／株式会社モリタ製作所	PDF (2022年03月18日)	-	-	-
レザック　ＣＯ２—２５	製造販売／白水貿易株式会社	PDF (2021年05月14日)	-	-	-
ＮＥＷ　レザック	製造販売／白水貿易株式会社	PDF (2021年05月14日)	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	2012年9月1日	手術時の熱傷事故について

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル