主たる一般的名称 再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ERAGON　バイポーラ鉗子製造販売／リチャードウルフ株式会社- - -
EndoWristバイポーラインストゥルメント製造販売／インテュイティブサージカル合同会社
PDF (2016年04月01日)新記載要領に基づく改訂
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EndoWristバイポーラインストゥルメント（daVinciXiサージカルシステム用）製造販売／インテュイティブサージカル合同会社
PDF (2017年10月19日)モデル追加に伴う改訂
PDF (2015年06月05日)新記載要領に基づく改訂
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EndoWristモノポーラインストゥルメント製造販売／インテュイティブサージカル合同会社
PDF (2017年10月19日)自主改訂のため
PDF (2016年10月24日)新記載要領に基づく改訂
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EndoWristモノポーラインストゥルメント（daVinciXiサージカルシステム用）製造販売／インテュイティブサージカル合同会社
PDF (2015年06月05日)新記載要領に基づく改訂
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FineFLOW吸引洗浄システム専用電極製造販売／株式会社プロシード- - -
HFシリーズバイポーラインストゥルメント製造販売／株式会社メディカロイド- - -
HFシリーズモノポーラインストゥルメント製造販売／株式会社メディカロイド- - -
HiQ+バイポーラ
(（WA60101C ハンドル）)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HiQ+バイポーラ
(（WA60800C シースΦ5mm）)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HiQ+バイポーラ
(（WA63050C 把持鉗子Φ5mm（マネス型））／（WA63120C 把持鉗子Φ5mm（無傷性、開窓型））／（WA63200C 把持鉗子Φ5mm（ヒルシュ型））／（WA63210C 把...)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HiQ+バイポーラ
(（WA64050C 把持鉗子ユニットΦ5mm（マネス型））／（WA64120C 把持鉗子ユニットΦ5mm（無傷性、開窓型））／（WA64121C 把持鉗子ユニットΦ5mm（無...)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HiQ+バイポーラ
(（A60000C バイポーラコード（ERBE用））)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HiQ+バイポーラ
(（A60002C バイポーラコード（MARTIN用））)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HiQ+バイポーラ
(（A60003C バイポーラコード（OLYMPUS、V/L用））)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HiQ+バイポーラ
(（A60001C バイポーラコード（ERBE用、2ピンタイプ））)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HiQ+バイポーラ
(（WA60800C シースΦ5mm）／（WA60801C シースΦ5mm（バイポーラ用、長））)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HiQ+バイポーラ Aコード
(（A60001C バイポーラコード（ERBE用、2ピンタイプ））)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HiQ+送水・吸引システム製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
Mediflex 腹腔鏡手術機器製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -
R. Wolf 未滅菌電極製造販売／リチャードウルフ株式会社- - -
Saroa バイポーラインスツルメント製造販売／リバーフィールド株式会社- - -
Saroa モノポーラインスツルメント製造販売／リバーフィールド株式会社- - -
WA63353A 剥離鉗子Φ5mm（メリーランド型、クロスカット）製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
daVinciSPインストゥルメント（バイポーラ）製造販売／インテュイティブサージカル合同会社
PDF (2023年12月08日)誤記訂正の為
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daVinciSPインストゥルメント（モノポーラ）製造販売／インテュイティブサージカル合同会社- - -
アドテック　モノポーラ製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
アドテック　モノポーラ　ミニ製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
アドテックバイポーラ製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
イリゲーション付吸引管製造販売／ミズホ株式会社- - -
コアクション製造販売／ミズホ株式会社- - -
ストライカー　ラパロスコピック電極製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストルツ内視鏡手術器械システム?（バイポーラ鉗子）製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
ストルツ内視鏡手術器械システム?（絶縁サクションカニューレ）製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
デタッチャチップIII製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社- - -
パピロトミーナイフ製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
パユンクＥｒｇｏＳｙｓ製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -
ヒートプローブCD製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
プリカッティングナイフ製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ヘイワシリーズ製造販売／株式会社平和医療器械
PDF (2021年08月24日)製造販売業の業種訂正及び届出を ...
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ペンタックス　高周波止血鉗子　ＨＤＢシリーズ製造販売／ＨＯＹＡ株式会社- - -
ホットバイオプシー鉗子
(（FD-1L-1）／（FD-1U-1）／（FD-2L-1）／（FD-2U-1）)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ホットバイオプシー鉗子 FD-6C-1製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ホットバイオプシー鉗子FD-7C-1製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ホープ　モノポーラ電極細径鉗子製造販売／株式会社平田精機- - -
ホープ　モノポーラ電極鉗子　Ｋシリーズ製造販売／株式会社平田精機- - -
マイクロライン リニューＲシリーズ（ＸＲハンドピース）製造販売／株式会社アムコ- - -
マイクロラインリニューＲシリーズ（ハンドピース）製造販売／株式会社アムコ- - -
モジュラーシステム　マイクロ製造販売／リチャードウルフ株式会社- - -
モジュラーシステム鉗子製造販売／リチャードウルフ株式会社- - -
モジュラーシステム鉗子製造販売／リチャードウルフ株式会社- - -
モノポーラインスツルメンツ製造販売／リチャードウルフ株式会社- - -
モノポーラ用ディセクター製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
モノポーラ高周波処置用電極製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
モノポーラ高周波処置用電極製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
内視鏡下外科手術用処置具 HiQ+シリーズ
(（A60101A 高周波ハンドル）／（A60102A ラチェット付ハンドル（高周波対応））／（A60201A 高周波ハンドル）／（A60211A 高周波ハンドル（セミイ...)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
内視鏡下外科手術用処置具 HiQ+シリーズ
(（A60800A シース（Φ5mm））／（A60800L シースΦ5mm（長））／（A60800S シースΦ5mm（短））／（A60900A シャフトΦ10mmストレート）／（A60901A シャフ...)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
内視鏡下外科手術用処置具 MH-370
(（T1101 把持鉗子Φ5mm（鋸歯型、ラチェット付））／（T1102 把持鉗子Φ5mm（スプーン型、ラチェット付））／（T1103 把持鉗子Φ5mm（V字型、ラチ...)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
内視鏡下外科手術用処置具 MH-372
(（T1114 フック型電極Φ5mm（送水孔付））／（T1115 ロングフック型電極Φ5mm（送水孔付））／（T1116 ヘラ型電極Φ5mm（送水孔付））／（T1117 ボ...)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
内視鏡下外科手術用処置具HiQ+ 電極
(（A6280 ボタン型電極）／（A6281 針型電極）／（A6282 フック型電極）／（A6283 ロングフック型電極）／（A6284 ヘラ型電極）／（A6292 フック型...)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
内視鏡下外科手術用電極製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
内視鏡下外科手術用電極製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
内視鏡外科手術用処置具 HICURA モノポーラ
(（WA69300L シースΦ5mm（長））／（WA69300M シースΦ5mm）／（WA69300SシースΦ5mm（短））)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
内視鏡外科手術用処置具HICURAバイポーラ
(（WA69002L ハンドル （バイポーラ、サイズL））／（WA69002M ハンドル （バイポーラ、サイズM））)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
内視鏡外科手術用処置具HICURAバイポーラ
(（WA69400M シースΦ5mm （バイポーラ））)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
内視鏡外科手術用処置具HICURAバイポーラ
(（WA69410M 把持鉗子ユニットΦ5mm（無傷性、開窓型））／（WA69412M 把持鉗子ユニットΦ5mm（ヒルシュ型））／（WA69414M 把持鉗子ユニットΦ5mm（...)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
内視鏡外科手術用処置具HICURAモノポーラ
(（WA69001L高周波ハンドル（ラチェット無し、サイズL））／（WA69001M高周波ハンドル（ラチェット無し、サイズM））)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
内視鏡外科手術用処置具HICURAモノポーラ
(（WA69310L 把持鉗子ユニットΦ5mm（特無傷性、開窓型、長））／（WA69310M 把持鉗子ユニットΦ5mm（特無傷性、開窓型））／（WA69310S 把持鉗子ユ...)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
凝固機能付き洗浄吸引カニューラ製造販売／株式会社プロシード- - -
凝固機能付き洗浄吸引カニューラ製造販売／株式会社プロシード- - -
凝固用サクションカニューレ製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
凝固用ピンセット製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
凝固用プローブ製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
凝固用鉗子製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
吸引管付電極製造販売／ミズホ株式会社- - -
吸引管（多機能タイプ）製造販売／ミズホ株式会社- - -
電極付メッツェンバウム剪刀製造販売／ミズホ株式会社- - -
電極型ケリー鉗子製造販売／ミズホ株式会社- - -
電気凝固器の付属品製造販売／株式会社武井医科光器製作所- - -
高周波ナイフ製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
高周波凝固子
(（（CD-6C-1））)		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
高周波電極（電極 O0107、電極 O0108、電極 O0109、電極 O0110、電極 O0111、電極 O0112、電極 O0113）製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ＣＬＩＣＫｌｉｎｅインスツルメント製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
ＣＬＩＣＫｌｉｎｅインスツルメント製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
ＨＦ-II シリーズ　バイポーラインストゥルメント製造販売／株式会社メディカロイド- - -
ＨＦ-II シリーズ　モノポーラインストゥルメント製造販売／株式会社メディカロイド- - -
ＭＩＮＯＰ　エレクトロード（バイポーラ電極）製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ＭＩＮＯＰ　エレクトロード（モノポーラ電極）製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ＭＩＴアーム　ハンドピース製造販売／クリエートメディック株式会社- - -
ＲｏＢｉバイポーラインスツルメント製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
ＴＡＫＥ−ＡＰＡＲＴバイポーラインスツルメント製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
Ｖケア　子宮マニピュレーターＤＸ製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2019年07月02日  再審査報告書 - 
 2009年11月18日  審査報告書 申請資料概要
 2009年11月18日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2012年9月1日  手術時の熱傷事故について
 2010年4月1日  電気メスの取扱い時の注意について（その３）
 2010年4月1日  Precautionsin Handling of Electric Scalpels (Part 3)
 2010年3月1日  電気メスの取扱い時の注意について（その２）
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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