主たる一般的名称 ホルタ解析装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
「ホルター心電図解析装置 ＳＣＭ−８０００システム」の付属品
（ホルター心電図解析装置ソフトウェア　SCM-810シリーズ(SCM-810Lite)）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
「ホルター心電図解析装置 ＳＣＭ−８０００システム」の付属品
（ホルター心電図解析装置ソフトウェアSCM-850シリーズ(SCM-850S)）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
「ホルター心電図解析装置ＳＣＭー５０００システム」の付属品　ＳＣＭー５１０シリーズ（ＳＣＭー５１０Ｊ）製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルター心電図解析装置 ＳＣＭ−８０００システム製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルター心電図解析装置 ＳＣＭ−９０００システム製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルター心電図解析装置SCM-5000システム製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルター心電図解析装置SCM-6000システム製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ホルター心電図解析装置　ＳＣＭ−６６００　システム製造販売／フクダ電子株式会社- - -
長時間心電図解析プログラム　QP-970D
（「長時間心電図解析装置　DSC-3000シリーズ」の構成品）		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
長時間心電図解析装置　DSC-3000シリーズ製造販売／日本光電工業株式会社- - -
長時間心電図解析装置　DSC-5000シリーズ製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2021年02月09日)CNS-2101の追記
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ＳＣＭ−２０００システム製造販売／フクダ電子株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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