主たる一般的名称 一時的使用ペーシング機能付除細動器

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
R Series 除細動器製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社- - -
R Series 除細動器製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社- - -
R Series 除細動器（付属品：非観血血圧測定用カフ）製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社
PDF (2014年11月21日)新記載要領に基づく改訂
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X Series 除細動器製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社
PDF (2022年11月11日)形状・構造及び原理等の変更
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「R Series 除細動器」の付属品　CAPNO5メインストリームCO2センサケーブル、エアウェイアダプタ、CO2マスク製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社
PDF (2014年11月21日)本体の一変承認に伴って自主改訂 ...
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「R Series 除細動器」の付属品内部パドル（スイッチ付／無し）製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社- - -
「X Series 除細動器」の付属品　非挿管用サンプリングチューブ製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社
PDF (2014年11月15日)新記載要領への対応を行った
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「X Series 除細動器」の付属品非観血血圧測定用カフ製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社
PDF (2014年10月10日)新記載要領への対応を行った
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デフィブリレータ　EMS-1052　カルジオライフEMS製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2022年04月18日)軽微変更届出
PDF (2019年08月18日)一部変更承認
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デフィブリレータ　TEC-1000シリーズ　カルジオライフ製造販売／日本光電工業株式会社- - -
デフィブリレータ　TEC-1000シリーズ　カルジオライフの構成品
（内用パドル　ND-862V、ND-863V、ND-864V、ND-865V、ND-866V、ND-867V）		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
デフィブリレータ　TEC-1000シリーズ　カルジオライフの構成品
（内用パドル（SW付）　ND-892V、ND-893V、ND-894V、ND-895V、ND-896V、ND-897V）		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
デフィブリレータ　TEC-5500シリーズ　カルジオライフ製造販売／日本光電工業株式会社- - -
デフィブリレータ　TEC-5500シリーズ　カルジオライフの構成品
（内用パドル ND-762V、ND-763V、ND-764V、ND-765V、ND-766V、ND-767V）		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
デフィブリレータ　TEC-5500シリーズ　カルジオライフの構成品
（使い捨て・内用コンビパドル　ND-772V、ND-773V、ND-774V、ND-775V、ND-776V、ND-777V）		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
デフィブリレータ　TEC-5500シリーズ　カルジオライフの構成品
（内用パドル（SW付） ND-593V、ND-594V、ND-595V、ND-596V、ND-597V）		製造販売／日本光電工業株式会社- - -
デフィブリレータ　TEC-5600シリーズ　カルジオライフ
（TEC-5601、TEC-5621、TEC-5631）		製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2018年10月12日)軽微変更届出
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デフィブリレータ　TEC-7600シリーズ　カルジオライフ製造販売／日本光電工業株式会社- - -
デフィブリレータ　TEC-7700シリーズ　カルジオライフ製造販売／日本光電工業株式会社- - -
デフィブリレータ　TEC-8300シリーズ　カルジオライフ製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2019年09月10日)軽微変更届出
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ライフパック35製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ライフパック１２（内部パドルハンドル）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ライフパック１５製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ライフパック１５（クイックコンボケーブル）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ライフパック１５（外部パドル）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ライフパック１５（３電極ＥＣＧ　ケーブル）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ライフパック２０ｅ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ライフパック２０ｅ（標準パドルセット）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ライフパック２０ｅ（５電極ＥＣＧ　ケーブル）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2011年10月31日  2011年10月31日薬食安発1031第5号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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