一般的名称 全人工膝関節

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ALPINA トータルニー システム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ATTUNE Revision 人工膝関節システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ATTUNE セメントレス人工膝関節システム
(ATTUNE セメントレスCR 大腿骨コンポーネント)		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ATTUNE セメントレス人工膝関節システム
(ATTUNE セメントレス RP 脛骨トレイ)		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Axiom人工膝関節システム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
ColumbusトータルニーシステムCRセメント製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ColumbusトータルニーシステムPSセメント製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
EVOLIS セメンテッド人工膝関節システム製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
EVOLIS セメンテッド人工膝関節システム P.S.製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
EVOLUTION MP NitrX 人工膝関節システム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
EVOLUTIONCCK大腿骨システム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
EVOLUTIONMPPS人工膝関節システム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
EVOLUTIONMP人工膝関節システム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
GMK REVISION TiNbN 人工膝関節システム製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
GMK REVISION 人工膝関節システム(PS)製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
GMK REVISION 人工膝関節システム(STD)製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
GMK SPHERE TiNbN 人工膝関節システム製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
GMK SPHERE 人工膝関節システム製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
GMK セメンテッド人工膝関節システム製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
GMK セメンテッド人工膝関節システム P.S.製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
HA-TCP人工膝関節製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Hy-Flex トータル ニー システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Hy-Flex　トータル　ニー　システム
(〈Hy-Flex 脛骨インサート〉)		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
I/BIIモジュラーシステムアクセサリー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
InitiaトータルニーシステムCR製造販売／京セラ株式会社- - -
InitiaトータルニーシステムPS製造販売／京セラ株式会社- - -
JOURNEY　BCS　トータルニーシステム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
JOURNEY　II　BCS　ニー　システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
JOURNEY　II　CR　ニー　システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
LCS コンプリート 人工膝関節システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
LEGION　CONCELOC　セメントレスTKAシステム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
LEGION　VERILAST　CR　ニー　システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
LEGION　VERILAST　PS　ニー　システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
LEGION　トータル　ニー　システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
MISプレコートステムティビアベースプレート製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月22日)禁忌・禁止、使用上の注意を添文 ...
PDF (2018年03月12日)有害事象の追加
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NaturalKneeFlexセメントシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年04月21日)不具合・有害事象の追記、金属ア ...
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NexGenCR-FLEXフェモラルコンポーネント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
NexGenLPS-Flexプレコートフェモラル製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
NexGenLPS-Flexプロロング　モバイル　サーフェイス製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
NexGenRHKシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2023年04月30日)海外IFUに基づきMR情報を更 ...
PDF (2021年12月17日)記載事項の整備、禁忌・禁止に追 ...
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NexGenオーギュメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
NexGenスクリュー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
NexGenプレコート人工膝関節製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
NexGen関節面サーフェイス製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
P.F.C. 膝関節システム
(〈P.F.C. シグマ人工膝関節システム〉)		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
P.F.C. 膝関節システム
(〈P.F.C. モジュラー人工膝関節システム〉)		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
P.F.C. 膝関節システム
(〈P.F.C. シグマ人工膝関節システム〉)		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
PersonaCRセメントシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年06月26日)IFUの変更、重要な基本的注意 ...
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PersonaPSセメントシステム／PersonaCRセメントシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月12日)IFUの変更、重要な基本的注意 ...
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PersonaRevisionKneeシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年08月18日)併用医療機器追加
PDF (2020年07月01日)金属アレルギー患者への使用禁止 ...
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PhysicaKR人工膝関節システム製造販売／エノヴィスジャパン株式会社
PDF (2022年08月22日)製造販売業者名変更
PDF (2021年01月21日)改訂理由：令和元年8月1日付通 ...
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PhysicaPS人工膝関節システム製造販売／エノヴィスジャパン株式会社
PDF (2022年08月22日)製造販売業者名変更
PDF (2021年06月04日)令和元年8月1日付「植込み型医 ...
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ProlongLPS-FlexFixedサーフェイス製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年10月09日)重要な基本的注意の追加
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ROCC 人工膝関節システム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
RTKプラスシステム製造販売／コリン・ジャパン株式会社- - -
SN　人工膝関節TC-PLUSセメントレス製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
TC-PLUS　Cemented　人工膝関節製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
U2トータルニーCRシステム製造販売／ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社- - -
U2トータルニーE-XPECRシステム製造販売／ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社- - -
U2トータルニーE-XPEPSシステム製造販売／ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社- - -
U2トータルニーPSシステム製造販売／ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社- - -
VanguardCRインターロックシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年03月29日)MRのQuadrature M ...
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VanguardPSRP人工膝関節システム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年09月30日)製造所追加、製造所名変更
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VanguardROCCインターロックシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年07月25日)製造所追加、製造所名変更
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VanguardRPセメントレスシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年07月25日)製造所追加、製造所名変更
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Vanguard　TiNbN　PSインターロックシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年12月03日)主たる設計を行う製造業者名の修 ...
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Zimmer Biomet ペルソナPSシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ZimmerBiometペルソナCRシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
balanSys　リビジョン　システム製造販売／株式会社マティス
PDF (2021年01月08日)警告の記載追加
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balanSysトータルニーシステムCR製造販売／株式会社マティス- - -
アクシオム人工膝関節システム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
アドバンスポステリアスタビライズド人工膝関節システム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
アドバンス人工膝関節システム製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
アドバンティム人工膝関節製造販売／マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社- - -
インタラックス人工膝関節システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
インタラックス人工膝関節リビジョンシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
インタラックス人工膝関節用Ｄｕｒａｔｉｏｎコンポーネント製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
オステオニクス　エイチ・エー　ニーシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
オステオニクス　トータルニーシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
オプテトラック　Ｌｏｇｉｃ　ＣＲ　人工膝関節システム製造販売／イグザクテック株式会社- - -
オプテトラック　Ｌｏｇｉｃ　ＰＳ　人工膝関節システム製造販売／イグザクテック株式会社- - -
オプテトラック人工膝関節製造販売／イグザクテック株式会社- - -
オプテトラックＬｏｇｉｃＣＣ人工膝関節システム製造販売／イグザクテック株式会社- - -
キネマックスプラス人工膝関節システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
キネマックスプラス人工膝関節用Ｄｕｒａｔｉｏｎコンポーネント製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
キネマティックローテーティングヒンジニーＤｕｒａｔｉｏｎコンポーネント製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
コンセンサス人工膝関節システム製造販売／株式会社ロバート・リード商会- - -
コンセンサス人工膝関節システムII製造販売／株式会社ロバート・リード商会- - -
コンパートメントニー人工膝関節製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
コーディネイト人工膝関節製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ジェネシスII　Hi-Flex製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ジェネシスII　トータル　ニー　システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ジェネシスII　トータルニーシステム（ポーラス）製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ジェネシスII人工膝関節システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ジェネシスI　トータル　ニー　システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ジンマーTKAシステム（B）／Ｉ/BIIモジュラーシステムアクセサリー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ジンマー人工膝関節(1)（A）／M/Gユニコンパートメンタル脛骨ベースプレート／ZimmerUni人工単顆膝関節システム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ジンマー関節面サーフェイス製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
スコーピオ　ＮＲＧ　人工膝関節システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
スコーピオトータルスタビライザー人工膝関節システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
スコーピオ人工膝関節Ｘ３製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
スーパーマリン人工膝関節製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
チタンプレスフィットステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
デピュー人工膝関節製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
デピュー人工膝関節製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
デピュー人工膝関節 ＜ＡＭＫ セメント用＞
(（ピン、クリップ）)		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
トライアスロン　ビーズＰＡ　セメントレス人工膝関節システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トライアスロン　人工膝関節システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トライアスロン　人工膝関節システム　ＰＳ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トライアスロン人工膝関節システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トライアスロン人工膝関節Ｘ３製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トライアスロンＴＳ　セメントレスステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トライアスロンＴＳ　人工膝関節システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
トータルスタビライザー人工膝関節システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ハイテクニ—II人工膝関節製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ハイテクニーIII人工膝関節製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
バイオセラム人工膝関節製造販売／京セラ株式会社- - -
バイオセラム人工膝関節製造販売／京セラ株式会社- - -
バイオセラム人工膝関節製造販売／京セラ株式会社- - -
バイオセラム人工膝関節G製造販売／京セラ株式会社- - -
バイオセラム人工膝関節G製造販売／京セラ株式会社- - -
バイオメットVanguard360人工膝関節システム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年11月02日)MRのQuadrature M ...
PDF (2018年03月09日)重大な有害事象欄の追記
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バイオメットVanguardXP人工膝関節システム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月12日)重大な有害事象欄の追記
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バイオメットVanguard人工膝関節システム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年03月29日)MRのQuadrature M ...
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バイオメットトラックニーシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年08月28日)製造所名変更
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バイオメットニーシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年10月09日)MRのQuadrature M ...
PDF (2018年12月10日)重大な有害事象欄の追記
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バイオメットニーポーラスコーティングシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年10月09日)MRのQuadrature M ...
PDF (2018年05月10日)重大な有害事象欄の追記
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バランスド　ニー　システム　TriMaxCR製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
バランスド　ニー　システム　TriMaxPS製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
バランスド　ニー　システム　TriMaxUC製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
ファイン人工肘関節（ＣＲＦ）製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ファイン人工膝関節（ＣＲＦ-Ｔｉ）製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ファイン人工膝関節（Ｔｉ）製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ファイン人工膝関節（Ｔｉ）製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
プロフィックス　トータル　ニー　システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
プロフィックス　パテラ製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
メディテックニー人工膝関節製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
メニスカス・コンポーネント製造販売／コリン・ジャパン株式会社- - -
メラ　クエスト　ニーシステム製造販売／泉工医科工業株式会社
PDF (2010年11月02日)2016.09.01改訂
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モデュラーローテーティングヒンジ人工膝関節システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
リジェネレックスポーラスニーシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年10月09日)MRのQuadrature M ...
PDF (2018年12月10日)重大な有害事象欄の追記
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人工膝関節オムニフィット・トータル・ニー・コンポーネント製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
人工膝関節システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
人工膝関節システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
人工膝関節リアインタイプ製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
人工膝関節リアインタイプ製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
人工膝関節（ＰＳＭ）製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ＡＣＴＩＹＡＳ人工膝関節製造販売／京セラ株式会社- - -
Ａｄｌｅｒ−Ｇｅｎｕｓセメンテッド人工膝関節システム製造販売／株式会社ロバート・リード商会- - -
Ａｄｌｅｒ−Ｇｅｎｕｓセメントレス人工膝関節システム製造販売／株式会社ロバート・リード商会- - -
Ｂｉ−Ｓｕｒｆａｃｅ人工膝関節セメントタイプ製造販売／京セラ株式会社- - -
Ｂｉ−Ｓｕｒｆａｃｅ人工膝関節セメントレスタイプ製造販売／京セラ株式会社- - -
Ｃｏｌｕｍｂｕｓトータルニーシステム（セメントレス）製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ＦＩＮＥ人工膝関節（ＣＲＦ-ＣｏＣ）製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ＦＩＮＥ人工膝関節（ＣＲＦ-ＴｉＭ）製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ＦＩＮＥ人工膝関節（Ｃｏ-ＴｉＭ）製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ＦＩＮＥ人工膝関節（ＰＳＦ-ＣｏＣ）製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ＦＩＮＥ人工膝関節（ＰＳＦ-Ｒ）製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ＦＩＮＥ人工膝関節（ＰＳＦ）製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
ＦＮＫ人工膝関節製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
Ｆｕｔｕｒｅ　Ｋｎｅｅシステム（ＰＳ）製造販売／帝人ナカシマメディカル株式会社- - -
Ｋ−ＭＡＸ　ＥＭＫシステム　ＣＣタイプ製造販売／京セラ株式会社- - -
Ｋ−ＭＡＸ　ＥＭＫシステム　ＰＣタイプ製造販売／京セラ株式会社- - -
ＯＤＥＶ　バランスド　ニー　システム製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
ＯＤＥＶバランスド　ニー　システム　モジュラー　フェモラル製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
Ｔｒｕｌｉａｎｔ　ＣＲ人工膝関節システム製造販売／イグザクテック株式会社- - -
Ｔｒｕｌｉａｎｔ　ＰＳ人工膝関節システム製造販売／イグザクテック株式会社- - -
Ｖｅｇａ　ＰＳ　トータルニーシステム製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ｅ−Ｍｏｔｉｏｎトータルニーシステム（セメントタイプ）製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ｅ−ＭｏｔｉｏｎトータルニーシステムＰＳセメント製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ｅ−ＭｏｔｉｏｎトータルニーシステムＰＳＰｒｏセメント製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2012年01月24日  再審査報告書 - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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