主たる一般的名称 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
FPI搭載X線透視診断装置IBU-Digital製造販売／株式会社千代田テクノル- - -
X線透視診断装置 DIAVISTA Luce製造販売／富士フイルム株式会社- - -
X線透視診断装置 POPULUS So製造販売／富士フイルム株式会社- - -
アクシオム　ルミノス　ｄＲＦ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
デジタルX線TVシステム Astorex i9 ASTX-I9000製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルX線TVシステム Raffine-i DREX-RF80製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルX線TVシステム ZEXIRA DREX-ZX80製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルＸ線透視撮影システム　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ｏｐｅｎ　／　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ａｐｅｘ製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタルＸ線透視撮影システム　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ｏｐｅｎ　／　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ａｐｅｘのオプション品　絞りランプ機構製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタルＸ線透視撮影システム　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ｏｐｅｎ　／　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ａｐｅｘの構成品　透視撮影台製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタルＸ線透視撮影システム　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ｏｐｅｎ　／　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ａｐｅｘの構成品　Ｘ線可動絞り１製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタルＸ線透視撮影システム　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ｏｐｅｎ　／　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ａｐｅｘの構成品　Ｘ線可動絞り２製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタルＸ線透視撮影システム　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ｏｐｅｎ　／　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ａｐｅｘの構成品　Ｘ線画像処理装置　Ｘ線画像処理装置２製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタルＸ線透視撮影システム　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ｏｐｅｎ　／　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ａｐｅｘの構成品　Ｘ線高電圧装置１製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタルＸ線透視撮影システム　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ｏｐｅｎ　／　ＣＵＲＥＶＩＳＴＡ　Ａｐｅｘの構成品　Ｘ線高電圧装置２製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタルＸ線ＴＶシステム　Ｐｌｅｓｓａｒｔ３２　ＤＲＥＸ−Ｗ２０ＰＪ３製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
デジタルＸ線ＴＶシステム　Ｐｌｅｓｓａｒｔ５０　ＤＲＥＸ−ＷＩＮ２０Ｐ製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
デジタルＸ線ＴＶシステム　ＰｌｅｓｓａｒｔＶＩＶＯ　ＤＲＥＸ−ＰＶ５０製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
デジタルＸ線ＴＶシステム　ＰｌｅｓｓａｒｔＺＥＲＯ　ＤＲＥＸ−ＰＺ１０製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
デジタルＸ線ＴＶシステム　Ｒａｆｆｉｎｅ　ＤＲＥＸ−ＲＦ５０製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
デジタルＸ線ＴＶシステム　ＷＩＮＳＣＯＰＥ Ｐｌｅｓｓａｒｔ ＥＸ８　ＤＲＥＸ−Ｗ２０ＰＥ８製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
デジタルＸ線ＴＶシステム　ＷＩＮＳＣＯＰＥ２０　ＤＲＥＸ−ＷＩＮ２０製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
デジタルＸ線ＴＶシステム　ＷＩＮＳＣＯＰＥ６４　ＤＲＥＸ−ＷＩＮ６４製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
ルミノス　セッション製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
ルミノス　セッション　Ｍａｘ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
多目的イメージングシステム VersiFlex VISTA製造販売／富士フイルム株式会社- - -
多目的デジタルX線TVシステム Ultimax-i DREX-UI80製造販売／キヤノン株式会社- - -
多目的デジタルＸ線ＴＶシステム　ＵＬＴＩＭＡＸ８０　ＤＲＥＸ−ＵＬＴ８０製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
多目的デジタルＸ線ＴＶシステム　ＵＬＴＩＭＡＸ８０　ＤＲＥＸ−ＵＬＴ８０製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
汎用X線透視診断装置 CUREVISTA製造販売／富士フイルム株式会社- - -
汎用X線透視診断装置 EXAVISTA製造販売／富士フイルム株式会社- - -
遠隔操作式Ｘ線ＴＶシステム　ＷＩＮＳＣＯＰＥ１０　ＤＲＥＸ−ＷＩＮ１０製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
遠隔操作式Ｘ線ＴＶシステム　ＷＩＮＳＣＯＰＥ５３　ＤＲＥＸ−ＷＩＮ５３製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
Ｘ線テレビシステムFLEXAVISION製造販売／株式会社島津製作所
PDF (2022年07月23日)一部変更認証
PDF (2021年08月07日)一部変更認証
PDF (2017年11月24日)注意事項等情報の公表
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Ｘ線テレビシステム　ＳＯＮＩＡＬＶＩＳＩＯＮ　Ｇ４製造販売／株式会社島津製作所
PDF (2024年01月01日)一部変更認証
PDF (2022年07月09日)一部変更認証
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Ｘ線テレビシステム　ＳＯＮＩＡＬＶＩＳＩＯＮ　ＳＭＩＴ製造販売／株式会社島津製作所- - -
Ｘ線透視撮影システム　ＦＬＵＯＲＯｓｐｅｅｄ製造販売／株式会社島津製作所
PDF (2024年08月26日)一部変更承認による
PDF (2021年08月07日)一部変更認証
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Ｘ線透視撮影装置　ＣＡＬＮＥＯ　Ｂｅｙｏｎｄ製造販売／富士フイルム株式会社- - -
Ｘ線透視撮影装置　ＣＡＬＮＥＯ　Ｂｅｙｏｎｄの構成品　Ｘ線高電圧装置製造販売／富士フイルム株式会社- - -
Ｘ線透視撮影装置　Ｒａｄｎｅｘｔ　Ｆｌｕｏｒｏ．　Ｐａｃｋａｇｅ製造販売／富士フイルム株式会社- - -
Ｘ線透視撮影装置　Ｒａｄｎｅｘｔ　Ｆｌｕｏｒｏ．　Ｐａｃｋａｇｅの構成品 Ｘ線画像処理装置製造販売／富士フイルム株式会社- - -
Ｘ線透視撮影装置　Ｒａｄｎｅｘｔ　Ｆｌｕｏｒｏ．　Ｐａｃｋａｇｅの構成品　Ｘ線高電圧装置製造販売／富士フイルム株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2009年9月24日  2009年09月24日薬食安発0924第5号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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