主たる一般的名称 単回使用靭帯・腱手術用器械

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ACLガイドピンキット製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
BSM 単回使用靭帯・腱手術用器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
BSMカッター製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年08月28日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年03月02日)クラス変更に伴う改訂
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CTS リリーフ キット製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社- - -
Cayenneインスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年12月03日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2020年07月01日)製品追加（Ventix Lin ...
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HIPアースロスコピーインスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月20日)届出番号間違いの為
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KAI BTBグラフトナイフ製造販売／カイインダストリーズ株式会社- - -
KEMISナイフ製造販売／バイオジェネシス株式会社- - -
MectaQTH 単回使用腱手術用器械製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
Mitek　ディスポーザブル　インスツルメンツ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Mワイヤー製造販売／株式会社イソメディカルシステムズ- - -
QUADTRAC　ディスポーザブルキット製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
SEブレイクアウェーピン製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
SPORTS単回使用手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年11月14日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2020年07月01日)構成品追加、設計製造所名称変更
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Y-Knotディスポーザブルインスツルメント製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社- - -
アンカー用ディスポーザブルインスツルメント製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
アースレックス　インストルメント（滅菌）製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
アースロスコピーニードル製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
インディアナトーム 滅菌済み製造販売／バイオメット・ジャパン株式会社- - -
インディアナトームセキュリティ滅菌済み製造販売／バイオメット・ジャパン株式会社- - -
インディアナトームセキュリティ滅菌済み製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年09月30日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年03月09日)IFUの変更、有害事象の追加
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インディアナトーム滅菌済み製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月01日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年02月28日)IFUの変更、有害事象の追加
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エクトラIIディスポーザブルキットＮ製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
エンドブレード(EndoBlade プランタールファシアリリースシステム)製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
エンドブレード　(EndoBlade ガストロックリセクションシステム)製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
グラフィックス靱帯再建システム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ゲージ製造販売／株式会社イソメディカルシステムズ- - -
コアハンター　チゼル製造販売／株式会社オーミック- - -
コンセプト ボーンプラグ製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ストライカー社　　ナイフライト製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
テンドンナイフ／テンドンセパレーター製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
トリガーフィンガー　ディスポーザブル　ナイフＮ製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ドリル　アンド　ワイヤー（未滅菌）製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ドリルアンドワイヤー（滅菌済）製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
パイロットワイヤー（滅菌済）製造販売／株式会社フジフレックス- - -
パッサー製造販売／株式会社イソメディカルシステムズ- - -
パッシングピン製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ボーンテンショニングシステム手術器械（単回使用）製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ボーントンネルプラグ製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ボーントンネルプラグ　カニュレイテッド製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
マイテック Free Needle Loop製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
マイテック　ACL　グラフトナイフ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
マイテックＡＣＬインスツルメント製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
マーカーブロック固定ピン製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
メニスカル／TFCCメンダー製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
モザイクプラスティー　システム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
リリースガイド製造販売／株式会社ジェイ・エム・エス- - -
リンバテック靱帯再建術用手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2024年12月12日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年02月28日)滅菌条件の記載変更、その他の項 ...
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匠月光製造販売／株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ- - -
単回使用靭帯・腱手術用器械M1(滅菌品)製造販売／Arthrex Japan合同会社
PDF (2025年02月21日)構成品の追加
PDF (2023年04月10日)自主改訂（「使用方法等に関する ...
PDF (2022年07月25日)一部変更承認に伴う改訂（構成品 ...
PDF (2022年01月05日)一部変更承認に伴い改訂（構成品 ...
PDF (2021年03月01日)一変取得（構成品追加）による添 ...
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単回使用靭帯・腱手術用器械M1（未滅菌品）製造販売／ArthrexJapan合同会社
PDF (2021年03月01日)滅菌パラメータに関する記載を変 ...
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単回使用ＳＮ鏡視下手術器械製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ＣＴＳ リリーフ キット製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Ｑ−ＦＩＸ　ディスポーザブルキット製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ＲＩＧＩＤＬＯＯＰ Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ　ディスポーザブル インスツルメンツ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ＺｉｐＴｉｇｈｔ単回使用手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2024年07月17日)電話番号変更に伴う改訂
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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