主たる一般的名称 呼吸機能測定装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
EITモニタPulmoVista500製造販売／ドレーゲルジャパン株式会社- - -
EasyOneシリーズ製造販売／アイ・エム・アイ株式会社- - -
RESMONプロV3製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2022年09月30日)添付文書変更のため
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「スパイロシフト SP-770」の付属品　呼吸抵抗測定ユニットSR-10製造販売／株式会社フクダ産業- - -
「スパイロシフトSP-770COPD」 のオプション品　閉鎖回路ユニットRU22F/RU22D製造販売／株式会社フクダ産業- - -
アストグラフ Jupiter 21製造販売／チェスト株式会社
PDF (2022年12月01日)添付文書改訂による登録更新
PDF (2021年07月14日)添付文書改訂による登録更新
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オートスパイロ　ＡＳ−６１０製造販売／ミナト医科学株式会社- - -
オートスパイロメータ　システム−２１製造販売／ミナト医科学株式会社- - -
スパイロシフト SP-770COPD製造販売／株式会社フクダ産業- - -
スパイロシフト　SP-350COPD製造販売／株式会社フクダ産業- - -
スーパースパイロ DISCOM-51製造販売／チェスト株式会社
PDF (2025年04月02日)XPOD-USB ケーブル(オ ...
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スーパースパイロ DISCOM-51製造販売／チェスト株式会社
PDF (2025年04月02日)XPOD-USB ケーブル(オ ...
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チェストグラフ　HI-301製造販売／チェスト株式会社- - -
フダック-7製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月15日)添付文書変更のため
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フダック-77製造販売／株式会社フクダ産業- - -
ブレスキュー　NRM-1300製造販売／日本光電工業株式会社- - -
マイクロスパイロ HI-302製造販売／チェスト株式会社- - -
マイクロスパイロ HI-801製造販売／チェスト株式会社
PDF (2025年06月18日)NEP測定ユニット(オプション ...
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マスタースクリーン製造販売／株式会社フクダ産業- - -
マスタースクリーンIOS製造販売／株式会社フクダ産業- - -
マルチファンクショナル スパイロメータ HI-801製造販売／チェスト株式会社
PDF (2025年06月09日)NEP測定ユニット(オプション ...
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マルチ呼吸機能測定装置製造販売／株式会社コスモスウェブ
PDF (2022年02月13日)誤記訂正の為
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レスピトレース製造販売／サニタ商事株式会社- - -
レスピトレース用インターフェース製造販売／サニタ商事株式会社- - -
呼吸機能測定装置 MiniBox+製造販売／合同会社KnR- - -
呼吸筋力測定器　IOP-01製造販売／株式会社木幡計器製作所- - -
総合呼吸抵抗測定装置 MostGraph-03製造販売／チェスト株式会社- - -
総合呼吸抵抗測定装置　MostGraph-02製造販売／チェスト株式会社- - -
肺機能検査システム CHESTAC-8900製造販売／チェスト株式会社
PDF (2021年07月14日)添付文書差し換え
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肺機能検査システム CHESTAC-8900製造販売／チェスト株式会社- - -
肺機能検査システム CHESTAC-8900α製造販売／チェスト株式会社
PDF (2025年06月09日)換気応答ユニット製造終了前
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肺機能検査システム CHESTAC-8900α製造販売／チェスト株式会社
PDF (2025年06月09日)換気応答ユニット製造終了前
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肺機能検査システム　CHESTAC-01製造販売／チェスト株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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