主たる一般的名称 電池電源式骨手術用器械

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
BT パワーシステム（BT POWER SYSTEM）製造販売／エスウイング株式会社- - -
JCT電動ドライバー製造販売／株式会社ジェイ・シー・ティ- - -
MatrixPRO Driver システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
SPモーター製造販売／プロスパー株式会社- - -
SurgiGear1.0システム製造販売／ネオメディカル株式会社- - -
Synergy Power ハンドピース製造販売／Arthrex Japan合同会社
PDF (2025年12月15日)誤記訂正のための自主改訂
- - -
Trauma Recon システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
UNIUM システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Zaguar　ハイパワーシステム製造販売／株式会社ジョイアップ- - -
Zaguar　パワーシステム製造販売／株式会社ジョイアップ- - -
Zドライバー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2025年03月21日)電話番号変更に伴う改訂
- - -
iQドライバーシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
iQドライバーシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2023年05月24日)電話番号変更に伴う改訂
- - -
アキュラン　システム製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
オステオドライバー（滅菌済）製造販売／株式会社ユニメディック- - -
オルソニア製造販売／株式会社プロシード- - -
クイックドライブミニ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
クイックータップ　パワードライバー製造販売／ユフ精器株式会社- - -
グンゼサージカルツール　ＮＦパワーツール製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
コードレスドライバー　IA-400製造販売／白水貿易株式会社- - -
コードレスドライバー４製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
システムシリーズパワーシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
システム８製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
システム８　コードレスドライバー／ＳＡＢＯ骨鋸製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
システム９ (ハンドピース タイプ1〜9、バッテリーパック)製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
システム９(ＣＤＮＸＴハンドピース、Ｃ２Ｃディスポーザブルアタッチメント)製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
スターナドライブ　システム製造販売／株式会社バイタル- - -
ストライカー　コードレスドライバー製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカーシステム２０００製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　システム５　電動式骨手術装置製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　システム６　ハンドピース製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　ラージボーン用ハンドピース製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　Ｆ１システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
スマート製造販売／株式会社プロシード- - -
バッテリーパワーライン製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
バッテリーパワーラインII製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
バッテリー式骨手術器械システム（A）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2023年01月31日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2020年11月02日)併用ブレード追加
PDF (2018年04月06日)一変により使用目的が変更になっ ...
- - -
バッテリー式骨手術器械システム（B）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年10月09日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年03月09日)一変により使用目的が変更になっ ...
- - -
バッテリー式骨手術器械システム（C)製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2023年01月31日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2021年11月04日)340772_22100BZX ...
PDF (2021年04月21日)重要な基本的注意追加（医政総発 ...
- - -
パワーシステム製造販売／ArthrexJapan合同会社- - -
パワードライバー製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
パワードライバー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年12月26日)電話番号変更に伴う改訂
- - -
パワープロ・バッテリー骨手術器械システム（A）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
パワープロ・バッテリー骨手術器械システム（B）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
パワープロ・バッテリー骨手術器械システム（C）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)電話番号変更に伴う改訂
- - -
ヒートペン製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
プレシジョンサジタル骨鋸ハンドピース製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
メディノートパワーシステム製造販売／株式会社ジョイアップ- - -
モバイルドリル製造販売／ニプロ株式会社- - -
骨接合手術用ドリル器械部品セット製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ＶａｒｉＳｐｅｅｄバッテリー式電動ドライバー製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ｉＳＤ９００　スクリュードライバー製造販売／株式会社ナカニシ- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.