主たる一般的名称 可搬型人工呼吸器

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オキシログ1000製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
オキシログ1000の付属品製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
オキシログ2000プラス製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
オキシログ2000プラスの付属品製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
オキシログ3000製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
オキシログ3000プラス製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
オキシログ3000プラスの付属品製造販売/ドレーゲルジャパン株式会社- - -
パラパック製造販売/〈製造販売業者〉スミスメディカル・ジャパン株式会社https://www.smiths-medical.com/ja-jp
PDF (2023年03月23日)データを間違えたため差し替え
PDF (2016年10月01日)新記載要領に基づく改訂
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パラパックプラス製造販売/〈製造販売業者〉ICUメディカルジャパン株式会社
PDF (2024年06月04日)社名変更による
PDF (2022年10月17日)設計製造所の変更
PDF (2022年05月16日)設計製造所の変更
PDF (2021年03月15日)通知によるMRI情報の追加
PDF (2020年03月17日)MRI情報の追加
PDF (2017年10月26日)設計施設変更
PDF (2017年04月01日)IEC 60601-1 3rd ...
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パラパックプラス製造販売/〈製造販売業者〉ICUメディカルジャパン株式会社
PDF (2024年06月04日)社名変更による
PDF (2022年10月17日)設計製造所の変更
PDF (2022年05月16日)設計製造所の変更
PDF (2021年03月15日)通知によるMRI情報の追加
PDF (2020年03月17日)MRI情報の追加
PDF (2017年10月26日)設計施設変更
PDF (2017年04月01日)IEC 60601-1 3rd ...
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ベントウェイ(Ventway)(MRI環境対応モデル)製造販売/株式会社Inspired Medical Japan
PDF (2025年10月20日)改訂、XML化対応
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ベントウェイ(Ventway)(MRI環境非対応モデル)製造販売/株式会社Inspired Medical Japan
PDF (2025年05月14日)改訂、XML化対応
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メデュマット・イージー製造販売/株式会社ワコー商事- - -
メデュマット・イージー・CPR製造販売/株式会社ワコー商事- - -
メデュマット・スタンダードa(アシスト)製造販売/株式会社ワコー商事- - -
人工呼吸器 CAREvent(ケアベント)ATV+シリーズの付属品
(呼吸回路、PVCユニバーサルマスク)
製造販売/エア・ウォーター・メディカル株式会社- - -
人工呼吸器ANSWER(アンサー)製造販売/株式会社コーケン
PDF (2022年04月26日)販売業者の移転による改定
PDF (2021年07月31日)販売業者の移転による改定
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人工呼吸器ANSWER(アンサー)シリーズ製造販売/株式会社コーケン- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 2022年3月1日  人工呼吸器の使用前点検に関する注意について
 2022年3月1日  再周知特集 その3(MRI検査時の注意について)
 2020年4月1日  再周知特集 その1(人工呼吸器等の取扱い時の注意について)
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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