主たる一般的名称 単回使用クラスIII処置キット

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ARTキット製造販売／株式会社ホギメディカル- - -
CENTURION 白内障手術パック製造販売／日本アルコン株式会社- - -
UNITY 手術用パック製造販売／日本アルコン株式会社- - -
UNITY　手術用パック
（UNITY　アンテリアパック、UNITY　ポステリアパック、UNITY　コンバインドパック）		製造販売／日本アルコン株式会社- - -
アメジストワンウェイ処置用キット製造販売／大衛株式会社- - -
アルコン　カスタムパック製造販売／日本アルコン株式会社- - -
アルコン眼科用手術装置付属品製造販売／日本アルコン株式会社- - -
アルコン眼科用手術装置付属品製造販売／日本アルコン株式会社- - -
アルコン眼科用手術装置付属品製造販売／日本アルコン株式会社- - -
アルコン眼科用手術装置付属品製造販売／日本アルコン株式会社- - -
アンギオキット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
アンギオキット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
アンギオキット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
アンギオキットBⅠ製造販売／株式会社メディテックジャパン
PDF (2023年03月31日)軽微変更届による改訂
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アンギオキットBⅡ製造販売／株式会社メディテックジャパン
PDF (2023年03月31日)軽微変更届による改訂
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アンギオセット製造販売／バイリーンクリエイト株式会社
PDF (2026年04月30日)製販移転に伴う住所変更
PDF (2023年10月01日)一部変更承認に伴う更新
PDF (2019年10月01日)一部変更承認に伴う更新
PDF (2018年03月02日)有効期間（使用期限）の変更に伴 ...
PDF (2017年05月09日)一部変更承認に伴う更新
PDF (2016年03月02日)一部変更承認に伴う更新
PDF (2012年07月02日)一部変更承認に伴う更新
PDF (2011年12月19日)製販住所変更
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アンギオ用キット製造販売／川本産業株式会社
PDF (2014年11月21日)新記載要領に基づく改訂
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カスタムビューパック産婦人科用製造販売／メドライン・ジャパン合同会社
PDF (2025年08月26日)2025年8月（第12版）改訂 ...
PDF (2025年01月08日)2024年12月 （第11版） ...
PDF (2024年08月01日)2024年6月（第10版）改訂 ...
PDF (2022年11月07日)2022年11月（第9版）改訂 ...
PDF (2021年03月01日)2020年7月（第8版）
PDF (2016年12月19日)2016年10月(第6版)新記 ...
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コンステレーション手術用パック製造販売／日本アルコン株式会社- - -
コンティプレックスキット製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
コンティプレックスキット（コンティプレックス　フルキット、コンティプレックス　Ｓ/ツーイセット、コンティプレックス　ディスインフェクションキット）製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
フレックストレイ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
メドライン サージカルカスタムキット眼科用製造販売／メドライン・ジャパン合同会社
PDF (2025年08月26日)2025年8月（第5版）改訂の ...
PDF (2025年05月13日)2025年4月（第4版）改訂の ...
PDF (2024年08月01日)2024年6月 （第3版）改訂 ...
PDF (2019年12月05日)2019年6月（第2版）改訂の ...
PDF (2017年07月01日)2017年1月(第1版)
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メドライン　サージカルカスタムキット外科用製造販売／メドライン・ジャパン合同会社
PDF (2026年05月22日)2026年5月（第12版）改訂 ...
PDF (2026年01月27日)2026年1月（第11版）改訂 ...
PDF (2025年08月26日)2025年8月 （第10版）改 ...
PDF (2025年04月22日)2025年5月 （第9版）改訂 ...
PDF (2025年01月08日)2024年12月 （第8版）改 ...
PDF (2024年08月01日)2024年6月（第7版）改訂の ...
PDF (2024年06月10日)2024年5月（第6版）改訂の ...
PDF (2022年11月07日)2022年11月（第5版）改訂 ...
PDF (2021年03月01日)2020年7月（第4版）
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処置キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
処置キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
処置キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
処置キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
処置用パック製造販売／アルゴキュアシステム株式会社
PDF (2013年04月17日)改めて公開します。
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外科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
外科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
外科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
外科キット製造販売／株式会社メディテックジャパン
PDF (2023年07月04日)軽微変更届による改訂
PDF (2023年03月31日)一部変更承認による更新
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局所麻酔カスタムパック製造販売／株式会社パルメディカル- - -
心臓外科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
心臓外科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
手術パック製造販売／川本産業株式会社
PDF (2014年11月21日)新記載要領に基づく改訂
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手術基本キット製造販売／株式会社リブドゥコーポレーション- - -
整形外科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
整形外科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
泌尿器科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
泌尿器科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
産科婦人科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
産科婦人科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
産科婦人科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
眼科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
眼科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
眼科キット製造販売／株式会社メディテックジャパン
PDF (2024年03月07日)軽微変更届による改訂
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眼科キットＮ製造販売／株式会社リブドゥコーポレーション- - -
脳外科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
脳外科キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
鏡視下キット製造販売／株式会社ホギメディカル- - -
麻酔キット製造販売／株式会社ホギメディカル- - -
麻酔キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -
麻酔キット製造販売／日本メディカルプロダクツ株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2007年8月3日  2007年08月03日薬食安発第0803001号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2022年5月1日  誤接続防止コネクタの導入について（経腸栄養分野）
 2020年4月1日  再周知特集 その1（人工呼吸器等の取扱い時の注意について）
 2018年8月1日  誤接続防止コネクタの導入について（神経麻酔分野）
 2016年1月1日  三方活栓の取扱い時の注意について
 2016年1月1日  Precautions in handling of Three-way Stopcocks
 2015年9月1日  薬液投与ルートの取扱いについて
 2015年9月1日  Handling of Lines for Drug Solution Administration
 2014年2月1日  経鼻栄養チューブ取扱い時の注意について
 2014年1月1日  硬膜外カテーテル操作時の注意について
 2014年1月1日  Precautions in the Handling of Epidural Catheters
 2012年9月1日  手術時の熱傷事故について
 2012年6月1日  閉鎖式吸引カテーテルの取扱い時の注意について
 2011年6月1日  ニードルレスバルブ使用時の注意について
 2011年1月1日  輸液ポンプの流量設定時の注意について
 2010年4月1日  電気メスの取扱い時の注意について（その３）
 2010年4月1日  Precautionsin Handling of Electric Scalpels (Part 3)
 2010年3月1日  電気メスの取扱い時の注意について（その２）
 2010年3月1日  Precautionsin Handling of Electric Scalpels (Part 2)
 2010年2月1日  電気メスの取扱い時の注意について（その１）
 2010年2月1日  Precautionsin Handling of Electric Scalpels (Part 1)
 2007年11月1日  栄養チューブ閉塞時の注意点について
 2007年11月1日  Points to note in case of obstruction of feeding tube
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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