主たる一般的名称 電動式骨手術器械

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Arthrex　パワーシステム製造販売／ArthrexJapan合同会社
PDF (2021年05月18日)一部変更承認に伴い改訂（定格電 ...
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E9000システム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月04日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年03月09日)重要な基本的注意追加（医政総発 ...
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MD11モーターシステム製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社
PDF (2022年01月12日)メンテナンススプレーの製品名・ ...
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OSSEODUOシェーバー製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
POWEREASE ドライバ製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
Velocity ALPHA ハイスピードドリルシステム製造販売／村中医療器株式会社- - -
iChiropro外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
iChiropro外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
iChiropro外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
iChiropro外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
iChiropro外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
iChiropro外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
iChiropro外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
「エキスパートサージ」の付属品　サージマティック製造販売／カボプランメカジャパン株式会社- - -
アマデオ製造販売／AJMD株式会社- - -
アンスパック イージーワンドリルシステム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
インテグレイテッドパワーコンソール製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
インプランター　Ｎｅｏ　Ｐｌｕｓ製造販売／株式会社ナカニシ- - -
インプランター　Ｎｅｏ　Ｐｌｕｓ２製造販売／株式会社ナカニシ- - -
インプラントモーター　ＴＲＡＵＳ製造販売／フィード株式会社- - -
インプラントモーターＸ製造販売／株式会社　歯愛メディカル- - -
インプラントモーターＸの付属品　ハンドピース製造販売／株式会社　歯愛メディカル- - -
イーマックスサージカルドリルシステム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
エキスパートサージ製造販売／カボプランメカジャパン株式会社- - -
エクスプランター製造販売／株式会社　ビーエスエーサクライ- - -
エランEC製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
オサダ　サクセス-40M2製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダ　サクセス-40M2(OS-40M2WD-5WCH-1)製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダ　サクセス-40M2（OS-40M2WD-5WCH-1）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダ　サクセス-40M2（OS-40M2）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダ　サージェリー　ファルコン製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダ　サージェリー　ファルコン(FHP-1L)製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダ　サージェリー　ファルコン(OSチップセット ST70・71・72・73・74・75)製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダ　サージェリー　ファルコン(ST70・71・70Z・91・92・93・94・95・106・107・125)製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダ　サージェリー　ファルコン(ST72・74・75・86・87・96)製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダ　サージェリー　ファルコン(ST73・82・99・100)製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダ　サージェリー　ファルコン(ST83・84・83S・84S・97・98・108)製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス Ip（ACH-1）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス Ip（CH07）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス Ip（CH11B）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス Ip（CH17）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス Ip（CS031・CS132）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス Ip（CSR32）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス Ip（JCH-1・JCH-2）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス Ip（OSS-Ip-Ⅰ・OSS-Ip-Ⅱ）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス Ip（SH22）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス Ip（SH27LP）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス Ip（SH28）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス Ip（SH31LP）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス Ip（WCH-1・PCH-1）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス Ip（WD-5・WD-5セット）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス5（OSS-5･3）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス5（OSS）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセスIp製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセスIp（ACH-1）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセスIp（CH07)製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセスIp（CH11B）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセスIp（CH17）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセスIp（CS031・CS132)製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセスIp（CSR32）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセスIp（JCH-1・JCH-2）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセスIp（SH22）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセスIp（SH27LP）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセスIp（SH28）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセスIp（SH31LP）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセスIp（WCH-1・PCH-1）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセスIp（WD-5・WD-5型セット）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス（OSS）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス（OSS－1･3,OSS－2･3,OSS－3･3）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーサクセス（SM1-02）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーファルコン（OSF-1）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーファルコン（OSチップ ST70・71・72・73・74・75）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーファルコン（ST70・71・70Z・91・92・93・94・95・106・107・125）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーファルコン（ST72・74・75・86・87・96）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーファルコン（ST73・82・99・100）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーファルコン（ST83・83S・84・84S・97・98・108）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オサダサージェリーファルコン（ファルコンハンドピース　FHP-1L）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
オステムSM５製造販売／株式会社OSSTEMJAPAN
PDF (2019年02月04日)KaVo社社名変更による改訂
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オッセオスタップ製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
オッセオセット３００製造販売／エンビスタジャパン株式会社- - -
オッセオドック製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
コマンド２　マイクロシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
サージック　ＡＰ製造販売／株式会社ナカニシ- - -
サージック　Ｐｒｏ製造販売／株式会社ナカニシ- - -
サージック　Ｐｒｏ製造販売／株式会社ナカニシ- - -
サージック　Ｐｒｏ　（Ｓｔｒａｕｍａｎｎ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ　Ｍｏｔｏｒ　Ｐｒｏ）製造販売／株式会社ナカニシ- - -
サージック　Ｐｒｏ２製造販売／株式会社ナカニシ- - -
サージック　Ｐｒｏ２（Ｓｔｒａｕｍａｎｎ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ　Ｍｏｔｏｒ　Ｐｒｏ　２　）製造販売／株式会社ナカニシ- - -
サーボトロニックIII製造販売／株式会社　メディックスジャパン- - -
サーボトロニックIII　単回洗浄チューブセット製造販売／株式会社　メディックスジャパン- - -
シグネチャー電動式ドリルシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
シロプロ 3rd Genaration製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ 3rd Genaration製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ 3rd Genaration製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ 3rd Genaration製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ 3rd Genaration製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ 3rd Genaration製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ 3rd Genaration製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ L 外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ L 外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ L 外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ L 外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ L 外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ PLUS 3rd Gen.外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ PLUS 3rd Gen.外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ PLUS 3rd Gen.外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ PLUS 3rd Gen.外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ PLUS 3rd Gen.外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ PLUS 3rd Gen.外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロ3rdGenaration製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロL外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
シロプロPLUS3rdGen.外科用ユニット製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
ジーシー インプラントモーター ＩＭ−II製造販売／株式会社ナカニシ- - -
ジーシー　インプラントモーター　ＩＭ−III製造販売／株式会社ナカニシ- - -
ジーシー　インプラントモーター　ＩＭ−ＩＶ製造販売／株式会社ナカニシ- - -
ステルスマイダス　電動式ハンドピース製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ステルスマイダス　ＭＲ８電動式ハンドピース製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ストライカー　ＥＨＤ　システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　TPX　システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　スモールボーン用ハンドピース製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　ＣＯＲＥシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　ＣＯＲＥシステム電動式骨手術装置製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　ＣＯＲＥ２システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　ＴＰＳシステム電動式骨手術装置製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　ＴＰＳシステム電動式骨手術装置製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ソニックサージオン　３００製造販売／株式会社モリタ- - -
ソニックサージオン３１０Ｌ製造販売／株式会社モリタ
PDF (2019年03月05日)2023/12/25まで直接閲 ...
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ソーオシレートハンドピース製造販売／長田電機工業株式会社- - -
ソーオシレートハンドピース （SOH01）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
ソーサージタルハンドピース製造販売／長田電機工業株式会社- - -
ソーサージタルハンドピース（SSH01）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
ソーレシプロケートハンドピース製造販売／長田電機工業株式会社- - -
ソーレシプロケートハンドピース（SRH01・SRH02）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
ダイオニクス　シェーバーシステム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ダイオニクスパワー製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ダイオニクスパワー II製造販売／スミス・アンド・ネフュー エンドスコピー株式会社- - -
デンティウムiCTmotor製造販売／株式会社BMS　JAPAN
PDF (2021年07月13日)製造販売業者・製造所の移転に伴 ...
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ハマー２　マイクロデブリッダーシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
バリオサージ　３製造販売／株式会社ナカニシ- - -
バリオサージ　３（チップ）製造販売／株式会社ナカニシ- - -
バリオサージ　４製造販売／株式会社ナカニシ- - -
バリオサージＬＥＤ製造販売／株式会社ナカニシ- - -
バーシィパワー／バーシィパワープラス製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
パワープロIIミニドライバーシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)電話番号変更に伴う改訂
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パワープロシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)電話番号変更に伴う改訂
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ピエゾサージェリータッチ製造販売／株式会社インプラテックス- - -
ピエゾサージェリータッチ製造販売／株式会社ＹＤＭ- - -
ピエゾサージェリータッチ製造販売／株式会社インプラテックス- - -
ピエゾサージェリータッチ（ホワイト）製造販売／株式会社ＹＤＭ- - -
ピエゾサージェリーフレックス製造販売／株式会社インプラテックス- - -
ピエゾサージェリーフレックス製造販売／株式会社ＹＤＭ- - -
ピエゾサージェリープラス製造販売／株式会社インプラテックス- - -
ピエゾサージェリープラス製造販売／株式会社ＹＤＭ- - -
ピエゾトーム Cube製造販売／白水貿易株式会社- - -
ピエゾトーム２製造販売／白水貿易株式会社- - -
プリマド製造販売／株式会社ナカニシ- - -
プリマド　（オッシレーティングソーハンドピース）製造販売／株式会社ナカニシ- - -
プリマド　（サジタルソーハンドピース）製造販売／株式会社ナカニシ- - -
プリマド　（レシプロケーティングソーハンドピース）製造販売／株式会社ナカニシ- - -
プリマド２製造販売／株式会社ナカニシ- - -
マイクロスピード　ユニ製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
マイクロチョイス　ハイスピードドリル製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
マイクロチョイス／マイクロチョイスハイスピードドリル製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)電話番号変更に伴う改訂
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マイクロパワープラス製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年12月19日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2021年11月04日)無線なしタイプ追加
PDF (2020年07月01日)重要な基本的注意追加（医政総発 ...
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マイダスレックス　MR８電動式ハンドピース製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
マイダスレックス　電動ハンドピース製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
マイダスレックスレジェンドEHSシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
マスターサージ製造販売／カボプランメカジャパン株式会社- - -
ユニドライブＳIII製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
リチャードウルフ パワースピードAS１製造販売／リチャードウルフ株式会社- - -
ワイヤードライバー（WD-1）製造販売／長田電機工業株式会社- - -
東大式骨手術モーター製造販売／ミズホ株式会社- - -
電動式ソーハンドピース製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
電動式骨手術器械　μSONiC-MkII製造販売／ミクロン精密　株式会社- - -
電動式骨手術器械　ＺＡＯＳＯＮｉＣ製造販売／第一医科株式会社
PDF (2021年07月25日)添付文書アップデート
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骨・軟部組織手術器械システム製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社- - -
Ａｉピエゾサージェリー製造販売／株式会社　歯愛メディカル- - -
Ｃｏｌｉｂｒｉ システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Ｄｅ　Ｓｏｕｔｔｅｒ　電動ドライブ製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2024年04月01日)合併による社名変更
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ＥＬＡＮ４　エレクトロコントロールユニット製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ＥＮＴ電動ハンドピース製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Ｅｌｅｃｔｒｉｃ ドライブシステム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ＯＳ インプラントモーター ＬＵＸ製造販売／株式会社ナカニシ- - -
ＯＳＳＥＯドリルシステム製造販売／ユフ精器株式会社
PDF (2026年01月16日)使用方法等の変更
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ＲｅｍＢハンドピース製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｓ２　ドリル製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＸＰＳ　Ｎｅｘｕｓシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Ｘｏｍｅｄ　パワーシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ｊｏｉｍａｘ　シェーバーシステム製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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