主たる一般的名称 単回使用骨手術用器械

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ALPS単回使用インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年07月25日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2021年11月01日)構成品のサイズ記載変更
PDF (2018年03月12日)IFUの変更、有害事象の追加
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ALPS単回使用インスツルメント（未滅菌）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月12日)電話番号変更に伴う改訂
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ANN単回使用インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月01日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2020年07月01日)IFUの変更、重大な有害事象の ...
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ANS 手術器械 (単回使用)製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Avitusボーンハーベスター製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2025年03月28日)電話番号変更に伴う改訂
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BiometExtremity単回使用骨手術用器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年03月29日)電話番号変更に伴う改訂
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COR　ターゲティングシステム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
DRSK 器械セット（滅菌）製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
FibuLock Removal キット製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
HTS滅菌済ガイドピン製造販売／HOYATechnosurgical株式会社- - -
HTS玉付ガイドワイヤー(700mm)製造販売／株式会社フジフレックス- - -
InterTAN　ドリルチップガイドピン製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
MDMリムーバルインスツルメント製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
Matrix Mandibleシステム手術器械(単回使用)製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
NCB用骨手術器械（単回使用）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年06月26日)電話番号変更に伴う改訂
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NUVASIVEガイドワイヤー製造販売／ニューベイシブジャパン株式会社- - -
NavPAKニードル2製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Nextremity単回使用インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年11月14日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2021年11月01日)主たる設計を行う製造業者名の変 ...
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OATSシステム（未滅菌品用）製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
OATSシステム（滅菌用）製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
OLS　プロキシマル　I/M　ネイル　システム　インスツルメント製造販売／株式会社ホリックス- - -
OM 単回使用骨手術器械製造販売／株式会社オーミック- - -
OM 単回使用骨手術器械製造販売／株式会社オーミック- - -
OM単回使用骨手術器械製造販売／株式会社オーミック- - -
PAKニードル製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
PERI-LOC　プレーティングシステム用手術器械(滅菌)製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
Paragon 28単回使用インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2026年05月13日)IFUの変更連絡（高圧蒸気滅菌 ...
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RETRIEVE　ボーン　グラフト　ハーベスト　システム製造販売／グローバスメディカル株式会社- - -
RIA2 システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
SNガイドピン製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
SNドリル製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
STIヘッドピン製造販売／株式会社スパインテック- - -
Sーワイヤー製造販売／株式会社田中医科器械製作所- - -
Sーワイヤー製造販売／株式会社田中医科器械製作所- - -
VA LCP パテラプレート手術器械セット（滅菌）製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ZNNCMネイルシステムInst.（滅菌）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月01日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2020年12月03日)製造所名変更
PDF (2020年06月26日)製品追加のため
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ZPLP用手術器械（単回使用）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年04月13日)電話番号変更に伴う改訂
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アフィクサス滅菌インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月12日)電話番号変更に伴う改訂
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オーソフィックス創外固定器専用手術器具製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2017年05月12日)新記載要領に基づく改訂
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ガイドピン製造販売／株式会社イソメディカルシステムズ- - -
ガイドピン製造販売／株式会社イソメディカルシステムズ- - -
ガイドピンII（滅菌品）製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2020年09月08日)社名変更による改訂
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ガイドピン・Ｋワイヤー（滅菌）製造販売／ミズホ株式会社- - -
ガイドピン（未滅菌）製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
ガイドピン（滅菌品）製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2025年02月20日)社名変更による改訂
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ガイドピン（滅菌品）製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2021年02月18日)社名変更による改訂
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ガイドピン／ガイドワイヤー／ティアドロップガイドワイヤー／ステライルガイドワイヤー／ＺＮＮCMネイルシステムInst.（滅菌）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月01日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年02月28日)製造所名変更
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ガイドワイヤー製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2016年11月07日)新記載要領に基づく改訂
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ガイドワイヤー製造販売／株式会社イソメディカルシステムズ- - -
ガイドワイヤーアライメントチューブ滅菌済み製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月01日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年03月09日)IFUの変更、有害事象の追加
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ガイドワイヤー（滅菌済）製造販売／株式会社　日本エム・ディ・エム- - -
クイックドロウ　ボーンハーベスタ製造販売／タメック株式会社- - -
クイックドロウ　ボーンハーベスタ製造販売／タメック株式会社- - -
クイックドロウ　ボーンハーベスタ製造販売／タメック株式会社- - -
クルツ　鼓室形成手術機器(ACサイザー、軟骨カッターブレード)製造販売／有限会社プライムファイン- - -
ケーブルパッサー　ストレート（滅菌品）製造販売／栃木精工株式会社- - -
ケーブルパッシングチューブ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
コバルトクロムガイドワイヤー（単回使用）製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
シングルユース Cerclage インスツルメント製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
シングルユース OATS セット製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
スカルリファレンス　スクリューキット製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
スクリューリムーバルキット（滅菌品）製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2021年08月31日)社名変更による改訂
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スクリュー＆プレート用手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年02月28日)電話番号変更に伴う改訂
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ステライルガイドワイヤー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月01日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2020年05月27日)製造所名変更
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ストライカーナビゲーション用器具器械製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカーナビゲーション用器具器械製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
スレッドピン滅菌製造販売／株式会社フジフレックス- - -
スープラパテラＥＴＮ用手術器械製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ソファモアダネックインストゥルメント(ガイドワイヤー)製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
ターゴンネイルシステム用ガイドワイヤー製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ターゴンＰＦネイルシステム用ガイドワイヤー製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ダイナフィックススクリューインスツルメント／ダイナフィックス創外固定器システム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月01日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年12月10日)IFUの変更、有害事象の追加
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ダイナフィックス創外固定器システム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月01日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2020年05月15日)IFUの変更、有害事象の追加
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ティアドロップガイドワイヤー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月01日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2021年03月16日)製造所名変更
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ティアドロップガイドワイヤー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月01日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2020年06月26日)製造所名変更
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ハンソンピンロック単回使用手術器械(未滅菌)製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ハンソンピンロック単回使用手術器械（滅菌）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ハンソン単回使用手術器械製造販売／ハンソン・イノベーション株式会社
PDF (2021年06月29日)製品の追加による改訂
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ハンソン単回使用未滅菌手術器械製造販売／ハンソン・イノベーション株式会社
PDF (2022年04月25日)製品の追加による改訂
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ハーフピン用ドリル製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ハーフピン用ドリル製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
バイオメットニードル 滅菌済み製造販売／バイオメット・ジャパン株式会社- - -
バイオメットニードル滅菌済み製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)電話番号変更に伴う改訂
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バーサネイル用滅菌手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年02月28日)電話番号変更に伴う改訂
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ビボマーク製造販売／安井株式会社- - -
フレキシブルシャフト製造販売／株式会社ベアーメディック- - -
フレキシブルジョイント製造販売／株式会社ベアーメディック- - -
ブレインラボ　シャンツスクリュー製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
ブレインラボ頭蓋用リファレンスアレイセット製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
プレート用手術器械製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
プロペルMOPインスツルメント製造販売／有限会社バルビゾン- - -
ペディクルアクセスニードルトロカールインサート製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
ホリックス　ガイドピン製造販売／株式会社ホリックス- - -
ボールチップガイドワイヤー製造販売／株式会社フジフレックス
PDF (2024年06月13日)製品名の変更
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ボーンマルチ／ワッシャーロックインスツルメント 滅菌済み製造販売／バイオメット・ジャパン株式会社- - -
ボーンマルチ／ワッシャーロックインスツルメント滅菌済み製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年12月01日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年02月28日)IFU(製造元英文取説)変更、 ...
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メイラ　ガイドピン(滅菌)製造販売／メイラ株式会社- - -
モザイクプラスティー　DP製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
モジュラー　レール　システム　単回使用手術器械製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ライビンガー　テンプレート製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ラグプッシャー製造販売／株式会社カタリメディック- - -
ラジオルーセントターゲティングデバイス製造販売／バイオメット・ジャパン株式会社- - -
ラジオルーセントターゲティングデバイス製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)電話番号変更に伴う改訂
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ラージキャニュレイテッドスクリュー用手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年02月28日)電話番号変更に伴う改訂
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内固定用器具器械製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
内固定用器具器械（滅菌済）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
単回使用Navドリルビット製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
単回使用SN骨接合用手術器械製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
単回使用骨手術用器械（未滅菌）製造販売／Arthrex Japan合同会社
PDF (2025年07月10日)構成品の追加に伴う自主改訂
PDF (2020年12月25日)一部変更承認に伴う改訂（構成品 ...
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単回使用骨手術用器械（滅菌）製造販売／Arthrex Japan合同会社
PDF (2025年05月07日)構成品の追加に伴う自主改訂
PDF (2020年12月25日)一部変更承認に伴う改訂（構成品 ...
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単回使用骨接合用手術器械ＩＩ製造販売／株式会社フジフレックス- - -
単回使用髄内釘用手術器械 M1(未滅菌)製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
単回使用髄内釘用手術器械 M1(滅菌)製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
固定用ピン製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
月状骨ドリルガイドセット製造販売／株式会社イソメディカルシステムズ- - -
滅菌済ガイディングツール(単回使用)製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
滅菌済ガイドピン製造販売／ミズホ株式会社- - -
滅菌済ガイドピン＜NiTi製＞製造販売／ミズホ株式会社- - -
滅菌済ピン製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
鎖骨用滅菌手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
骨スクリュー製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
骨手術用穿孔器具（0.8ガイドピン）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（0.8ガイドピン）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（1.0ガイドピン）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（1.0ガイドピン）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（1.3ガイドピン）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（1.3ガイドピン）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（1.3ガイドピン）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（1.5/2.0スクリュー用抜去器）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（1.6ガイドピン）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.0ガイドピン　230S）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.0ガイドピン）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.0ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.4ガイドピン（3面カット））製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.4ガイドピン）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.4スレッドレスガイドピン）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.5ガイドワイヤー（鈍先））製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.5ガイドワイヤー（鋭先））製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.5ガイドワイヤー）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.5ドリル　ストッパー付き）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.5ドリル（目盛り付き））製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.5ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.7ドリル（目盛り付き））製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.7ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.9ガイドピン）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（2.9ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（3.0中空ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（3.2ガイドピン　リバーススレッド）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（3.2ガイドピン）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（3.2スレッドレスガイドピン）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（3.2ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（3.5ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（3.8ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（4.0ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（4.2ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（4.5ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（5.0ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（5.0中空ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（ストレートパッサー（I））製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（ディスタルスクリュー用ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（ロッキングスクリュー用ドリル　ストッパー付き40mm）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（ロッキングスクリュー用ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（上腕N　2.5ガイドワイヤー）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（上腕ネイル用ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（超硬ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（逆行性N　2.5ガイドワイヤー）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨手術用穿孔器具（逆行性ネイル用ドリル）製造販売／株式会社ホムズ技研- - -
骨接合用器械製造販売／株式会社ホリックス- - -
骨生検セット製造販売／株式会社イソメディカルシステムズ- - -
髄内釘手術器械II製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年12月17日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年04月13日)IFUの変更　滅菌条件変更
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髄内釘手術器械II製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年05月27日)IFUの変更　滅菌条件変更
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髄内釘用手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年02月28日)電話番号変更に伴う改訂
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ＡＣＴＹ滅菌済みガイドピン製造販売／株式会社ACTYPower- - -
ＢｉｏｍｅｔＴｒａｕｍａ単回使用骨手術用器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年11月01日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年03月02日)IFUの変更、有害事象の追加
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ＣＨＳ用手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年02月28日)電話番号変更に伴う改訂
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ＤＶＲ滅菌インスツルメント製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ＤＶＲ滅菌インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月02日)電話番号変更に伴う改訂
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ＪＭＭ　ガイドピン製造販売／京セラメディカル株式会社- - -
Ｋ-ワイヤ2.5ＭＭ製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
Ｋ・ワイヤー製造販売／アコマ医科工業株式会社- - -
Ｍガイドピン（滅菌済）製造販売／ミズホ株式会社- - -
Ｍ／ＤＮ手術器械(滅菌)製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)電話番号変更に伴う改訂
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ＭＤＭ　リムーバル　インスツルメント（滅菌済）製造販売／株式会社　日本エム・ディ・エム- - -
ＮＡＶＩアンカリングピン製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＮＡＶＩオーソロックピン（滅菌済み）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｎａｖ　ＰＡＫ　ニードル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Ｎｅｘｔｒeｍｉｔｙ単回使用インスツルメント（B）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年04月18日)製造所名変更
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ＲＩＡ チューブアセンブリ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Ｓｉｒｕｓ手術器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年09月06日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年02月28日)製造所名変更
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Ｔ２　ＳＰＩ単回使用手術器械製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｆ（未滅菌）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｋ（未滅菌）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｋ（滅菌）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｓ（滅菌）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｓ（滅菌）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｗ（未滅菌）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｗ（滅菌）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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