一般的名称 心臓用カテーテルイントロデューサキット

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AcQGuide MAX スティーラブルシース製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
AcQRef イントロデューサー製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
Baylis トランスセプタルシース製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
Baylisスティーラブルシース製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
C315 デリバリーカテーテル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
CPS エイム SLJ製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
CPSエイムMediGuide製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
CPSエイムSL製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
CPSダイレクトMediGuide製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
CPSダイレクトSLII製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
CPSダイレクトSLIIJ製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
CPSダイレクト　PL製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
FlexCath Advance ステアラブルシース製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
FlexCath Contourステアラブルシース製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
LIプラス製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
Micra イントロデューサ製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
NaviEaseイントロデューサキット製造販売／選任製造販売業者：ジェイソル・メディカル株式会社外国製造業者： Synaptic Medical Limited.国名：中国- - -
Navigo スティーラブルイントロデューサキット製造販売／ジェイソル・メディカル株式会社- - -
PTFE Peelable シースイントロデューサ製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社- - -
Sentrantイントロデューサシース製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Site Selective Pacing デリバリーカテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
VIZIGO シース製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Zurpaz スティーラブルシース製造販売／ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社- - -
「CPS ダイレクト SL II」の付属品
(バルブバイパスツール)		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「CPS ダイレクト SLIIJ」の付属品
(ユニバーサルスリッタ)		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「CPS ダイレクト SLII」の付属品
(ユニバーサルスリッタ)		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「CPSダイレクト PL」の付属品
(バルブバイパスツール)		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「CPSダイレクト　Aim」の付属品
(ガイドワイヤ、シリンジ、穿刺針)		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「アテインガイディングカテーテルＡ」の付属品　アジャスタブルスリッタ製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
「アテインガイディングカテーテルＡ」の付属品　ユニバーサルIIスリッタ製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アキュイティ Pro ガイディングカテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
PDF (2014年06月13日)軽微変更届出（平成28年1月8 ...
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アジリス HisPro製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
アジリスNxTイントロデューサー製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
アテインガイディングカテーテルＡ（止血バルブ）製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アテインコマンド　ガイディングカテーテルSV製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アテインセレクト　カテーテルIISV製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アデランテイントロデューサー製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
アビオメッド イントロデューサキット（14Fr ショート・ロング及び23Fr ロング）
(（14Fr ショート・ロング及び23Fr ロング）)		製造販売／日本アビオメッド株式会社
PDF (2022年01月24日)添付文書改訂
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アビオメッド イントロデューサキット（23Fr ショート）
(（23Fr ショート）)		製造販売／日本アビオメッド株式会社- - -
アビオメッド イントロデューサキットＡ製造販売／日本アビオメッド株式会社- - -
アルゴン　イントロデューサーキット製造販売／ガデリウス・メディカル株式会社- - -
イントロデューサDPXシリーズ製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
イントロデューサシリーズ製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
イントロデューサシリーズ（トランスセプタル用）製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
イントロデューサーセット製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
イントロデューサーセット
(CS Through)		製造販売／フォルテグロウメディカル株式会社- - -
イントロデューサーセット
((造影用耐圧チューブ))		製造販売／ダイリン株式会社- - -
ウルトラハイフローシース製造販売／東郷メディキット株式会社
PDF (2014年11月22日)添付文書改訂のため
PDF (2008年09月25日)添付文書改訂のため
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カテーテル　シース　イントロデューサーセット製造販売／トノクラ医科工業株式会社- - -
カテーテルシースセット製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
カテーテルシースセット
(トランスセプタル用)		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
グッドテックカテーテルイントロデューサ—製造販売／株式会社グッドマン
PDF (2019年06月19日)自主改訂のため。
PDF (2017年08月21日)改訂のため。
PDF (2012年06月08日)添付文書改訂
PDF (2010年07月30日)文書改訂のため
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グライドシーススレンダー製造販売／テルモ株式会社- - -
コーディス ブライトチップ シースイントロデューサー製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
ゴア(R)　ドライシール フレックス イントロデューサシース製造販売／日本ゴア合同会社- - -
シュワルツブレードイントロデューサー製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
シース イントロデューサー セット製造販売／カーディナルヘルス株式会社- - -
セレクトラ製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
セレクトラ
(Selectra 3D)		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
セレクトラ　アクセサリキット製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
ゼメックスイントロデューサーセット製造販売／ゼオンメディカル株式会社- - -
テクノウッド　カテーテル　シース　イントロデューサー製造販売／トノクラ医科工業株式会社- - -
トレワルツ製造販売／東レ株式会社- - -
ハナコ・ＥＸイントロデューサーセット製造販売／ハナコメディカル株式会社- - -
バルーン付イントロデューサー製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
ピールアウェイイントロデューサ　DPXシリーズ製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
プリフェイス製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
メディキットカテーテルイントロジューサー製造販売／東郷メディキット株式会社
PDF (2014年11月21日)添付文書改訂のため
PDF (2008年09月26日)添付文書改訂のため
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メディキットカテーテルイントロジューサーキット製造販売／東郷メディキット株式会社
PDF (2014年11月21日)添付文書改訂のため
PDF (2008年10月15日)添付文書改訂のため
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メディキットスティーラブルシース製造販売／東郷メディキット株式会社
PDF (2022年03月01日)電子添文改訂のため
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メディキットスーパーシース製造販売／東郷メディキット株式会社
PDF (2022年02月01日)電子添文改訂のため
PDF (2017年11月25日)添付文書改訂のため
PDF (2014年11月21日)添付文書改訂のため
PDF (2008年09月25日)添付文書改訂のため
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メディキットスーパーシース（スリット付き）製造販売／東郷メディキット株式会社
PDF (2017年11月25日)電子添文改訂のため
PDF (2014年11月13日)添付文書改訂のため
PDF (2008年09月25日)添付文書改訂のため
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メディキットピールオフイントロジューサー製造販売／東郷メディキット株式会社
PDF (2014年11月12日)添付文書改訂のため
PDF (2013年10月03日)添付文書改訂のため
PDF (2011年01月08日)添付文書改訂のため
PDF (2008年10月02日)添付文書改訂のため
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メディキットブレイデッドシース製造販売／東郷メディキット株式会社- - -
メドトロニック　ディフレクタブル　カテーテル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
メラカテーテルイントロデューサキット製造販売／泉工医科工業株式会社
PDF (2017年12月13日)2018.07.19改訂
PDF (2014年05月09日)2016.10.12改訂
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ラジフォーカスイントロデューサーIIH製造販売／テルモ株式会社- - -
ラジフォーカスイントロデューサーIIH（2ＷＡＹアダプター）
(2ＷＡＹアダプター)		製造販売／テルモ株式会社- - -
ラジフォーカスイントロデューサーIIH（無菌スリーブ付）
(無菌スリーブ付)		製造販売／テルモ株式会社- - -
ラジフォーカスイントロデューサーIIH（金属導入針付）
(金属導入針付)		製造販売／テルモ株式会社- - -
ロケーター 3D製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
先端可動シースＡ製造販売／ゼオンメディカル株式会社- - -
東レDGシース製造販売／東レ株式会社- - -
ＡＦＸイントロデューサシステム製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
ＪＬＬカテーテルイントロデューサー製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
ＪＬＬシースイントロデューサー製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
ＪＬＬスティーラブルシース製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
ＭＸ　イントロデューサーキット製造販売／ガデリウス・メディカル株式会社- - -
Ｓｉｔｕｓ　ＬＤＳ２キット製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2016年1月1日  三方活栓の取扱い時の注意について
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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