主たる一般的名称 据置型デジタル式乳房用X線診断装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
FPD搭載X線乳房撮影システム　Mammo　Diagnost　DR製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
HESTIAシリーズ製造販売／株式会社 ＧＥＮＯＲＡＹ ＪＡＰＡＮ- - -
Philips　マイクロドーズマンモグラフィ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
デジタル式乳房用X線診断装置FDR MS-2000 の付属品（ワークステーション：FDR-2000AWS）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタル式乳房用X線診断装置　FDR MS-3500の付属品（ワークステーション：FDR-3000AWS）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタル式乳房用X線診断装置　FDR MS-4000製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタル式乳房用X線診断装置　RSM-2000製造販売／株式会社ＤＲＴＥＣＨ　Ｉｎ　Ｊａｐａｎ- - -
デジタル式乳房用Ｘ線診断装置AIDIAVOLVE製造販売／株式会社ＤＲＴＥＣＨ　Ｉｎ　Ｊａｐａｎ- - -
デジタル式乳房用Ｘ線診断装置　FDR MS-2000製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタル式乳房用Ｘ線診断装置　FDR MS-2500製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタル式乳房用Ｘ線診断装置　FDR MS-3500製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタル式乳房Ｘ線撮影装置SeleniaDimensions製造販売／ホロジックジャパン株式会社
PDF (2024年09月03日)誤記（頁数）修正のため
PDF (2023年04月14日)サイバーセキュリティを追記
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マンモテスト製造販売／デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社- - -
マンモマート　インスピレーション製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
マンモマート　ノベイション　ＤＲ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
マンモマート　フュージョン製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
マンモマート　レベレーション製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
マンモマート　Ｂ．ブリリアント製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
乳房用Ｘ線診断装置　Ｓｅｎｏｇｒａｐｈｅ　Ｃｒｙｓｔａｌ　Ｎｏｖａ製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2021年04月29日)製造所変更のため
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乳房用Ｘ線診断装置　Ｓｅｎｏｇｒａｐｈｅ　Ｐｒｉｓｔｉｎａ（Ｐｒｉｓｔｉｎａ／　Ｐｒｉｓｔｉｎａ　Ｖｉａ）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2025年03月25日)【形状・構造及び原理等】の変更 ...
PDF (2023年09月05日)一変認証に伴う変更
PDF (2018年11月07日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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乳房Ｘ線撮影装置　MGU-1000D　MAMMOREX　Pe・ru・ru　DIGITAL製造販売／キヤノン株式会社- - -
乳房Ｘ線撮影装置　ＭＧＵ−１０００Ｄ形　ＭＡＭＭＯＲＥＸ　Ｐｅ・ｒｕ・ｒｕ ＤＩＧＩＴＡＬ製造販売／東芝メディカル製造株式会社- - -
乳腺バイオプシー装置AffirmProneBiopsySystem製造販売／ホロジックジャパン株式会社
PDF (2017年11月14日)サイバーセキュリティを追記
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汎用超音波画像診断装置　アキュソン　Ｐ１０製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
車載型乳房Ｘ線撮影装置 MGU-1000D MAMMOREX Pe･ru･ru DIGITAL製造販売／キヤノン株式会社- - -
車載型乳房Ｘ線撮影装置　ＭＧＵ−１０００Ｄ形　ＭＡＭＭＯＲＥＸ　Ｐｅ・ｒｕ・ｒｕ ＤＩＧＩＴＡＬ製造販売／東芝メディカル製造株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2009年9月24日  2009年09月24日薬食安発0924第5号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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