主たる一般的名称 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AXIOM アーティス dMP製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
AXIOM アーティス dT製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
AXIOM アーティス（dBA）製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
AXIOM アーティス（dBC）製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
AXIOM アーティス（dFA）製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
AXIOM アーティス（dFC）製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
X線循環器診断システム Alphenix INFX-8000F製造販売／キヤノン株式会社- - -
X線循環器診断システム Alphenix INFX-8000C製造販売／キヤノン株式会社- - -
X線循環器診断システム Alphenix INFX-8000H製造販売／キヤノン株式会社- - -
アーティスpheno製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
アーティス　Q製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
アーティス　ｏｎｅ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
アーティス　ｚｅｅ（BA）製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
アーティス　ｚｅｅ（BC）製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
アーティス　ｚｅｅ（FA）製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
アーティス　ｚｅｅ（FC）製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
アーティス　ｚｅｅＭＰ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
アーティス　ｚｅｅＴ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
アーティス　ｚｅｅｇｏ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
アーティスｉｃｏｎｏ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
インテグリス　アルーラ　フラットディテクター製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
多目的X線撮影システムＩＮＮＯＶＡ（ＩＧＳ５２０／ＩＧＳ５３０／ＩＧＳ５４０／ＩＧＳ５／２１００／２１００　Ｏｐｔｉｍａ　Ｅｄｉｔｉｏｎ／３１００／３１００　Ｏ製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
多目的Ｘ線撮影システム　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ（Ａｌｌｉａ　ＩＧＳ７　／　Ａｌｌｉａ　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ　ＩＧＳ　７４０　／　Ａｌｌｉａ　ＤｉｓｃｏveryIGS製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2021年09月15日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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多目的Ｘ線撮影システム　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ（Ａｌｌｉａ　ＩＧＳ７３０　Ｐｕｌｓｅ／Ａｌｌｉａ　ＩＧＳ７　Ｐｕｌｓｅ／Ａｌｌｉａ　ＩＧＳ７　ＯＲ　Ｐｕｌｓｅ）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2024年03月25日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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多目的Ｘ線撮影システム　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ（Ａｌｌｉａ　Ｍｏｖｅｏ）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
多目的Ｘ線撮影システム　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ（Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ　ＩＧＳ７３０　ＩＧＳ７４０　ＩＧＳ７　ＩＧＳ７　ＯＲ）製造販売／ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
多目的Ｘ線撮影システムＩＮＮＯＶＡ（Ａｌｌｉａ　ＩＧＳ５２０　Ｐｕｌｓｅ／　Ａｌｌｉａ　ＩＧＳ５３０　Ｐｕｌｓｅ／　Ａｌｌｉａ　ＩＧＳ５　Ｐｕｌｓｅ）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2024年03月14日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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多目的Ｘ線撮影システムＩＮＮＯＶＡ（Ａｌｌｉａ　ＩＧＳ５２０／　Ａｌｌｉａ　ＩＧＳ５３０／　Ａｌｌｉａ　ＩＧＳ５４０／　Ａｌｌｉａ　ＩＧＳ５）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2024年03月14日)組み合わせて使用する医療機器を ...
PDF (2022年06月21日)【形状・構造及び原理等】の変更 ...
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多目的Ｘ線撮影システムＩＮＮＯＶＡＩＩ（2121/3131/IGS620/IGS630/IGS6）製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
血管撮影システム　ＢＲＡＮＳＩＳＴ　ａｌｅｘａ製造販売／株式会社島津製作所- - -
血管撮影システム　ＢＲＡＮＳＩＳＴ　ｓａｆｉｒｅ製造販売／株式会社島津製作所
PDF (2021年08月07日)一部変更認証
PDF (2017年11月24日)注意事項等情報の公表
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血管撮影システム　Ｐａｒｔｉｒｅ　α製造販売／株式会社島津製作所
PDF (2017年11月24日)注意事項等情報の公表
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血管撮影システム　Ｒｅｎａｉｓｓｉａ製造販売／株式会社島津製作所- - -
血管撮影システム　Ｔｒｉｎｉａｓ製造販売／株式会社島津製作所
PDF (2022年01月14日)一部変更認証
PDF (2021年05月24日)一部変更認証
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血管造影X線診断装置　Allura　Centron製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
血管造影X線診断装置　Azurion製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ＡＲＴＩＳ　フィーノ製造販売／シーメンスヘルスケア株式会社- - -
Ｘ線循環器診断システム Alphenix INFX-8000V製造販売／キヤノン株式会社- - -
Ｘ線循環器診断システム Infinix Celeve-i　INFX-8000F製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
Ｘ線循環器診断システム　Infinix Celeve-i　ＩＮＦＸ−８０００Ｃ製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
Ｘ線循環器診断システム　Infinix Celeve-i　ＩＮＦＸ−８０００Ｖ製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ−９０００Ｃ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ−９０００Ｆ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ−９０００Ｖ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ−９００１Ｃ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ−９００１Ｆ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ−９００１Ｖ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2009年9月24日  2009年09月24日薬食安発0924第5号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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