主たる一般的名称 CPAPキット

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Babylog CPAPキット製造販売／ドレーゲルジャパン株式会社- - -
CPAPブシニャック製造販売／株式会社ビゴン・ジャポン- - -
CPAP回路セット製造販売／〈製造販売業者〉ICUメディカルジャパン株式会社
PDF (2025年04月01日)社名変更による
PDF (2020年07月03日)設計施設の変更
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MAQUET CPAPシステム製造販売／ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社- - -
アトム CPAP 鼻孔カニューラ製造販売／アトムメディカル株式会社- - -
インターサージカル ｎＦｌｏｗキット製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2019年05月31日)記載内容整備
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インファントフローLPジェネレーターシステム製造販売／エア・ウォーター・メディカル株式会社- - -
バブルＣＰＡＰ製造販売／Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社- - -
フローセーフ　ＣＰＡＰシステム製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -
ポーテックス・イージーパップ(EzPAP)製造販売／ICUメディカルジャパン株式会社
PDF (2022年05月16日)社名変更による
PDF (2020年06月22日)通知によるMRI情報の追加
PDF (2017年04月10日)設計施設の変更
PDF (2013年08月20日)新記載要領に基づく改訂
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ミニフロー及びアクセサリ製造販売／イワキ株式会社- - -
ＣＰＡＰシステム（VS）（PEEPバルブ）製造販売／バイエアメディカル合同会社- - -
ｔｋｂ　Ｐｎｅｕ−Ｍｏｉｓｔ　ＤＰＡＰシステム製造販売／株式会社ＴＫＢ- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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