主たる一般的名称 眼科用レーザ角膜手術装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
VISXエキシマレーザーシステム製造販売／エイエムオー・ジャパン株式会社
PDF (2010年03月10日)付加情報訂正の為
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アドバンスド　フェムトセカンド　レーザー製造販売／エイエムオー・ジャパン株式会社- - -
イントラレースFSレーザー製造販売／エイエムオー・ジャパン株式会社- - -
イントラレースFSレーザーの付属品製造販売／エイエムオー・ジャパン株式会社
PDF (2010年08月04日)新記載要領に基づく改訂
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ウェーブライトEX500製造販売／日本アルコン株式会社- - -
ウェーブライト　フェムトセカンドレーザー　FS200製造販売／日本アルコン株式会社- - -
ウェーブライトフェムトセカンドレーザー　ＦＳ200　付属品製造販売／日本アルコン株式会社- - -
エキシマレーザーシステム MEL90製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2022年10月12日)2025年12月 第5版
PDF (2022年03月07日)ネットワークオプションの追加
PDF (2014年12月01日)本社移転のため
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エキシマレーザーシステム　MEL80製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2017年09月01日)本社移転のため
PDF (2016年09月01日)住居表示変更の為
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エキシマレーザー角膜手術装置EC-5000CXIII製造販売／株式会社ニデック- - -
フェムトセカンドレーザ　VISUMAX製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2024年12月27日)2026年8月第7版
PDF (2023年03月28日)使用方法等更新
PDF (2019年07月16日)屈折矯正機能の追加による
PDF (2017年09月01日)本社移転のため
PDF (2016年02月26日)住居表示変更の為
PDF (2012年12月01日)ワイヤレスフットスイッチの追加 ...
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フェムトセカンドレーザ　VISUMAX 600/800製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2024年10月30日)使用方法等更新
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フェムトセカンドレーザ　VISUMAX　トリートメントパック製造販売／カールツァイスメディテック株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2024年07月18日  再審査報告書 - 
 2013年06月20日  再審査報告書 - 
 2013年06月20日  再審査報告書 - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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