主たる一般的名称 多用途透析装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
個人用多用途透析装置　DBB-200Si製造販売／日機装株式会社
PDF (2023年02月22日)一部変更承認
- - -
個人用多用途透析装置　ＤＢＢ−１００ＮＸ製造販売／日機装株式会社
PDF (2017年05月17日)一部変更申請に伴う
- - -
個人用多用途透析装置　ＤＢＧ−０３製造販売／日機装株式会社- - -
個人用透析装置 TR-20EX製造販売／東レ・メディカル株式会社- - -
個人用透析装置　TR-3300S製造販売／東レ・メディカル株式会社- - -
個人用透析装置　ＮＣＶ−１１製造販売／澁谷工業株式会社- - -
多用途個人用透析装置　TR－7700S製造販売／東レ・メディカル株式会社- - -
多用途透析用監視装置　DCS-200Si製造販売／日機装株式会社
PDF (2023年02月22日)一部変更承認
- - -
多用途透析用監視装置　TR－7700M製造販売／東レ・メディカル株式会社- - -
多用途透析用監視装置　ＤＣＧ−０３製造販売／日機装株式会社- - -
多用途透析用監視装置　ＤＣＳ−１００ＮＸ製造販売／日機装株式会社
PDF (2017年05月11日)一部変更申請に伴う
- - -
透析用監視装置　NCV-5製造販売／澁谷工業株式会社- - -
透析用監視装置　TR-10EX製造販売／東レ・メディカル株式会社- - -
透析用監視装置　TR-3000MA製造販売／東レ・メディカル株式会社- - -
透析用監視装置　TR-3300M製造販売／東レ・メディカル株式会社- - -
透析用監視装置　ＳＰＭ−３製造販売／澁谷工業株式会社- - -
透析用監視装置ＮＣＶ−３製造販売／澁谷工業株式会社- - -
ＪＭＳ個人用透析装置　ＳＤ−３００Ｎ製造販売／株式会社ジェイ・エム・エス- - -
ＪＭＳ個人用透析装置　ＳＤ−Ｘ０１製造販売／株式会社ジェイ・エム・エス- - -
ＪＭＳ透析用コンソール ＧＣ−１１０Ｎ【IEC 60601-1-2 Ed.3:2007 適合タイプ】
（(IEC 60601-1-2 Ed.3:2007 適合タイプ））		製造販売／株式会社ジェイ・エム・エス
PDF (2013年10月01日)（第2版）2013年6月3日改 ...
PDF (2011年10月08日)(第1版)2011年9月20日 ...
- - -
ＪＭＳ透析用コンソール　ＧＣ−Ｘ０１製造販売／株式会社ジェイ・エム・エス
PDF (2023年08月01日)（第6版）2023年6月改訂
PDF (2023年03月17日)（第5版）2023年3月改訂
PDF (2022年12月01日)（第4版）2022年7月改訂
PDF (2019年04月01日)（第3版）2019年3月改訂
- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2013年01月31日  再審査報告書 - 
 2005年03月25日  審査報告書 - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.