プラズマガス滅菌器

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

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主たる一般的名称	プラズマガス滅菌器

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
RENO低温プラズマ滅菌システム	製造販売／メディア株式会社	PDF (2026年02月20日)	-	-	-
ステラッド　NX	製造販売／ASP Japan合同会社	PDF (2026年02月19日) PDF (2025年02月19日)専用使用に関する追記訂正 PDF (2023年12月28日)耐用期間を追記した。 PDF (2022年02月07日)EMC規格に関する記述を削除 ... PDF (2020年12月15日)自主改訂による変更のため	-	-	-
ステラッド　１００NX	製造販売／ASP Japan合同会社	PDF (2026年10月13日) PDF (2026年05月08日)Atlasに関する記述の追記並 ... PDF (2026年02月19日)Ultra GIサイクルに関す ... PDF (2025年12月25日)専用使用に関する追記訂正 PDF (2025年02月19日)Ultra GIサイクルに関す ... PDF (2023年12月28日)耐用期間を追記した。 PDF (2022年02月07日)EMC規格に関する記述を削除 ... PDF (2020年12月15日)自主改訂による変更のため	-	-	-
ステラッド　１００S	製造販売／ASP Japan合同会社	PDF (2026年05月08日) PDF (2026年02月20日)保守点検に関する追記訂正 PDF (2025年02月19日)専用使用に関する追記訂正 PDF (2022年02月07日)EMC規格に関する記述を削除し ... PDF (2020年12月15日)自主改訂による変更のため	-	-	-
プラズテック　HMTS-142	製造販売／株式会社エムエス	PDF (2021年07月29日)	-	-	-
プラズテック　HMTS-30E	製造販売／株式会社エムエス	PDF (2021年07月29日)	-	-	-
プラズテック　HMTS-80E	製造販売／株式会社エムエス	PDF (2021年07月29日)	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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