主たる一般的名称 手術用ナビゲーションユニット

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ARKneeナビゲーションシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2024年05月31日)簡易相談に基づく軽微変更
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ARナビゲーションシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2025年02月17日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2023年02月07日)製造所の追加、記載整備
PDF (2021年11月01日)重要な基本的注意の追記、設置管 ...
PDF (2021年06月02日)重要な基本的注意追記
PDF (2021年04月21日)構成品の有効期間変更のため
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ARナビゲーションシステム（滅菌）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2022年07月25日)重要な基本的注意の追記、設置管 ...
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ExactechGPSShoulderナビゲーション製造販売／アドヴィタ・オルソ・ジャパン株式会社- - -
ExactechGPSナビゲーション製造販売／アドヴィタ・オルソ・ジャパン株式会社
PDF (2022年10月18日)一部変更による改訂
PDF (2021年08月01日)一部変更による改訂
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GPS Ankle ナビゲーション製造販売／アドヴィタ・オルソ・ジャパン株式会社- - -
HoloNavi Quick ナビゲーションシステム製造販売／シェルハメディカル株式会社- - -
HoloNaviOneナビゲーションシステム製造販売／シェルハメディカル株式会社- - -
Intellijointナビゲーションシステム製造販売／パシフィックブリッジメディカル株式会社- - -
KneeAlign2システム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月12日)「特定保守管理医療機器・設置管 ...
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Lantern Hip システム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Lanternシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2024年02月13日)電話番号変更に伴う改訂
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MarkBase ARナビゲーションシステム製造販売／株式会社リベルワークス- - -
MediGuide ナビゲーションシステム製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
MediGuide ナビゲーションシステム
（患者リファレンスパッチ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
MediGuide ナビゲーションシステム
（患者リファレンスセンサ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Mixed Reality ナビゲーション製造販売／ブレインラボ株式会社- - -
NavbitSprintシステム製造販売／ミックインターナショナル株式会社- - -
Naviswissシステム製造販売／AJMD株式会社- - -
NextAR システム製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
OrthAlignPlusシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2023年03月10日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2021年11月01日)「特定保守管理医療機器・設置管 ...
PDF (2020年07月01日)一変による改訂
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Ortho Panther Leopard ナビゲーションシステム製造販売／シェルハメディカル株式会社- - -
OrthoMasterナビゲーションシステム製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社- - -
OrthoPantherナビゲーションシステム製造販売／シェルハメディカル株式会社- - -
OrthoPilot Elite ナビゲーションシステム製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
OrthoPilot Elite ナビゲーションシステム（反射ボール・CAPマーカー）製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
OrthoPilotナビゲーションシステムコンパクト（反射ボール/CAPマーカー）製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
OrthoRaptorナビゲーションシステム製造販売／シェルハメディカル株式会社- - -
ROSAReconロボットシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2024年01月24日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2023年02月13日)構成品追加、禁忌・禁止の修正
PDF (2023年01月11日)設置管理医療機器を追記
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SURESHOT　ディスタルターゲティングシステム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
SURESHOT　ディスタルターゲティングシステム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
SURESHOT　ディスタルターゲティングシステム製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
X−ガイド製造販売／エンビスタジャパン株式会社- - -
iASSISTKneeシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2023年03月10日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2022年10月17日)「特定保守管理医療機器・設置管 ...
PDF (2020年12月03日)製品追加及び文言変更
PDF (2020年06月26日)V2タブレット構成品追加、一変
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superDimensionナビゲーションシステム製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
シュアファインド（手術用アンテナ）製造販売／株式会社ホギメディカル- - -
シュアファインド（検知装置）製造販売／株式会社ホギメディカル
PDF (2025年08月25日)第3版　2025年8月25日
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ストライカー　ナビゲーション　カートシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー　ナビゲーション　ラップトップシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー　ＡＤＡＰＴ　Ｍｏｂｉｌｅ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカーＡＤＡＰＴシステム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＤＥＮＴＶＩＳＩＯＮナビゲーション製造販売／Safe Approach Medical株式会社- - -
ＩＭＡＣＴＩＳ　ＣＴ　ナビゲーションシステム製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
Ｎ−ナビ製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2021年10月06日)社名変更による改訂
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ＯＴＳ　Ｈｉｐ　Ｇｕｉｄｅ　ナビゲーションユニット製造販売／株式会社コーブリッジ- - -
ＯｒｔｈｏＰｉｌｏｔ　ナビゲーションシステム　コンパクト製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
Ｘ−ガイド 付属品（Ｘ－クリップ）製造販売／エンビスタジャパン株式会社- - -
ｓｕｐｅｒＤｉｍｅｎｓｉｏｎナビゲーションシステム製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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