整形外科用骨セメント

主たる一般的名称	整形外科用骨セメント

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
Cobalt G-HV ボーンセメント	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	PDF (2018年02月28日)	-	-	-
Cobalt HV ボーンセメント	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	PDF (2018年02月28日)	-	-	-
Cobalt MV ボーンセメント	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	PDF (2018年02月28日)	-	-	-
ConamonPVPキット	製造販売／テクノロジー＆リサーチジャパン株式会社	PDF (2025年02月19日) PDF (2024年11月01日)構成品に組み合わせ医療機器を追 ... PDF (2024年10月18日)保管温度の改定をした為一部変更	-	-	-
KYPHON HV-R骨セメント（横穴付き脊椎スクリュー併用時）	製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社	PDF (2026年05月18日)	-	-	-
KYPHON HV-R骨セメント（経皮的後弯矯正術に用いる場合）	製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社	PDF (2026年09月02日)	-	-	-
Mendec Spine 骨セメント・キット	製造販売／日本キネティックメディカル株式会社	PDF (2024年07月02日)	-	-	-
Mendec Spine 骨セメント・キット	製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム	PDF (2024年09月01日)	-	-	-
OSTEOPAL plus骨セメント	製造販売／株式会社ロバート・リード商会	PDF (2026年04月08日)	-	-	-
RefobacinボーンセメントR	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	PDF (2026年02月02日) PDF (2025年07月30日)IFU変更、記載内容見直し PDF (2021年04月15日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2020年07月01日)滅菌包装が二重包装になる為	-	-	-
Traumacem V+ 骨セメントキット	製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	HTML PDF (2025年11月27日)	-	-	-
Vertecem V+ 骨セメントキット（（横穴付き脊椎スクリュー併用時））	製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	HTML PDF (2022年11月02日)	-	-	-
Vertecem V+ 骨セメントキット（経皮的後弯矯正術に用いる場合）	製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	HTML PDF (2026年03月04日)	-	-	-
「Mendec Spine 骨セメント・キット」の構成品 Mendec Spine 骨セメント	製造販売／日本キネティックメディカル株式会社	PDF (2024年07月02日)	-	-	-
エンデュランスボーンセメント	製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	HTML PDF (2017年10月03日)	-	-	-
エンデュランス　ボーンセメント（〈Vacu-Mix Plus エンデュランス　ボーンセメント〉）	製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	HTML PDF (2017年10月19日)	-	-	-
オステオボンドコポリマーボーンセメント	製造販売／ジンマー株式会社	HTML PDF (2012年12月01日)	-	-	-
サージカルシンプレックス	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2023年08月04日)	-	-	-
シンプレックスＰ　トブラマイシン	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2022年01月19日)	-	-	-
ジンマーボーンセメント	製造販売／ジンマー株式会社	HTML PDF (2012年12月01日)	-	-	-
ストライカー脊椎専用骨セメント	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2021年07月16日)	-	-	-
セメックスシステム	製造販売／株式会社TKB	HTML PDF (2026年09月28日)	-	-	-
セメックスRX	製造販売／株式会社TKB	HTML PDF (2026年09月24日)	-	-	-
バイオメット　ボーンセメント　R	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年03月12日) PDF (2025年12月04日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2025年07月30日)IFU変更、記載内容見直し PDF (2021年04月15日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2020年12月03日)滅菌包装が二重包装になる為 PDF (2020年07月01日)MR通知対応	-	-	-
バータプレックス　骨セメント	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2022年01月19日)	-	-	-
パラコスR　ボーンセメント	製造販売／アクアメッドジャパン株式会社	PDF (2026年03月06日)	-	-	-
パラコスＲ＋Ｇ　ボーンセメント	製造販売／アクアメッドジャパン株式会社	PDF (2026年06月25日)	-	-	-
ＳｍａｒｔＳｅｔＧＭＶエンデュランスゲンタマイシンボーンセメント	製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	HTML PDF (2016年08月10日)	-	-	-

承認年月日等	報告書	申請資料概要
2015年10月02日	再審査報告書	-
2015年10月02日	再審査報告書	-
2010年02月05日	審査報告書	申請資料概要

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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