主たる一般的名称 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Claria MRI CRT-Dシリーズ
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Cobalt MRI CRT-Dシリーズ
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
RESONATE CRT-Dシリーズ
（条件付MRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年08月30日)XML化対応のみ
PDF (2022年07月15日)サイバーセキュリティ対応の改訂
PDF (2020年08月03日)一部変更承認
PDF (2020年01月10日)一部変更承認
PDF (2019年11月01日)一部変更承認
PDF (2017年04月03日)一部変更承認
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RESONATE CRT-Dシリーズの付属品
（条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2021年04月19日)XML化対応のみ
PDF (2020年01月10日)一部変更承認
PDF (2018年11月19日)一部変更承認
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TALENTIA SonR CRT-Dシリーズ
（条件付きMRI対応モデル：3844）		製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
TALENTIA SonR CRT-Dシリーズ
（モデル：3811、3841）		製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
Viva CRT-Dシリーズ
（Viva XT CRT-D IS-1/DF-1: DTBA2D1）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Viva CRT-Dシリーズ
（Viva XT CRT-D IS-1/DF4: DTBA2D4）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Viva Quad CRT-Dシリーズ
（DTBA2Q1: Viva Quad XT CRT-D IS4/DF-1）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アクティコア 7 CRT-D ProMRI
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
アクティコア Sky CRT-D
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社
PDF (2026年01月14日)一部変更承認
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イリヴィア Neo 7 CRT-D ProMRI
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
エクセリス＋CRT-D製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ガリ
（条件付きMRI対応モデル：2744、2844）		製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
ガリ
（モデル：2711、2811、2741、2841）		製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
ギャラン HF
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ギャラン HFの付属品
（myMerlinPulse患者用アプリケーション）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
クアドラ アシュラ MP
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
クアドラ+ エクセリス MP
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
クアドラ　アシュラ
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
クアドラ＋　エクセリス
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ダイナジェン CRT-D
（条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2021年08月16日)サイバーセキュリティ対応の改訂
PDF (2020年01月08日)一部変更承認
PDF (2017年12月01日)一部変更承認
PDF (2016年04月01日)一部変更承認
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ニュートリノ NxT HF
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
プラティニウム CRT-D　（モデル：1711、1741、1744）製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
プラティニウム SonR CRT-D　（モデル：1811、1841、1844）製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
ユニファイ　アシュラ製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
リヴァコア 7 CRT-D ProMRI
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社
PDF (2026年03月01日)一部変更承認
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Ｖｉｖａ　Ｑｕａｄ　ＣＲＴ−Ｄシリーズ　（ＤＴＢＢ２Ｑ１：　Ｖｉｖａ　Ｑｕａｄ　Ｓ　ＣＲＴ−Ｄ　ＩＳ４／ＤＦ１）製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2009年9月24日  2009年09月24日薬食安発0924第5号
 2007年9月21日  2007年09月21日薬食安発第0921004号
 2006年3月31日  2006年03月31日薬食安発第0331004号
 2005年11月25日  2005年11月25日薬食安発第1125001号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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