主たる一般的名称 単回使用整形外科用バー

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
BAAドリルカッター(PM2 80K)製造販売／ビエン・エア・アジア株式会社- - -
BSM滅菌済み単回使用手術用器械製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年12月03日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2020年06月26日)IFU(製造元英文取説)の変更 ...
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CMFT単回使用インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2024年03月08日)電話番号変更に伴う改訂
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FibuLock 単回使用インスツルメント(未滅菌)製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
FibuLock 単回使用インスツルメント(滅菌)製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
ICONIX ドリル ディスポーザブル製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
IntraLIF　ディスポーザブル　インストゥルメント製造販売／グローバスメディカル株式会社- - -
JuggerKnot単回使用インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年09月06日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2020年10月09日)IFUの変更　有害事象の追加
PDF (2020年06月26日)IFU(製造元英文取説)変更、 ...
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MICRORAPTOR　ディスポーザブルインスツルメント製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
MRRシステムドリル製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
Matrix Rib システム リダクションツール製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
NAVIO　ロボット支援手術システム　単回使用バー製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
NextARSpine単回使用整形外科用バー製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
POWEREASE用ナビゲーション単回使用器械製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
ROSA単回使用インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2023年04月30日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2021年04月15日)有害事象の追加、その他記載内容 ...
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Sterileドリルビット製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
SynergyResectionシェーバーブレード製造販売／Arthrex Japan合同会社
PDF (2024年10月03日)原材料の追加。
PDF (2019年02月14日)使用方法等に関する使用上の注意 ...
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TMティビアルコーンラージバー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2025年03月04日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年03月12日)製造所名称変更
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TRUNAVドリル製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
TWISTR　レトロリーマー製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
United Knee 滅菌済ディスポーザブル ピン製造販売／株式会社フジフレックス- - -
Universal System プレート手術器械セット(単回使用)製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
VERSALOOP 単回使用インスツルメンツ製造販売／株式会社フジフレックス- - -
Velocity ALPHA バー製造販売／村中医療器株式会社- - -
ZB ガイドピン（滅菌）製造販売／株式会社フジフレックス- - -
アキュメッド ガイドピン（滅菌済み）製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2019年02月22日)製品追加、一般的名称の変更に伴 ...
PDF (2016年01月27日)新記載要領に基づく改訂
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アキュメッド単回使用手術器械製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
アストラテック　インプラント　単回使用ドリル製造販売／デンツプライシロナ株式会社
PDF (2021年07月07日)問い合わせ先電話番号の変更
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アンスパック オトロジーカッター製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
エースクラップドリル製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
オーソフィックス滅菌ガイドワイヤー製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
ガイドピン(滅菌)製造販売／オスフェリオンバイオマテリアル株式会社- - -
ガイドピン（滅菌）製造販売／オリンパステルモバイオマテリアル株式会社- - -
グレノイドボーンロスシステム　ディスポーザブル製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
コメットサージカルアクセサリー（バー）製造販売／株式会社プロシード- - -
シグネチャー　ｉＢｕｒ　カッティングアクセサリー製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
シグネチャーカッティングアクセサリー製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ジンマー医療用刀（滅菌済み）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ストライカー社　骨切削バー製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　骨手術器械マイクロインストルメンツ用バー製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　骨手術器械用鋸刃（3）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　骨手術器械用鋸刃（５）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　骨手術用バー (スパイラルルーターチップ)製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー社　骨手術用バー（C2Cドリルビット）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
スーチャーフィックスカーブツイストドリル製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
ダイヤモンドバー／ラウンドバー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年03月09日)電話番号変更に伴う改訂
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ディスポーザブルＱＲピン製造販売／株式会社フジフレックス
PDF (2023年08月10日)第2版に更新
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ドリル先ＺＢアルプス滅菌製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
ドリル（滅菌品）製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2025年03月17日)社名変更による改訂
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ナビゲーション用ディスポーザブルドリルビット製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ニューロプロ　リジッド　フィクセーション　システム（工具類）製造販売／ユフ精器株式会社
PDF (2021年06月24日)「使用方法等」「保守・点検に係 ...
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ハイスピード ドリル製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
バリアックス単回使用手術器械製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
パテラカッター製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
パワーツール　ハイスピード　ドリル　ビット製造販売／グローバスメディカル株式会社- - -
ビリアーニ/フラトー人工肩関節手術器械III(滅菌)製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
プレシジョン　バー製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
マイダスレックス　MR８ツール製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
マイダスレックス　Mazor X用ツール製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
マイダスレックス　ＭＲ８クリアビュー製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
マイダスレックス　ＳＢバー製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
マルチハンドシステム単回使用整形外科用バー製造販売／株式会社ベアーメディック- - -
メディコム　バー　滅菌製造販売／株式会社ジョイアップ- - -
ユニバーサルＣＭＦツイストドリル（滅菌）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ライビンガー　ドリル製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ライビンガー骨手術器具製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ライビンガー骨手術器具（滅菌済）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
レトログレードリーマー製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
人工関節用単回使用手術器械製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
単回使用DEX手術用器械（未滅菌）製造販売／ArthrexJapan合同会社
PDF (2020年08月26日)一部変更申請取得（構成品の追加 ...
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単回使用DEX手術用器械（滅菌）製造販売／ArthrexJapan合同会社
PDF (2021年06月08日)一部変更申請取得（構成品の追加 ...
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単回使用SA用手術器械製造販売／Arthrex Japan合同会社
PDF (2024年06月20日)一部変更承認に伴う改訂（構成品 ...
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単回使用SN整形外科用ドリル製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
単回使用SN穿孔用手術器械製造販売／スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
単回使用シャフトバー製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
単回使用バー（耳鼻科整形領域用）製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
単回使用関節・靭帯・腱手術用手術器械　P1（未滅菌品）製造販売／ArthrexJapan合同会社
PDF (2020年01月17日)一部変更申請取得（構成品の追加 ...
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単回使用関節・靭帯・腱手術用手術器械　P1（滅菌品）製造販売／Arthrex Japan合同会社
PDF (2022年10月11日)一部変更承認に伴う改訂（構成品 ...
PDF (2021年03月05日)一部変更申請取得（構成品の追加 ...
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単回使用骨接合用手術器械Ｉ製造販売／株式会社フジフレックス- - -
単回使用髄内釘用手術器械 P1(未滅菌)製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
単回使用髄内釘用手術器械 P1(滅菌)製造販売／Arthrex Japan合同会社- - -
固定ピン（滅菌品）製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2020年12月25日)社名変更による改訂
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滅菌ガイドワイヤー製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
滅菌済穿孔ツール(単回使用)製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
滅菌済ＡＭ穿孔ツール製造販売／株式会社アルファメッド- - -
滅菌済ＡＭ穿孔ツール製造販売／株式会社アルファメッド- - -
滅菌済ＡＭ穿孔ツール製造販売／株式会社アルファメッド- - -
骨手術器械用バー（エア式用）／リンバテック滅菌済み骨手術用バー／骨手術器械用バー／E9000システム用バー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年08月28日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年03月09日)整形用器具器械⇒整形用機械器具
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骨接合用手術器械（単回使用）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
骨接合用手術器械（単回使用）製造販売／ライトメディカル株式会社- - -
（単回使用）ヘッドレス・スクリューピン製造販売／株式会社　東鋼- - -
ＢＡＳ　ドリルカッター（ＰＭ２　８０Ｋ）製造販売／ユフ精器株式会社- - -
ＣＯＢＡハイスピードドリルバー製造販売／株式会社TKB- - -
ＥＮＴパワーシステム　ＡＳＢバー製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ＨＴＳガイドピン滅菌済製造販売／株式会社フジフレックス- - -
ＫＯＭＥＴバー（滅菌）製造販売／株式会社ロバート・リード商会- - -
ＭＩＣＳボールバー製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｍｉｔｅｋ　ＦＭＳ　シェーバー製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ＮＳＫ　ユニバー製造販売／株式会社ナカニシ- - -
ＮＳＫ　滅菌済バー・ドリル製造販売／株式会社ナカニシ- - -
Ｎａｖ単回使用器械製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ＲＩＡ リーマーヘッド製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Ｓ２バー製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＳＵＸＳバー製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
Ｓｔｅｒｎａｌ　Ｐｌａｔｅ　ツイストドリル製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＴＨＡ用ドリルビット　BBAJ製造販売／株式会社　東鋼- - -
Ｘｏｍｅｄ　パワーシステムアクセサリー製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ＺＡＰ　ＦＮ　プレートシステム　滅菌器具製造販売／株式会社ACTYPower- - -
ｊｏｉｍａｘ　ガイドピン製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
ｊｏｉｍａｘ　シェーバードリル製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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