主たる一般的名称 電子式診断用スパイロメータ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
2120イントゥイティブ製造販売／宝通商株式会社- - -
Chartis 肺機能評価システム (コンソール)製造販売／有限会社プライムファイン- - -
ERTマスタースコープCT製造販売／マイクレン・ヘルスケア株式会社- - -
オートスパイロ　ＡＳ−３０７製造販売／ミナト医科学株式会社- - -
オートスパイロ　ＡＳ−４０７製造販売／ミナト医科学株式会社- - -
オートスパイロ　ＡＳ−５０７製造販売／ミナト医科学株式会社- - -
オートスパイロメータ　システム−７Ｗ製造販売／ミナト医科学株式会社- - -
スパイロシフトSP-390Rhino製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2024年05月28日)添付文書変更のため
PDF (2021年02月15日)添付文書変更のため
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スパイロシフト　SP-790COPD製造販売／株式会社フクダ産業- - -
スパイロシフト　ＳＰ‐３７０ＣＯＰＤ肺Ｐｅｒ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
スパイロスフィア製造販売／マイクレン・ヘルスケア株式会社- - -
スパイロドック製造販売／原田産業株式会社- - -
スパイロピコ製造販売／株式会社コスミックエムイー- - -
スマートワン製造販売／原田産業株式会社- - -
ハンディスパイロ　ＳＫ３５０製造販売／ミナト医科学株式会社- - -
バイタログラフ・ニューモトラック製造販売／宝通商株式会社- - -
バイタログラフ・マイクロ製造販売／宝通商株式会社- - -
マイクロスパイロ HI-302Jr.製造販売／チェスト株式会社- - -
呼吸機能測定装置　ＡＲＦＥＬIII製造販売／株式会社アイビジョン- - -
ＳｐｉｒＯｘｉカード製造販売／三栄メディシス株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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