主たる一般的名称 循環器用超音波画像診断装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AVVIGOシステム製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2024年01月15日)サイバーセキュリティ対応の改訂
PDF (2022年05月20日)一部変更承認
PDF (2021年10月13日)一部変更承認
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HD-IVUS システム製造販売／ブラッコ・ジャパン株式会社- - -
IntraSight Mobile イメージングシステム製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
IntraSightイメージングシステム製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
TVC イメージングシステム製造販売／ニプロ株式会社- - -
i-Lab インストールシステム製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2021年10月11日)サイバーセキュリティ対応の改訂
PDF (2019年06月10日)一部変更承認
PDF (2016年07月01日)一部変更承認
PDF (2013年12月25日)一部変更承認
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i-Lab カートシステム製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2021年10月11日)サイバーセキュリティ対応の改訂
PDF (2019年06月10日)一部変更承認
PDF (2016年07月01日)一部変更承認
PDF (2013年12月25日)一部変更承認
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i-Labカートシステム製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2021年10月11日)サイバーセキュリティ対応の改訂
PDF (2018年11月07日)一部変更承認
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ギャラクシー２製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社- - -
ビジウェーブ製造販売／テルモ株式会社- - -
ビジキューブ製造販売／上田日本無線株式会社- - -
ビジキューブ製造販売／上田日本無線株式会社- - -
超音波診断装置 ＡＰＬＩＯ ＡＲＴＩＤＡ ＳＳＨ−８８０ＣＶ製造販売／キヤノンメディカル株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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