半自動除細動器

主たる一般的名称	半自動除細動器

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
ZOLL AED 3 BLS 自動体外式除細動器	製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社	HTML PDF (2026年10月16日) PDF (2021年01月07日)令和4年5月26日付通知（薬生 ... PDF (2020年09月17日)構成医療機器の追加と誤記修正	-	-	-
ZOLLAEDPro半自動除細動器（付属品：体表用除細動電極「CPRStat-padz（成人用パッド）」）	製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社	PDF (2022年11月11日) PDF (2020年05月08日)令和4年5月26日付通知（薬生 ... PDF (2016年06月23日)組合せ可能な除細動器の追加、外 ... PDF (2015年09月01日)一部変更承認に伴う改訂 PDF (2014年11月15日)新記載要領に伴う改訂及び品目追 ...	-	-	-
ZOLL　AED　Pro　マニュアルモード無し　半自動除細動器	製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社	PDF (2025年01月16日) PDF (2024年03月29日)自主改訂のため PDF (2022年11月11日)軽微変更届による PDF (2020年09月25日)令和4年5月26日付通知（薬生 ... PDF (2017年02月24日)組合わせて使用する医療機器追加 ...	-	-	-
ZOLL　AED　Pro　半自動除細動器	製造販売／旭化成ゾールメディカル株式会社	PDF (2025年01月16日) PDF (2023年04月20日)自主改訂のため PDF (2022年11月11日)形状・構造及び原理等の変更 PDF (2020年09月25日)令和4年5月26日付通知（薬生 ... PDF (2017年02月24日)組合わせて使用する医療機器追加 ...	-	-	-
アイパッド　NF1200	製造販売／株式会社CU	PDF (2022年12月01日) PDF (2021年12月09日)10版	-	-	-
カーディアックレスキュー RQ‐5000	製造販売／日本ライフライン株式会社	HTML PDF (2026年03月09日)	-	-	-
シーユーSP1	製造販売／株式会社ＣＵ	PDF (2024年04月26日) PDF (2022年12月01日)第14版 PDF (2022年02月22日)12版 PDF (2021年12月13日)第12版 PDF (2017年04月25日)シーユSP1（10版） PDF (2017年03月13日)音声ガイダンスの記載の簡略化及 ...	-	-	-
ジェイパッドＣＵ−ＳＰ１	製造販売／株式会社ＣＵ	PDF (2022年12月01日) PDF (2017年03月01日)6版	-	-	-
ハートスタートFRx	製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン	PDF (2022年09月01日)	-	-	-
ハートスタートFRx	製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン	PDF (2022年09月01日)	-	-	-
ハートスタートHS1	製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン	PDF (2022年11月17日)	-	-	-
ハートスタートHS1	製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン	PDF (2022年11月17日)	-	-	-
ハートスタートHS1	製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン	PDF (2022年11月17日)	-	-	-
ハートスタート　FR3　Pro	製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン	PDF (2022年09月01日)	-	-	-
パラメディック　ＣＵ−ＥＲ１	製造販売／大宇ジャパン株式会社	HTML PDF (2012年07月14日)	-	-	-
パラメディック　ＣＵ−ＥＲ１	製造販売／株式会社　ＣＵ	HTML PDF (2014年08月03日)	-	-	-
ライフパック１０００	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2025年01月28日)	-	-	-
ライフパックＣＲ　Ｐｌｕｓ	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2025年06月18日)	-	-	-
半自動除細動器　TEC-2300シリーズ　カルジオライフS	製造販売／日本光電工業株式会社	HTML PDF (2012年03月10日)	-	-	-
半自動除細動器　TEC-2500シリーズ　カルジオライフS	製造販売／日本光電工業株式会社	HTML PDF (2012年03月10日)	-	-	-
半自動除細動器　TEC-2603　カルジオライフ　S	製造販売／日本光電工業株式会社	HTML PDF (2026年04月03日) PDF (2018年11月22日)軽微変更届出	-	-	-
自動体外式除細動器　AED-2100　カルジオライフ	製造販売／日本光電工業株式会社	PDF (2016年07月08日)	-	-	-
自動体外式除細動器　AED-2150シリーズ　カルジオライフ	製造販売／日本光電工業株式会社	HTML PDF (2026年08月28日) PDF (2023年01月20日)記載整備 PDF (2017年08月07日)軽微変更届出	-	-	-
自動体外式除細動器　AED-2152　カルジオライフ	製造販売／日本光電工業株式会社	HTML PDF (2026年07月31日) PDF (2023年01月20日)記載整備 PDF (2017年08月07日)軽微変更届出	-	-	-
自動体外式除細動器　TEC-2601　カルジオライフS	製造販売／日本光電工業株式会社	HTML PDF (2026年04月03日)	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
	2011年10月31日	2011年10月31日薬食安発1031第5号
	2009年4月16日	自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適切な管理等の実施について

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
	2009年5月1日	自動体外式除細動器（AED）の適切な管理について
	2009年5月1日	Good Management & Maintenance of Automated External Defibrillators (AEDs)

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル