主たる一般的名称 X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
DRTECH平面検出器EVS/EXPDシステム製造販売／株式会社ＤＲＴＥＣＨ　Ｉｎ　Ｊａｐａｎ
PDF (2024年03月29日)軽微変更による
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X線画像処理装置 DR-V(F)製造販売／富士フイルム株式会社- - -
ケアストリーム　ＤＲＸ−１　システム製造販売／パラゴンケアジャパン株式会社
PDF (2023年03月24日)電話番号の変更
PDF (2023年03月23日)電話番号の変更
PDF (2021年07月05日)電話番号の変更
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ケアストリーム　ＤＲＸ−Ｔransportable システム製造販売／パラゴンケアジャパン株式会社
PDF (2024年04月04日)商品名の変更
PDF (2023年03月24日)電話番号の変更
PDF (2021年07月20日)電話番号の変更
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ケアストリームＤＲＸ−1　システム（ＤＲＸ−１コンソール）製造販売／パラゴンケアジャパン株式会社
PDF (2024年04月04日)商品名の訂正
PDF (2023年03月24日)電話番号の変更
PDF (2023年03月09日)電話番号の変更
PDF (2021年07月13日)電話番号の変更
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ディジタルラジオグラフィー装置　ＤＲ−３００ＰＴ製造販売／株式会社島津製作所- - -
デジタル　ダイアグノスト製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
デジタルラジオグラフィ DR-ID 1280製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタルラジオグラフィMXI-710G製造販売／株式会社ダイトーマイテック
PDF (2021年04月26日)サイバーセキュリティ対応
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デジタルラジオグラフィMXI-910製造販売／株式会社ダイトーマイテック
PDF (2021年04月26日)サイバーセキュリティ対応
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デジタルラジオグラフィ　CXDI-401CCOMPACT製造販売／キヤノン株式会社
PDF (2021年07月21日)最新版の公開
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デジタルラジオグラフィ　CXDI-401C　Wireless製造販売／キヤノン株式会社
PDF (2021年07月21日)最新版の公開
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デジタルラジオグラフィ　CXDI-401GCOMPACT製造販売／キヤノン株式会社
PDF (2021年07月21日)最新版の公開
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デジタルラジオグラフィ　CXDI-401GWireless製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　CXDI-402C　Wireless製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　CXDI-410C　Wireless製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　CXDI-501C製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　CXDI-501G製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　CXDI-55C製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　CXDI-55G製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　CXDI-701C　Wireless製造販売／キヤノン株式会社
PDF (2021年07月21日)最新版の公開
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デジタルラジオグラフィ　CXDI-701GWireless製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　CXDI-702C　Wireless製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　CXDI-70C Wireless製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　CXDI-710C　Wireless製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　CXDI-801C　Wireless製造販売／キヤノン株式会社
PDF (2021年07月21日)最新版の公開
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デジタルラジオグラフィ　CXDI-801GWireless製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　CXDI-810C　Wireless製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　CXDI-Elite製造販売／キヤノン株式会社
PDF (2025年07月23日)最新版の公開
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デジタルラジオグラフィ　CXDI-Pro製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　DR-ID 1200製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　DR-ID 1300製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　DR-ID 1500製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　DR-ID 1800製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　DR-ID 2800製造販売／富士フイルム株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　ＡＸ−１０１２α製造販売／株式会社アトックス- - -
デジタルラジオグラフィ　ＡＸ−１４１７α製造販売／株式会社アトックス- - -
デジタルラジオグラフィ　ＡＸ−１７１７α製造販売／株式会社アトックス- - -
デジタルラジオグラフィ　ＣＸＤＩ−ＣＳ０１製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ　ＣＸＤＩ−ＲＦ　Ｗｉｒｅｌｅｓｓ　Ｂ１製造販売／キヤノン株式会社
PDF (2025年08月21日)本電子添文は、記載内容の整備及 ...
PDF (2023年04月01日)最新版の公開
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デジタルラジオグラフィー AeroDR SYSTEM製造販売／コニカミノルタ株式会社- - -
デジタルラジオグラフィー AeroDR SYSTEM 2製造販売／コニカミノルタ株式会社- - -
デジタルラジオグラフィー SKR 3000製造販売／コニカミノルタ株式会社- - -
デジタルラジオグラフィー SKR 4000製造販売／コニカミノルタ株式会社- - -
デジタルラジオグラフィーXmaruSYSTEM製造販売／株式会社ＯＰＵＳ- - -
デジタルラジオグラフィー装置　ＤＲ−２００製造販売／株式会社島津製作所- - -
デジタルラジオグラフィ装置 TFD-2020A製造販売／キヤノン株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ装置　ＴＦＤ−２０１０Ａ製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ装置　ＴＦＤ−２５００Ａ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ装置　ＴＦＤ−３０００Ａ１製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ装置　ＴＦＤ−８０００Ａ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ装置ＤＦＰ−８０００Ｄ製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
デジタルラジオグラフィ装置ＴＦＤ−３０００Ａ製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
デジタルラジオグラフィＭＸＩ−９１０Ｇ製造販売／株式会社ダイトーマイテック
PDF (2021年03月26日)サイバーセキュリティ対応
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デジタル撮影装置　ＤＡＲ−９４００ｆ製造販売／株式会社島津製作所- - -
デジタル撮影装置　ＤＡＲ−９５００ｆ製造販売／株式会社島津製作所
PDF (2021年07月01日)一部変更認証
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マルチCCDデジタルラジオグラフィ NAOMI-2001製造販売／株式会社アールエフ- - -
マルチCCDデジタルラジオグラフィ NAOMI-2002製造販売／株式会社アールエフ- - -
マルチCCDデジタルラジオグラフィ NAOMI-2004製造販売／株式会社アールエフ- - -
マルチCCDデジタルラジオグラフィ NAOMI-2006製造販売／株式会社アールエフ- - -
マンモグラフィー用デジタルFPD RSM1824C製造販売／株式会社ティーアンドエス- - -
在宅検査用モバイルDR装置 ViewSend-DR製造販売／ViewSend　ICT株式会社- - -
在宅検査用モバイルＤＲ装置 ＭＩＫＡＳＡ−ＤＲ製造販売／ミカサエックスレイ株式会社
PDF (2023年03月03日)会社移転による変更
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富士フイルム DR-ID 300　の付属品（画像処理ユニット：DR-ID 300CL）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士フイルム DR-ID 800　の付属品（画像処理ユニット用ソフトウェア：DR-ID 800CL)製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士フイルム DR-ID 900　の付属品（画像処理ユニット用ソフトウェア：DR-ID 900CL）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士フイルムDR-ID 900の付属品（コンピューテッドラジオグラフ：DR-ID 900CR）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士フイルムDR-ID300の付属品　コンピューテッドラジオグラフ：DR-ID300CR製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士フイルム　DR-ID 300製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士フイルム　DR-ID 800製造販売／富士フイルム株式会社- - -
富士フイルム　DR-ID 900製造販売／富士フイルム株式会社- - -
朝日デジタルFPD　D4000シリーズ製造販売／朝日レントゲン工業株式会社- - -
朝日デジタルFPD　DRTシリーズ製造販売／朝日レントゲン工業株式会社
PDF (2021年07月08日)規格の年号を削除
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耳鼻科用デジタルFPD　JM-2DXi-FPD製造販売／株式会社ティーアンドエス- - -
耳鼻科用デジタルFPD　JM-2DXi-P製造販売／株式会社ティーアンドエス- - -
耳鼻科用デジタルFPD　T-DRE製造販売／株式会社ティーアンドエス- - -
耳鼻科用デジタルＦＰＤ　ＪＭ−２ＤＸｉ　ＦＰＤ−Ｌ製造販売／株式会社ティーアンドエス- - -
胸部診断用X線画像処理装置　T-DRC製造販売／株式会社ティーアンドエス- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2009年9月24日  2009年09月24日薬食安発0924第5号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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