主たる一般的名称 ペースメーカ・除細動器リード抜去キット

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Filmeccロッキングデバイス製造販売／フィルメック株式会社- - -
TightRail ファミリー
（TightRail）		製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
TightRail ファミリー
（TightRail Sub-C）		製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
エキシマレーザ心内リード抜去システム製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
バスコエクスター製造販売／大正医科器械株式会社- - -
メリット　Evolution　RL　Rotation　ダイレータシースセット製造販売／メリットメディカル・ジャパン株式会社- - -
メリット　ニードルズアイスネア製造販売／メリットメディカル・ジャパン株式会社- - -
メリット　リード抜去システム製造販売／メリットメディカル・ジャパン株式会社- - -
メリット　リード抜去システムの付属品
（One-Tie コンプレッションコイル）		製造販売／メリットメディカル・ジャパン株式会社- - -
リードロッキングデバイスキット製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2013年09月27日  再審査報告書 - 
 2008年07月01日  審査報告書 - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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