単回使用PDT半導体レーザ用プローブ

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主たる一般的名称	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
BioBladeレーザシステム（BioBladeフロンタルディフューザーC・シリンドリカルディフューザー・ニードルカテーテル　S1・サイドファイヤーディフューザー）	製造販売／楽天メディカル株式会社	HTML PDF (2026年10月21日) PDF (2025年05月23日)ニードルカテーテル追加、眼窩領 ... PDF (2025年01月17日)BioBladeニードルカテー ... PDF (2024年12月03日)使用方法等に関連する使用上の注 ... PDF (2024年08月22日)製造所追加 PDF (2023年07月26日)レーザWR,サイドファイヤーデ ... PDF (2022年06月14日)ニードルカテーテルの規格追加、 ... PDF (2022年01月06日)主にアキャルックス点滴静注25 ... PDF (2021年04月30日)社名変更 PDF (2020年11月06日)因果関係が否定できない不具合の ...	-	-	-
EC-PDTプローブ	製造販売／MeijiSeikaファルマ株式会社	PDF (2018年04月24日) PDF (2016年12月08日)2016年10月改訂(第5版) PDF (2016年08月29日)22700BZX0016500 ...	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	2015年05月26日	審査報告書 2	申請資料概要

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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