主たる一般的名称 眼科用レーザ光凝固装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
)「半導体レーザー装置オキュライトＳＬｘ」の付属品、「半導体レーザー装置ＩＱ８１０」の付属品　Ｇプローブ製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2023年12月01日)＜重要な基本的注意＞(10)の ...
PDF (2022年05月19日)製造販売業者の社名及び住所変更 ...
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Smart532　グリーンレーザ光凝固装置製造販売／ルミナス・ビー・ジャパン株式会社- - -
VisionOneマルチカラーレーザ光凝固装置製造販売／ルミナス・ビー・ジャパン株式会社
PDF (2023年07月07日)2023年7月(第2版)
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「イエローレーザ光凝固装置 YLC-500」の付属品 拡張ボックス製造販売／株式会社ニデック- - -
「イエローレーザ光凝固装置YLC-500」の付属品　スキャンスリットランプデリバリ（ハーグ900BQ）スキャンアタッチャブルデリバリ（ハーグ900BQ）製造販売／株式会社ニデック- - -
「イエローレーザ光凝固装置YLC-500」の付属品スキャンスリットランプデリバリ（ツァイスSL130）スキャンアタッチャブルデリバリ（ツァイスSL130）製造販売／株式会社ニデック- - -
「イエローレーザ光凝固装置YLC-500」の付属品スキャンスリットランプデリバリ（ニデック）スキャンアタッチャブルデリバリ（ニデック）製造販売／株式会社ニデック
PDF (2021年10月14日)改訂月の変更
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「イエローレーザ光凝固装置YLC-500」の付属品スリットランプデリバリ（ツァイスSL130タイプ）アタッチャブルデリバリ（ツァイスSL130用）製造販売／株式会社ニデック- - -
「イエローレーザ光凝固装置YLC-500」の付属品スリットランプデリバリ（ニデック）アタッチャブルデリバリ（ニデック）製造販売／株式会社ニデック
PDF (2021年10月14日)改訂月の変更
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「イエローレーザ光凝固装置YLC-500」の付属品双眼倒像鏡デリバリ（HEINEOMEGA500タイプ）製造販売／株式会社ニデック- - -
「グリーンレーザ光凝固装置 GYC-500」の付属品 拡張ボックス製造販売／株式会社ニデック- - -
「グリーンレーザ光凝固装置GYC-500」の付属品　コンビネーションデリバリGYC2SZ-3A製造販売／株式会社ニデック
PDF (2019年11月29日)【形状・構造及び原理等】【使用 ...
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「グリーンレーザ光凝固装置GYC-500」の付属品　スキャンスリットランプデリバリ（ニデック）　スキャンアタッチャブルデリバリ（ニデック）製造販売／株式会社ニデック- - -
「グリーンレーザ光凝固装置GYC-500」の付属品　スリットランプデリバリ(ニデック)　アタッチャブルデリバリ(ニデック)製造販売／株式会社ニデック- - -
「グリーンレーザ光凝固装置GYC-500」の付属品　スリットランプデリバリ（ニデックC(GYC-4)）アタッチャブルデリバリ（ニデックGYC4SZ-2A）製造販売／株式会社ニデック- - -
「グリーンレーザ光凝固装置GYC-500」の付属品アタッチャブルデリバリ(スリットランプツァイス30SL用GYC5SZ-1)製造販売／株式会社ニデック- - -
「グリーンレーザ光凝固装置GYC-500」の付属品アタッチャブルデリバリ(ハーグ900/900BQ用GYC5SG-1)製造販売／株式会社ニデック- - -
「グリーンレーザ光凝固装置GYC-500」の付属品アタッチャブルデリバリ（HAAG用GYC2SG-2）製造販売／株式会社ニデック- - -
「グリーンレーザ光凝固装置GYC-500」の付属品アタッチャブルデリバリ（スリットランプツァイス30SL用GYC4SZ-1A）製造販売／株式会社ニデック- - -
「グリーンレーザ光凝固装置GYC-500」の付属品スキャンアタッチャブルデリバリ(スリットランプツァイス30SL用GYC5PS-1)製造販売／株式会社ニデック- - -
「グリーンレーザ光凝固装置GYC-500」の付属品スキャンスリットランプデリバリ（ツァイス）スキャンアタッチャブルデリバリ（ツァイス）製造販売／株式会社ニデック- - -
「グリーンレーザ光凝固装置GYC-500」の付属品スキャンスリットランプデリバリ（ハーグ900BQ）スキャンアタッチャブルデリバリ（ハーグ900BQ）製造販売／株式会社ニデック- - -
「グリーンレーザ光凝固装置GYC-500」の付属品スリットランプデリバリ（ツァイスL(GYC-4)）アタッチャブルデリバリ（ツァイスGYC4SZ-4A）製造販売／株式会社ニデック- - -
「グリーンレーザ光凝固装置GYC-500」の付属品スリットランプデリバリ（ツァイスL(GYC-5)）アタッチャブルデリバリ（ツァイスGYC5SZ-4）製造販売／株式会社ニデック- - -
「グリーンレーザ光凝固装置GYC-500」の付属品単眼倒像鏡デリバリ（NEITZ用GYC2MO-1）製造販売／株式会社ニデック
PDF (2022年11月22日)添付文書電子化
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「グリーンレーザ光凝固装置ＧＹＣ-500」の付属品　双眼倒像鏡デリバリ（HeineOmega500タイプGYC4BO-3）製造販売／株式会社ニデック
PDF (2019年03月01日)【形状・構造及び原理等】の改訂
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「ビズラス green」の構成品 LIO VISULAS green製造販売／カールツァイスメディテック株式会社- - -
「マルチカラーレーザ光凝固装置 MC-500」の付属品 スリットランプデリバリ ニデックSL-1800 タイプ製造販売／株式会社ニデック- - -
「マルチカラーレーザ光凝固装置 MC-500」の付属品　アタッチャブルデリバリ スリットランプ30SL 用製造販売／株式会社ニデック- - -
「マルチカラーレーザ光凝固装置 MC-500」の付属品　スリットランプデリバリ ツァイスSL130 タイプ製造販売／株式会社ニデック- - -
「マルチカラーレーザ光凝固装置MC-500」の付属品　スリットランプデリバリハーグ900BQLEDタイプ製造販売／株式会社ニデック
PDF (2017年11月22日)新記載要領に基づく改訂
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「マルチカラーレーザ光凝固装置MC-500」の付属品　双眼倒像鏡デリバリハイネOMEGA500タイプ製造販売／株式会社ニデック
PDF (2017年11月22日)新記載要領に基づく改訂
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「マルチカラーレーザ光凝固装置MC-500」の付属品アタッチャブルスリットランプデリバリ(ツァイス30SL用MC50SZ-1A)製造販売／株式会社ニデック
PDF (2021年01月18日)新記載要領に基づく改訂
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「マルチカラーレーザ光凝固装置MC-500」の付属品アタッチャブルスリットランプデリバリ(ツァイスSL130用MC50SZ-4A)製造販売／株式会社ニデック
PDF (2021年01月18日)新記載要領に基づく改訂
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「マルチカラーレーザ光凝固装置MC-500」の付属品アタッチャブルスリットランプデリバリ(ニデックSL-1800用MC50SZ-2A)製造販売／株式会社ニデック
PDF (2021年01月18日)新記載要領に基づく改訂
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「マルチカラーレーザ光凝固装置MC-500」の付属品スキャンアタッチャブルデリバリスリットランプ900BQ用、900BQLED用製造販売／株式会社ニデック
PDF (2021年01月18日)新記載要領に基づく改訂
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「マルチカラーレーザ光凝固装置MC-500」の付属品スキャンアタッチャブルデリバリツァイス30SL用製造販売／株式会社ニデック
PDF (2021年01月18日)新記載要領に基づく改訂
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「マルチカラーレーザ光凝固装置MC-500」の付属品スキャンアタッチャブルデリバリツァイスSL130用製造販売／株式会社ニデック
PDF (2021年01月18日)新記載要領に基づく改訂
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「マルチカラーレーザ光凝固装置MC-500」の付属品スキャンスリットランプデリバリツァイスSL130タイプ製造販売／株式会社ニデック
PDF (2021年01月18日)新記載要領に基づく改訂
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「マルチカラーレーザ光凝固装置MC-500」の付属品スキャンスリットランプデリバリハーグ900BQLEDタイプ製造販売／株式会社ニデック
PDF (2021年01月18日)新記載要領に基づく改訂
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「マルチカラーレーザ光凝固装置MC-500」の付属品スキャンスリットランプデリバリ（ニデック）スキャンアタッチャブルデリバリ（ニデック）製造販売／株式会社ニデック- - -
「マルチカラーレーザ光凝固装置MC-500」の付属品スリットランプデリバリ(ツァイスSL130タイプL(MC-50))製造販売／株式会社ニデック
PDF (2021年01月18日)新記載要領に基づく改訂
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「マルチカラーレーザ光凝固装置MC-500」の付属品スリットランプデリバリ(ニデックSL-1800タイプC(MC-50))製造販売／株式会社ニデック- - -
「レーザー光凝固装置　LC－300G」の付属品　ケーブル支柱　CP－1製造販売／製造販売業者株式会社　トプコン- - -
「レーザー光凝固装置　LC－300G」の付属品　フットスイッチ製造販売／製造販売業者株式会社　トプコン- - -
「レーザー光凝固装置　LC－300G」の付属品　リモコン　RE－1G製造販売／製造販売業者株式会社　トプコン- - -
「レーザー光凝固装置　LC－300G」の付属品　レーザ用スリットランプ　SL－10L　G製造販売／製造販売業者株式会社　トプコン- - -
「レーザー光凝固装置　LC－300G」の付属品　レーザ用スリットランプアタッチメント　SA－1G製造販売／製造販売業者株式会社　トプコン- - -
「レーザー光凝固装置　LC－300G」の付属品　変倍ハンドル延長軸　EH－1製造販売／製造販売業者株式会社　トプコン- - -
「レーザー光凝固装置　LC－300G」の付属品　顕微鏡用レーザ保護フィルタ製造販売／製造販売業者株式会社　トプコン- - -
「半導体レーザー装置オキュライトＳＬｘ」の付属品、「半導体レーザー装置ＩＱ８１０」の付属品Gプローブ製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2023年12月01日)＜重要な基本的注意＞(10)の ...
PDF (2022年05月19日)製造販売業者の社名変更のため
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「半導体レーザー装置ＣＹＣＬＯＧ６」の付属品　Ｇプローブ製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2023年12月01日)＜重要な基本的注意＞(6)の追 ...
PDF (2022年05月19日)製造販売業者の社名及び住所変更 ...
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「半導体レーザー装置ＣＹＣＬＯＧ６」の付属品マイクロパルスP3プローブV2／マイクロパルスP3プローブRev2製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2023年12月01日)＜重要な基本的注意＞の追加
PDF (2022年07月28日)製造販売業者の社名及び住所変更 ...
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「半導体レーザー装置ＣＹＣＬＯＧ６」の付属品マイクロパルスP3プローブ／マイクロパルスP3プローブRev1製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2023年12月01日)＜重要な基本的注意＞(6)の追 ...
PDF (2022年07月29日)製造販売業者の社名及び住所変更 ...
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「眼科用レーザ光凝固装置　ＩＲＩＤＥＸ　ＰＡＳＣＡＬ」の付属品　Ｅｎｄｐｏｉｎｔ　Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社- - -
「眼科用レーザ光凝固装置　ＩＲＩＤＥＸ　ＰＡＳＣＡＬ」の付属品　ＭｉｃｒｏＰｕｌｓｅ製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社- - -
「眼科用レーザ光凝固装置　ＩＲＩＤＥＸ　ＰＡＳＣＡＬ」の付属品　Ｐａｔｔｅｒｎ　Ｓｃａｎｎｉｎｇ　Ｌａｓｅｒ　Ｔｒａｂｅｃｕｌｏｐｌａｓｔｙ（ＰＳＬＴ）製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社- - -
アルコンオフサラス532アイライト眼科用光凝固装置の付属品製造販売／日本アルコン株式会社- - -
アルコンピュアポイント眼科用光凝固装置製造販売／日本アルコン株式会社- - -
イエローレーザ光凝固装置YLC-500製造販売／株式会社ニデック
PDF (2019年05月31日)【形状・構造及び原理等】の改訂
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インテグラ プロ レーザー光凝固装置製造販売／ルミバードメディカルジャパン株式会社- - -
インテグラ プロスキャン レーザー光凝固装置製造販売／ルミバードメディカルジャパン株式会社- - -
グリーンレーザー光凝固装置ＩＱ５３２製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2022年04月12日)製造販売業者の社名及び住所変更 ...
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グリーンレーザ光凝固装置GYC-500製造販売／株式会社ニデック
PDF (2019年06月10日)【形状・構造及び原理等】の改訂
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ノーバススペクトラ　グリーンレーザー光凝固装置製造販売／ルミナス・ビー・ジャパン株式会社- - -
ビズラス532s製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2017年09月01日)本社移転のため
PDF (2016年09月01日)住居表示変更の為
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ビズラス532sII製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2017年09月01日)本社移転のため
PDF (2016年09月01日)住居表示変更の為
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ビズラスgreen製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2021年03月29日)Selectiveオプションの ...
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ピュアイエロー・レーザー光凝固装置ＩＱ５７７製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2022年04月12日)製造販売業者の社名及び住所変更 ...
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マルチカラーレーザ光凝固装置MC-500製造販売／株式会社ニデック
PDF (2022年11月22日)添付文書電子化対応
PDF (2020年06月29日)【形状・構造及び原理等】の改訂
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マルチカラーレーザ光凝固装置　ビズラスTRION II製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2016年03月02日)本社移転のため
PDF (2012年09月27日)不要な波長を制限できるようにな ...
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マルチカラーレーザ光凝固装置ビズラス　TRION製造販売／カールツァイスメディテック株式会社- - -
レーザ光凝固装置　LC－300G製造販売／製造販売業者株式会社　トプコン- - -
光凝固装置QuantelMedicalSupra577.Y製造販売／エレックス株式会社- - -
半導体レーザー装置CYCLO　G６製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2026年04月24日)＜重要な基本的注意＞(6)の変 ...
PDF (2023年12月01日)＜重要な基本的注意＞(6)の追 ...
PDF (2022年07月28日)製造販売業者の社名及び住所変更 ...
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眼科用レーザ光凝固装置 Navilas577+ナビゲーションレーザシステム製造販売／選任製造販売業者：株式会社タカギセイコー- - -
眼科用レーザ光凝固装置 Navilasナビゲーションレーザシステム製造販売／株式会社タカギセイコー- - -
眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Streamline Green製造販売／製造販売業者株式会社　トプコン- - -
眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Streamline Yellow製造販売／株式会社　トプコン- - -
眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Synthesisの付属品 Endpoint Management機能製造販売／株式会社トプコン- - -
眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Synthesisの付属品　トリプルアーク照射パターン（隅角光凝固用パターン）製造販売／株式会社トプコン- - -
眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Synthesisの付属品　ヘッドアップディスプレイ HUD-1製造販売／株式会社トプコン- - -
眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Synthesisの付属品　接眼鏡　Cタイプ製造販売／株式会社トプコン- - -
眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Synthesisの構成品　色変換フィルタ製造販売／株式会社トプコン- - -
眼科用レーザ光凝固装置Easyretマルチスポットレーザシステム製造販売／エレックス株式会社- - -
眼科用レーザ光凝固装置Vitra2レーザシステム製造販売／エレックス株式会社- - -
眼科用レーザ光凝固装置Vitra532レーザシステム製造販売／エレックス株式会社- - -
眼科用レーザ光凝固装置Vitra810レーザシステム製造販売／エレックス株式会社- - -
眼科用レーザ光凝固装置　Navilas577sナビゲーションレーザシステム製造販売／株式会社タカギセイコー- - -
眼科用レーザ光凝固装置　PASCALSynthesis製造販売／株式会社トプコン
PDF (2023年02月07日)2021年12月（第10版）
PDF (2020年04月14日)2021年12月（第10版）
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眼科用レーザ光凝固装置　ＩＲＩＤＥＸ　ＰＡＳＣＡＬ製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社- - -
ＩＱ５７７用イージーフィットSLA製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2022年04月12日)製造販売業者の社名及び住所変更 ...
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ＩＱ５７７用パターンスキャン・レーザーデリバリー　ＴｘＣｅｌｌ製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2022年04月12日)製造販売業者の社名及び住所変更 ...
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2012年9月1日  手術時の熱傷事故について
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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