アーム型X線CT診断装置

主たる一般的名称	アーム型X線CT診断装置

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
GVシリーズ	製造販売／株式会社ＧＥＮＯＲＡＹＪＡＰＡＮ	PDF (2021年07月30日)	-	-	-
NAOMI-CTシリーズ	製造販売／株式会社アールエフ	PDF (2023年01月17日)	-	-	-
X線CT診断装置Green　X	製造販売／株式会社RayVision	PDF (2026年04月06日) PDF (2024年03月14日)第2版 PDF (2023年06月14日)第２版 PDF (2021年10月26日)第１版	-	-	-
アクセオス	製造販売／デンツプライシロナ株式会社	PDF (2025年05月08日) PDF (2023年12月01日)軽微変更に伴う形状構造等欄、使 ... PDF (2022年11月01日)自主改訂 PDF (2022年09月20日)一般的名称「デジタル式歯科用パ ... PDF (2021年07月09日)製販移転に伴う改訂	-	-	-
アリオス　シリーズ	製造販売／朝日レントゲン工業株式会社	PDF (2023年10月23日) PDF (2013年02月19日)警告欄に記載項目追加	-	-	-
アルファード　シリーズ	製造販売／朝日レントゲン工業株式会社	PDF (2023年10月20日)	-	-	-
アーム型X線CT診断装置　3DAccuitomoM	製造販売／株式会社モリタ製作所	PDF (2026年07月21日) PDF (2024年03月21日)【形状、構造及び原理等】【使用 ... PDF (2022年09月20日)【使用上の注意】 PDF (2021年07月25日)【形状・構造及び原理等】	-	-	-
エコエックス	製造販売／株式会社　ビーエスエーサクライ	PDF (2024年05月14日)	-	-	-
エコエックス　ＦＤ	製造販売／フィード株式会社	PDF (2025年03月05日)	-	-	-
エー・ゼット 3000 シー・ティーシリーズ	製造販売／朝日レントゲン工業株式会社	PDF (2022年07月01日)	-	-	-
オステム T2	製造販売／株式会社OSSTEM JAPAN	PDF (2022年12月15日)	-	-	-
オステムT2 PLUS	製造販売／株式会社OSSTEM JAPAN	PDF (2024年10月25日)	-	-	-
オルソパントモグラフOP3D	製造販売／エンビスタジャパン株式会社	PDF (2025年12月08日)	-	-	-
オルソパントモグラフOP3Dビジョン	製造販売／エンビスタジャパン株式会社	PDF (2023年08月17日)	-	-	-
オージェ　シリーズ	製造販売／朝日レントゲン工業株式会社	PDF (2022年10月07日)	-	-	-
オージェソリオ　シリーズ	製造販売／朝日レントゲン工業株式会社	PDF (2022年04月25日) PDF (2021年06月10日)一変のため。	-	-	-
オーソフォスS	製造販売／デンツプライシロナ株式会社	PDF (2025年05月08日) PDF (2023年12月01日)軽微変更に伴う形状構造等欄、使 ... PDF (2023年03月01日)自主改訂 PDF (2022年09月20日)改訂による更新 PDF (2021年07月09日)製販移転に伴う改訂	-	-	-
オーソフォスSL	製造販売／デンツプライシロナ株式会社	PDF (2025年05月08日) PDF (2023年12月01日)軽微変更に伴う使用方法等欄の変 ... PDF (2023年03月01日)自主改訂 PDF (2022年09月20日)一般的名称追加 PDF (2021年07月09日)製販移転のための電話番号変更	-	-	-
オーソフォスＸＧ３Ｄ	製造販売／デンツプライシロナ株式会社	PDF (2023年12月01日) PDF (2022年09月20日)自主改訂 PDF (2021年07月09日)製販移転に伴う改訂	-	-	-
カボ　3Ｄ	製造販売／カボデンタルシステムズ株式会社	PDF (2019年05月25日)	-	-	-
カボパンエグザムプラス	製造販売／カボデンタルシステムズ株式会社	PDF (2023年05月23日)	-	-	-
ガリレオス	製造販売／デンツプライシロナ株式会社	PDF (2023年12月01日) PDF (2022年09月20日)自主改訂 PDF (2021年07月09日)製販移転に伴う改訂	-	-	-
ケイアールエックススキャン	製造販売／株式会社近畿レントゲン工業社	PDF (2021年02月24日)	-	-	-
ジェンデックス　CB500	製造販売／カボデンタルシステムズ株式会社	PDF (2021年04月20日)	-	-	-
ソリオ　エックスシリーズ	製造販売／朝日レントゲン工業株式会社	PDF (2024年04月01日) PDF (2021年07月30日)一変のため PDF (2021年07月05日)一部変更申請による改訂	-	-	-
デンティウム　Bright CT	製造販売／株式会社BMS　JAPAN	PDF (2023年05月09日)	-	-	-
デントリ	製造販売／株式会社　ビーエスエーサクライ	PDF (2024年05月14日)	-	-	-
ニュートム GO	製造販売／株式会社アイキャット	PDF (2021年05月31日)	-	-	-
ニュートム GiANO HR	製造販売／株式会社アイキャット	PDF (2021年05月31日)	-	-	-
ニュートム VGi evo	製造販売／株式会社アイキャット	PDF (2021年05月31日)	-	-	-
ファインキューブ	製造販売／株式会社吉田製作所	PDF (2021年04月05日)	-	-	-
ファインキューブ　Ｅ２	製造販売／株式会社吉田製作所	PDF (2021年04月05日)	-	-	-
プランメカ ProMax	製造販売／株式会社ＭＩＣメディカル	PDF (2021年07月31日)	-	-	-
プランメカ　ProMax	製造販売／株式会社メディサイエンスプラニング	PDF (2024年02月01日) PDF (2023年04月01日)見直しに依る改訂 PDF (2022年05月06日)見直しに依る改訂 PDF (2021年08月25日)製造販売業者の移転に伴う改訂	-	-	-
プランメカ　Viso	製造販売／株式会社ＭＩＣメディカル	PDF (2021年07月31日)	-	-	-
プランメカ　Viso	製造販売／株式会社メディサイエンスプラニング	PDF (2025年04月25日) PDF (2024年02月01日)一変認証に依る改訂 PDF (2023年04月01日)見直しに依る改訂 PDF (2022年09月12日)見直しに依る改訂 PDF (2022年05月06日)認証事項一部変更による改訂 PDF (2021年08月24日)製造販売業者の移転に伴う改訂	-	-	-
プレビスタ	製造販売／株式会社歯愛メディカル	PDF (2026年04月21日)	-	-	-
プレビスタ―フレックススリーディー	製造販売／株式会社歯愛メディカル	PDF (2026年04月21日)	-	-	-
プレビスタ―ユニスリーディー	製造販売／株式会社歯愛メディカル	PDF (2026年04月21日)	-	-	-
プレビスタ　アイスリーディー	製造販売／京セラメディカル株式会社	PDF (2025年11月28日)	-	-	-
プレビスタ　アイスリーディー　グリーン	製造販売／京セラメディカル株式会社	PDF (2025年11月28日)	-	-	-
プロマックス　２Ｄ／３Ｄ	製造販売／株式会社ジーシー	PDF (2022年07月14日)	-	-	-
プロマックス　３Ｄ　Ｍａｘ	製造販売／株式会社ジーシー	PDF (2022年07月14日)	-	-	-
プロマックス　３Ｄ　Ｍｉｄ	製造販売／株式会社ジーシー	PDF (2021年07月16日)	-	-	-
ラブテックパソコンホルタ	製造販売／メディカルテクニカ有限会社	PDF (2021年07月30日)	-	-	-
レイクォンタム	製造販売／株式会社RAY JAPAN	PDF (2025年07月04日)	-	-	-
レイスキャン 800 シリーズ	製造販売／株式会社RAYJAPAN	PDF (2023年07月20日) PDF (2023年06月15日)2023年7月の製造販売業者の ... PDF (2021年07月02日)2022年6月の変更認証前の添 ...	-	-	-
レイスキャンα+	製造販売／株式会社RAYJAPAN	PDF (2023年07月20日) PDF (2022年04月04日)2023年7月の製造販売業者の ... PDF (2021年07月02日)2022年３月の変更認証前の添 ...	-	-	-
レイスキャンαシリーズ	製造販売／株式会社RAYJAPAN	PDF (2023年12月21日) PDF (2023年07月20日)2023年12月の一部変更認証 ... PDF (2021年07月01日)2023年7月の製造販売業者の ...	-	-	-
レインボウCT	製造販売／株式会社BMS　JAPAN	PDF (2023年08月28日) PDF (2021年07月13日)製造販売業者・製造所の移転に伴 ...	-	-	-
レボルクスPoint3D	製造販売／株式会社アイキャット	PDF (2026年09月14日) PDF (2021年05月26日)改訂	-	-	-
歯科用X線診断装置　Ｓｍａｒｔ　Ｐｌｕｓ	製造販売／株式会社RayVision	PDF (2023年06月14日) PDF (2021年07月31日)第１版	-	-	-
歯科用X線診断装置ＰａＸ−ｉ３Ｄｓｍａｒｔ　（ＰＨＴ−３０ＬＦＯ）	製造販売／株式会社RayVision	PDF (2023年06月09日) PDF (2021年07月31日)第１版	-	-	-
頭部用X線CT装置　3DAccuitomo	製造販売／株式会社モリタ製作所	PDF (2024年03月21日) PDF (2021年04月06日)【使用上の注意】【製造販売業者 ...	-	-	-
頭部用Ｘ線ＣＴ装置　３Ｄ　Ａｃｃｕｉｔｏｍｏ（タイプＦ８）	製造販売／株式会社モリタ製作所	PDF (2021年05月05日)	-	-	-
頭部用Ｘ線ＣＴ装置　ＦＸ８００	製造販売／株式会社モリタ製作所	PDF (2025年09月02日)	-	-	-
Ａａｄｖａ　Ｘ−Ｒａｙ　３Ｄ　シリーズ	製造販売／株式会社ジーシー	PDF (2023年07月14日)	-	-	-
Ｘ—マインド　ＴＲＩＵＭ	製造販売／白水貿易株式会社	PDF (2021年05月28日)	-	-	-
Ｘ−マインド　ＰＲＩＭＥ	製造販売／白水貿易株式会社	PDF (2023年07月11日)	-	-	-
Ｘ線ＣＴ診断装置　Ａｃｅ９	製造販売／株式会社RayVision	PDF (2023年06月14日)	-	-	-
Ｘ線ＣＴ診断装置Ｇｒｅｅｎ	製造販売／株式会社RayVision	PDF (2023年06月12日) PDF (2021年07月31日)第２版	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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