主たる一般的名称 単回使用脊椎手術用器械

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
1.4MM用K-ワイヤー(ステンレス)製造販売／株式会社フジフレックス- - -
ATEC単回使用手術器械製造販売／ATEC Japan株式会社
PDF (2025年11月25日)電話番号変更
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CDH骨セメントデリバリーシステム(セメントデリバリーシャフト)製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH骨セメントデリバリーシステム(セメントデリバリーデバイス(CDD)、セメントデリバリーガイドチップ)製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
Concorde Clear MIS 椎間板切除デバイス製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
EBI ビューロックインスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Erisma セキュアード　ガイドワイヤー製造販売／株式会社サージカル・スパイン- - -
HTSバイオペックス用脊椎手術器械製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社- - -
KYPHON ASSISTキット製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
KYPHON 骨セメントデリバリーシステム製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
KYPHONキュレット製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
LDR Spine 単回使用インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
LDR Spine　単回使用インスツルメント製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
LDR Ｓｐｉｎｅ 単回使用インスツルメント製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
LDR　Spine　単回使用インスツルメント製造販売／ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
MARSディスポーザブルインストゥルメント製造販売／グローバスメディカル株式会社- - -
Mazor X用単回使用器械製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
ModuLeX用単回使用器械製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
Mont Blanc MIS ディスポキルシュナーワイヤー製造販売／村中医療器株式会社- - -
PathFinder NXT 用PAT ツール製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
PathFinder NXT 用ダイレーター製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
PathFinder NXT 用ニードル製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
PathFinder NXT用K-ワイヤー（ステンレス）製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
PathFinder NXT用K-ワイヤー（ニッケルチタン合金）製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
PathFinder NXT用PATツール製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
PathFinder NXT用ダイレーター製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
PathFinder NXT用ニードル製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
PathFinderNXT用K-ワイヤー（ニッケルチタン合金)製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年06月26日)CYPHERガイドワイヤーの追 ...
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PathFinderNXT用K−ワイヤー（ステンレス）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
PathFinder　NXT用K-ワイヤー（ステンレス）製造販売／ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
PathFinder　NXT用K-ワイヤー（ニッケルチタン合金）製造販売／ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
PathFinder　NXT用PATツール製造販売／ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
PathFinder　NXT用ダイレーター製造販売／ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
PathFinder　NXT用ニードル製造販売／ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
Pedicle Access Kitニードル製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
PedicleAccessニードル製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
S4ドリル製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
SYMPHONY ガイドワイヤー製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Spine ジェネラル単回使用インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Spine ジェネラル単回使用インスツルメント（未滅菌）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Spine　ジェネラル単回使用インスツルメント製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
Spine　ジェネラル単回使用インスツルメント製造販売／ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
Spine　ジェネラル単回使用インスツルメント（未滅菌）製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
Spine　ジェネラル単回使用インスツルメント（未滅菌）製造販売／ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
Sｐｉｎｅ　ジェネラル単回使用インスツルメント製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
TRANSLACE ガイドパサー製造販売／株式会社オーミック- - -
USS ハーフリング製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
VIPER PRIME スタイレット製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Viper ガイドワイヤー製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
activ O フィクセーションスクリュー製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
アクセスキット製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
アルファテック　ターゲッティング　ニードル製造販売／グローバスメディカル株式会社
PDF (2016年08月09日)社名変更のため
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アルファテック　ニチノールガイドワイヤー製造販売／グローバスメディカル株式会社
PDF (2016年08月09日)社名変更のため
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エースクラップ　ボーンアクセスニードル製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
エースクラップ　ロッドテンプレート製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
PDF (2015年11月07日)販売名変更のため
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エースクラップＫワイヤー製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
カスパーディストラクションスクリュー製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ガイドワイヤー製造販売／株式会社田中医科器械製作所- - -
コンフィデンス器械セット製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
シナジー スパイナル システム インスツルメント製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ナイフ BE製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
ネスコガイド針製造販売／アルフレッサ ファーマ株式会社- - -
ペディガード（滅菌）製造販売／バイオジェネシス株式会社- - -
ボーン　アクセス　ニードル製造販売／グローバスメディカル株式会社- - -
ボーングラフトシリンジ MI製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
マックスTL Kワイヤー製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ＡＢＣフィクセーションピン製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
Ｋ−ワイヤー製造販売／グローバスメディカル株式会社- - -
Ｋ−ワイヤーSS製造販売／グローバスメディカル株式会社- - -
ＮＸガイドワイヤーＩＩ製造販売／ネクスメッドインターナショナル株式会社- - -
ＮｅｘＭｅｄ　ガイドワイヤー製造販売／ネクスメッドインターナショナル株式会社- - -
ＰＰＳガイドワイヤー製造販売／ミズホ株式会社- - -
ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒ NXT用PATツール製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒ NXT用ニードル製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒNXT用K—ワイヤー （ニッケルチタン合金）製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒNXT用K−ワイヤー（ステンレス）製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
ＰａｔｈＦｉｎｄｅｒNXT用ダイレーター製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
Ｓｐｉｎｅ　ジェネラル単回使用インスツルメント（未滅菌）製造販売／ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
Ｓｐｉｎｅ用単回使用手術器械製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｓｐｉｎｅ用単回使用手術器械（未滅菌）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｓｐｉｎｅ用単回使用手術器械（滅菌）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｓｐｉｎｅ用単回使用手術器械（Ｋ−ワイヤー）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ｊｏｉｍａｘ　ディスポーザブル手術器械製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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