主たる一般的名称 多項目モニタ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
BP-508用付属品：ウォータートラップセット製造販売／オムロンヘルスケア株式会社- - -
Expression　MRI対応生体情報モニタ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
IVYデュアルゲーティングモニター製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2021年04月30日)選任製造販売業者の社名変更のた ...
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IVYデュアルゲーティングモニターの付属品ECG患者ケーブル及びリードワイヤ製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2023年12月01日)外観写真変更のため
PDF (2021年04月30日)選任製造販売業者の社名変更のた ...
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IVYデュアルゲーティングモニターの付属品ベローズ、延長ホース、及び伸縮ストラップ製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2021年04月30日)選任製造販売業者の社名変更のた ...
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MR200　MRI対応生体情報モニタ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
MRI対応患者モニタリングシステム Pimot製造販売／株式会社杏林システマック- - -
「Expression MRI 対応生体情報モニタ」の構成品　サンプリングライン製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
「Expression MRI対応生体情報モニタ」の構成品　ウォータートラップ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
スター　セレニティ製造販売／スター・プロダクト株式会社- - -
ダイナスコープ8000シリーズDSL-8001システム
（DSL-8001）／（DSL-8001R）		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
テスラ DUO製造販売／スター・プロダクト株式会社- - -
デナリ製造販売／ユビックス株式会社
PDF (2024年06月18日)型式を追記しました。
PDF (2022年11月25日)付属品を追加しました
PDF (2021年06月11日)禁忌事項を追記
PDF (2021年05月12日)一部内容の修正
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バイタルセンサR TM-2591製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルセンサRTM-2591製造販売／株式会社エー・アンド・デイ
PDF (2023年10月19日)保守用部品の追加
PDF (2023年01月25日)機能変更および記載整備
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バイタルセンサRTM-2591製造販売／株式会社エー・アンド・デイ
PDF (2023年10月19日)保守用部品の追加
PDF (2023年01月25日)機能追加及び記載整備
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バイタルセンサ　ＴＭ−２５６製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルセンサＳ TM-2590製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルセンサＳ TM-2590製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルセンサＳ TM-2590製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルセンサＳ TM-2590製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルセンサＳ TM-2590製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルセンサＳ TM-2590製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルセンサＳ TM-2590製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルセンサＳ TM-2590製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルセンサＳ TM-2590製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルセンサＳ TM-2590製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルセンサＳ TM-2590製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルセンサＳ TM-2590製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルセンサＳTM-2590製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルボックス製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルボックス製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
バイタルボックス製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
パルフィス　WB-100製造販売／日本精密測器株式会社- - -
パルフィス　WB-100製造販売／日本精密測器株式会社- - -
フィリップスMRI対応生体情報モニタ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
ヘモスフィア製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2023年11月15日)本社移転に伴う改訂
PDF (2019年12月11日)サイバーセキュリティ記載対応
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ヘモスフィア
（注入液温度プローブ）		製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2020年04月01日)本社移転に伴う改訂
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ヘモスフィア
（フロースルー注入液温度プローブ）		製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2020年04月01日)本社移転に伴う改訂
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マグライフ・ライト製造販売／スター・プロダクト株式会社- - -
マターナルSIモニタ製造販売／アトムメディカル株式会社- - -
モニタリングシステム VS1製造販売／コニカミノルタ株式会社- - -
多目的生体情報モニター製造販売／株式会社ケーアンドエス- - -
患者監視装置製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
患者監視装置製造販売／株式会社エー・アンド・デイ- - -
患者監視装置 BP-608製造販売／オムロン ヘルスケア株式会社- - -
生体信号測定器　HMC-10製造販売／株式会社パラマ・テック- - -
生体信号測定器　HMC-20製造販売／株式会社パラマ・テック- - -
生体情報モニタ BP-10製造販売／製造販売元：オムロンヘルスケア株式会社- - -
生体情報モニタ BP-508製造販売／オムロンヘルスケア株式会社- - -
生体情報モニタ BX-10製造販売／オムロンヘルスケア株式会社- - -
生体情報モニタ HBP-2070シリーズ(HBP-2070-NEXT)製造販売／オムロンヘルスケア株式会社- - -
生体情報モニタ HBP-2070シリーズ(HBP-2070-NX)製造販売／オムロンヘルスケア株式会社- - -
生体情報モニタ HBP-2071シリーズ製造販売／オムロン へルスケア株式会社- - -
生体情報モニタ HBP-2071シリーズ(HBP-2071-NEXT)製造販売／オムロンヘルスケア株式会社- - -
生体情報モニタ　OPV-1500シリーズ　ライフメイトN製造販売／日本光電工業株式会社- - -
生体情報モニタ　SVM-7200シリーズ製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2020年12月25日)一部変更認証
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高気圧治療モニタHBOM-2100製造販売／フィンガルリンク株式会社- - -
高気圧治療モニタHBOM-2200製造販売／フィンガルリンク株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2011年12月1日  心電図モニタの取扱い時の注意について
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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