主たる一般的名称 植込み型心臓ペースメーカ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Medtronic Attesta MRIシリーズ
（SPDR01/SPSR01: Sphera DR MRI/Sphera SR MRI）／（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Medtronic Attesta MRIシリーズ
（ATDRS1/ATDR01/ATSR01: Attesta S DR MRI/Attesta DR MRI/Attesta SR MRI）／（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Medtronic Azure MRIシリーズ
（W2DR01/W3DR01:Azure XT DR MRI/Azure S DR MRI W2SR01/W3SR01:Azure XT SR MRI/Azure S SR MRI 条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
「５９９８型無線誘導型ペースメーカ」の付属品　５８７３Ｃ型サービスキット製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アクションDR製造販売／パラメディック株式会社- - -
アクセント MRI　RF
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
アクセント　MRI
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
アコレード
（シングルチャンバ型、デュアルチャンバ型）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年11月22日)XML化対応のみ
PDF (2024年04月01日)文献請求先修正の改訂
PDF (2019年12月13日)サイバーセキュリティ対応の改訂
PDF (2016年06月10日)一部変更承認
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アコレード MRI
（シングルチャンバ型、デュアルチャンバ型、条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2023年08月18日)サイバーセキュリティ対応の改訂
PDF (2021年02月17日)一部変更承認
PDF (2019年12月13日)一部変更承認
PDF (2015年11月12日)一部変更承認
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アシュリティ製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
アシュリティMRI
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
アムヴィア Sky
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
アリゼア
（条件付ＭＲＩ対応）		製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
インジェニオ MRI
（デュアルチャンバ型、条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
PDF (2015年02月25日)第3版制定のため
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インジェニオ MRI
（シングルチャンバ型、条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社- - -
インジェニオ（シングルチャンバ型）製造販売／ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社- - -
インジェニオ（デュアルチャンバ型）製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社- - -
エドラ 8-T ProMRI
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
エンデュリティ製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
エンデュリティ MRI
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
エヴィティ 8-T ProMRI
（条件付MRI対応）		製造販売／バイオトロニックジャパン株式会社- - -
コーラ １００　(ＤＲモデル)(条件付ＭＲＩ対応)製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
コーラ １００　(ＳＲモデル)(条件付ＭＲＩ対応)製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
コーラ ２５０ (ＤＲモデル)(条件付ＭＲＩ対応)製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
コーラ ２５０ (ＥＮＯ　ＤＲモデル)(条件付ＭＲＩ対応)製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
コーラ ２５０ (ＥＮＯ　ＳＲモデル)(条件付ＭＲＩ対応)製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
コーラ ２５０ (ＳＲモデル)(条件付ＭＲＩ対応)製造販売／日本マイクロポートCRM株式会社- - -
ゼナス製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ゼナス MRI
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ゼネックス製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ゼネックス MRI
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ゼファーDR製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ゼファーSR製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ソーラスμ製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ディナミス製造販売／パラメディック株式会社- - -
ニュアンス　MRI
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ニュアンス　MRI　RF
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ベリティADx DR製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ベリティADx SR製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
ベリティADx VDR製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
メドトロニック Adapta DR製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
メドトロニック Adapta VDD製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
メドトロニックAdapta SR製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
メドトロニックAdvisa MRI
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
メドトロニックAdvisa MRI
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2019年08月28日  再審査報告書 - 
 2017年02月24日  再審査報告書 - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2013年3月19日  2013年03月19日薬食安発0319第3号
 2009年9月24日  2009年09月24日薬食安発0924第5号
 2006年3月31日  2006年03月31日薬食安発第0331004号
 2005年11月25日  2005年11月25日薬食安発第1125001号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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