主たる一般的名称 胆管用ステント

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
BONASTENT　胆道ステントセット　カバー付き
（経内視鏡用）		製造販売／株式会社メディコスヒラタ- - -
BONASTENT胆道ステントセットカバー無し
（経内視鏡用）		製造販売／株式会社メディコスヒラタ- - -
COOK Evolution胆管用ステントシステム製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOK Zilver経皮的胆管用ステント製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOKZilver胆管用ステント製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOK胆管用プラスチックステント
（OASIS® One Action Stent Introduction Systems Preloaded）		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
COOK胆管用プラスチックステント製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
ERBDステント製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
ERBDステント(OASISステントイントロデューサーシステム)製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
ERBDステント(プッシャー)製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
HANAROSTENT 胆管用パーシャルカバー small diameter製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年10月21日)一部変更承認
PDF (2023年10月27日)一部変更承認
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HANAROSTENT 胆管用ベア small diameter Large-cell製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
HANAROSTENT胆管用パーシャルカバー製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
HILZOSTENTS胆管アンカバードステント製造販売／株式会社エムディアイジャパン
PDF (2023年04月01日)MR安全性に関する記載の記載整 ...
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HILZOSTENTS胆管カバードステント製造販売／株式会社エムディアイジャパン
PDF (2024年02月22日)形状・構造に追加記載有り
PDF (2023年04月01日)MR安全性に関する記載の記載整 ...
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JLL胆管用メタリックステント製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
Niti-S 胆管用Bumpyステント製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
Niti-S 胆管用Supremoステント製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
Niti-S 胆管用シリコーンカバードステント製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
Niti-S 胆管用ステントコンビⅡ製造販売／センチュリーメディカル株式会社　- - -
Niti-S胆管用ステントアンカバード製造販売／センチュリーメディカル株式会社　- - -
Niti-S胆管用ステントコンビ製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
Niti-S胆管用ロングカバードステントコンビ製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
UMIDAS NBステント製造販売／シルックス株式会社- - -
X-Suit NIR 胆管用カバードメタリックステント
（SME-210P-08060）／（SME-210P-08080）／（SME-210P-10040）／（SME-210P-10060）／（SME-210P-10080）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
X-Suit NIR 胆管用メタリックステント
（SME-200P-08060）／（SME-200P-08080）／（SME-200P-08100）／（SME-200P-10040）／（SME-200P-10060）／（SME-200P-10080）／（SME-200P-10100）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
アントラー胆管ステント製造販売／SBカワスミ株式会社
PDF (2026年04月22日)自主改訂のため
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ウォールフレックスビリアリー　ノンカバード　ステント製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2014年09月25日)一部変更確認
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ウォールフレックスビリアリー　パーシャルカバード　ステント製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社- - -
ウォールフレックスビリアリー　パーシャルカバード　ステント（経皮）製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社- - -
ウォールフレックスビリアリー　フルカバー　ステント製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
エピック　ビリアリーステント製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
エピックビリアリーステント（内視鏡用）製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社- - -
カネカ胆管用メタリックステント製造販売／株式会社カネカ- - -
カバードバイルラッシュ製造販売／株式会社パイオラックスメディカルデバイス- - -
カバードバイルラッシュアドバンス製造販売／株式会社パイオラックスメディカルデバイス- - -
ゼオステント　V製造販売／ゼオンメディカル株式会社
PDF (2017年12月18日)設計製造所変更に伴う改訂
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ゼオステント　カバード製造販売／ゼオンメディカル株式会社
PDF (2017年11月15日)設計製造所変更に伴う改訂
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ゼオステント　カバード
（経皮タイプ）		製造販売／ゼオンメディカル株式会社
PDF (2017年11月15日)設計製造所変更に伴う改訂
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ゼオステント　プラス製造販売／ゼオンメディカル株式会社
PDF (2018年02月20日)設計製造所変更に伴う改訂
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ゼオステント　プラス（内視鏡　Yコネクタ仕様）製造販売／ゼオンメディカル株式会社
PDF (2018年02月20日)設計製造所変更に伴う改訂
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ダイモンＴステントセット製造販売／シルックス株式会社
PDF (2021年05月06日)令和元年８月１日付け薬生機審発 ...
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ダイモンＴステントセット（HarmoRay）製造販売／シルックス株式会社
PDF (2021年05月06日)令和元年８月１日付け薬生機審発 ...
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ダイモンＴステントセット（クレーンステント）製造販売／シルックス株式会社
PDF (2022年07月01日)２．併用医療機器　2)内視鏡鉗 ...
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ダイモンＴステントセット（ＺＥＯＴＵＢＥ）製造販売／シルックス株式会社- - -
ディスポーザブル　プレローデッド胆管ステント　V-System
（PBD-V630Pシリーズ）／（PBD-V631Pシリーズ）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル胆管ステント V-System
（PBD-1030シリーズ）／（PBD-1031シリーズ）／（PBD-1033シリーズ）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル胆管ステント V-System
（ディスポーザブル ステント挿入具 V-System）／（MAJ-1818）／（MAJ-1819）／（MAJ-1820）／（MAJ-1821）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル胆管ドレナージステント E640000製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル胆管ドレナージステント V-System
（（PBD-V600Rシリーズ、PBD-V601Rシリーズ、PBD-V602Rシリーズ、PBD-V621Rシリーズ、PBD-V622Rシリーズ））		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル胆管ドレナージステント V-System
（PBD-200シリーズ）／（PBD-201シリーズ）／（PBD-202シリーズ）／（PBD-203シリーズ）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ディスポーザブル胆管ドレナージステント V-System
（MAJ-1416）／（MAJ-1417）／（MAJ-1418）／（MAJ-1419）／（MAJ-1420）／（MAJ-1421）／（MAJ-1422）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
ハイラーＣＣＷ胆管ステント製造販売／SBカワスミ株式会社
PDF (2025年03月07日)製造業者名の変更
PDF (2023年04月14日)MR検査条件の明確化
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バイルラッシュセレクティブ製造販売／株式会社パイオラックスメディカルデバイス- - -
バード　ルミネックス（胆管用）
（E－ルミネックス）		製造販売／株式会社メディコン- - -
パルマッツXL ステント製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
川澄ダックビル胆管ステント製造販売／SBカワスミ株式会社- - -
川澄ダックビル胆管ステント（経内視鏡的アプローチ）製造販売／SBカワスミ株式会社
PDF (2019年07月03日)社名変更による改訂
PDF (2019年06月21日)内容整備に伴い改訂
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経内視鏡的胆管用Zilverステントシステム製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
胆管ドレナージチューブセット
（PBD-210R-08-1）／（PBD-210Z-08-1）／（PBD-210R-10-1）／（PBD-210Z-10-1）／（PBD-210R-12-1）／（PBD-210Z-12-1）／（PBD-211R-08-1）／（PBD-211Z-08-1）／（PBD-211R-...		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
胆管ドレナージチューブセット PBD
（PBD-3Z-1）／（PBD-4Z-1）／（PBD-5Z-1）		製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
胆管用ジルバーステント
（6Fr）		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
胆道用BONASTENT カバー無し製造販売／株式会社メディコスヒラタ- - -
胆道用BONASTENT　M-Intraductal製造販売／株式会社メディコスヒラタ
PDF (2026年06月16日)PDF印刷可への差し替え
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胆道用BONASTENT　カバー付き製造販売／株式会社メディコスヒラタ
PDF (2023年07月20日)XML形式に更新
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胆道用BONASTENTパーシャルカバー製造販売／株式会社メディコスヒラタ- - -
金属ステント（タイプ P2）製造販売／株式会社パイオラックスメディカルデバイス- - -
ＡＲＩＳＴＥＮＴ　胆管用ノンカバー製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社- - -
ＡＲＩＳＴＥＮＴ　胆管用フルカバー製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2025年12月25日)情報整理の為該当文削除
PDF (2024年02月01日)サイズ追加の一部変更のため
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ＣＯＯＫＥｖｏｌｕｔｉｏｎ胆管用カバードステントシステム製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
ＣＸ−Ｔステント製造販売／シルックス株式会社- - -
ＣＸ−Ｔステント（ＡｄｖａｎｉｘＪ）製造販売／シルックス株式会社- - -
ＥＧＩＳビリアリーステント製造販売／SBカワスミ株式会社
PDF (2021年10月13日)製造業者名の変更
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ＥＧＩＳビリアリーステント（フルカバードフレアタイプ）製造販売／SBカワスミ株式会社
PDF (2025年03月07日)製造業者名の変更
PDF (2021年10月13日)MR検査条件の明確化
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ＥＧＩＳフラワーステント製造販売／SBカワスミ株式会社
PDF (2025年03月07日)製造業者名の変更
PDF (2021年10月13日)MR検査条件の明確化
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ＥＧＩＳフレアバルブステント製造販売／SBカワスミ株式会社
PDF (2022年08月26日)製造業者名の変更
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ＧＦステントセット製造販売／フォルテグロウメディカル株式会社- - -
ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ胆管用カバー製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2019年01月10日)一部変更承認
PDF (2016年01月05日)一部変更承認
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ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ胆管用カバー ｓｍａｌｌ ｄｉａｍｅｔｅｒ製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2021年11月29日)一部変更承認
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ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ胆管用ベア製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2017年11月10日)一部変更承認
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ＨＡＮＡＲＯＳＴＥＮＴ胆管用ベア ｓｍａｌｌ ｄｉａｍｅｔｅｒ製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2022年07月01日)一部変更承認
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ＨＩＬＺＯ　ＳＴＥＮＴＳ　胆管カバードステント　ＴＮ製造販売／株式会社エムディアイジャパン- - -
ＫーＰａｐｉｌｌａステント製造販売／SBカワスミ株式会社
PDF (2025年03月07日)製造業者名の変更
PDF (2023年04月14日)MR検査条件の明確化
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ＳＸ ＮＢステント製造販売／シルックス株式会社- - -
ＳＸ胆管用ステント製造販売／シルックス株式会社- - -
ＳＸ胆管用ステント製造販売／シルックス株式会社- - -
ＳＸ胆管用ステント製造販売／シルックス株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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